Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy Trener Sprawności Nóg do Zarządzania Chorobą Zwyrodnieniową Stawu Kolanowego

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Scott Tashman, Steadman Philippon Research Institute

Domowy Trener Zręczności Nóg do Zarządzania Chorobą Zwyrodnieniową Stawów Kolanowych

Uzasadnienie:

Około 14 milionów dorosłych w wieku 60 lat lub starszych (10% mężczyzn/13% kobiet) w Stanach Zjednoczonych doświadcza objawów choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA). Ból związany z OA kolana stopniowo wpływa na proces starzenia, ograniczając mobilność i zwiększając zachorowalność. Niesamodzielne postępowanie w OA kolana obejmuje ćwiczenia wspomagające prawidłową mechanikę kolana, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zastrzyki kortyzonu oraz utratę wagi w celu zmniejszenia bólu i zachowania funkcji. Ponieważ OA jest nieuleczalna, samodzielne postępowanie prowadzi do około 1 miliona operacji wymiany stawów rocznie. Kluczowe jest to, że brakuje urządzeń domowych do specyficznego treningu niskopoziomowego układu proprioceptywnego i nerwowo-mięśniowego dla prawidłowej mechaniki kolana w bezpieczny, ukierunkowany i mechanistyczny sposób. Takie urządzenia uzupełniałyby ćwiczenia na siłę, mobilność oraz obciążenie i ruch całego ciała.

Początkowo uważana za stan zużycia, OA kolana jest obecnie rozumiana jako złożona choroba obejmująca reakcje zapalne na obciążenie mechaniczne i pętle sprzężenia zwrotnego nerwowo-mięśniowego między bólem, uszkodzeniem stawu i dynamicznym obciążeniem. Ćwiczenia domowe pozostają podstawowym niefarmakologicznym i niechirurgicznym podejściem do radzenia sobie z przewlekłym bólem w OA, który zasadniczo zaburza propriocepcję i kontrolę nerwowo-mięśniową stawu, co przyspiesza zwyrodnienie stawowe.

Neuromuscular Dynamics, LLC opracowało prosty, bezpieczny, szybki i skuteczny System Sprawności Nóg, który jest przenośny, bezprzewodowy i połączony z analityką w chmurze zgodną z HIPAA. Siedzący uczestnik używa stopy do naciskania na platformę na cienkiej sprężynie, która staje się niestabilna, gdy zaczyna się uginać pod niewielkimi siłami. Uczestnik musi wówczas kontrolować sprawność nóg (tj. za pomocą krótkoczasowych obwodów sensomotorycznych), aby ustabilizować niestabilne dynamiczne interakcje stopy z podłożem. Tablet podłączony do urządzenia zapewnia informacje zwrotne podczas użytkowania i przesyła dane aktywności uczestnika na serwer do analizy i raportowania, dostępne dla użytkowników i klinicystów.

Badacze pomyślnie przetestowali Sprawność Nóg u uczestników kontrolnych w wielu publikacjach. Test Sprawności Nóg jest bezpieczny i stanowi minimalne ryzyko, ponieważ siły potrzebne do jego wykonania są bardzo niskie, nie obejmuje manewrów z pełnym obciążeniem i jest wykonywany w pozycji siedzącej bez ryzyka upadku.

Badanie:

Badacze przeprowadzą randomizowane domowe badanie kliniczne w OA kolana, aby wykazać skuteczność treningu sprawności nóg w redukcji bólu i poprawie funkcji w porównaniu z obecnie zalecanymi dynamicznymi ćwiczeniami na desce balansującej (powszechnie stosowaną metodą poprawy propriocepcji i równowagi). Pomyślne ukończenie tego badania uzasadni przyjęcie Systemu Sprawności Nóg jako skutecznego domowego uzupełnienia każdego niechirurgicznego postępowania w OA kolana.

Badacze proponują podłużne, podwójnie zaślepione badanie z dopasowaniem dawki, porównujące 8 tygodni treningu sprawności nóg (Leczenie z użyciem cienkiego, niestabilnego systemu sprężynowego angażującego krótkoczasową kontrolę sensomotoryczną, 42 uczestników) z ćwiczeniami na domowej desce balansującej (Kontrola, 42 uczestników) w Steadman Philippon Research Institute.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne w warunkach domowych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, aby wykazać skuteczność treningu zręczności nóg w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji w porównaniu z obecnie zalecanymi ćwiczeniami dynamicznymi na desce kołyszącej (powszechnie stosowaną metodą poprawy propriocepcji i równowagi). Pomyślne ukończenie tego badania uzasadni przyjęcie Systemu Zręczności Nóg jako skutecznego domowego uzupełnienia każdego niechirurgicznego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Badacze proponują podłużne, podwójnie ślepe, dawkowo-dopasowane badanie porównujące 8 tygodni treningu zręczności nóg (Leczenie z użyciem smukłego, niestabilnego systemu sprężynowego angażującego krótko-opóźnioną kontrolę sensomotoryczną, 42 uczestników) z ćwiczeniami na desce kołyszącej w domu (Kontrola, 42 uczestników) w Instytucie Badawczym Steadman Philippon.

Główna hipoteza: Kontrola nerwowo-mięśniowa: W porównaniu z grupą kontrolną, grupa leczona zgłosi większą redukcję bólu kolana i wykazała poprawę funkcji w bardziej dotkniętej nodze. Podstawowymi miarami wyników będą: podskala bólu Indeksu Artretycznego Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) oraz Test Stania na Jednej Nodze (SLS).

Druga hipoteza: Funkcja całego ciała: W porównaniu z grupą kontrolną, w grupie leczonej zostaną stwierdzone większe poprawy funkcji całego ciała związane z chorobą zwyrodnieniową stawów. Dodatkowe miary wyników obejmują: podskale sztywności i funkcji fizycznej WOMAC; subiektywny wynik kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC); test "wstań i idź" (TUG); 6-minutowy test marszu (6MW); 40-metrowy test marszu (40mW); oraz analizę chodu kończyn dolnych.

System Zręczności Nóg:

Aby użyć systemu Zręczności Nóg, siedzące osoby są instruowane, aby używały jednej nogi do powolnego ściskania sprężyny za pomocą platformy, z celem utrzymania linii sprzężenia zwrotnego siły jak najwyżej (tj. maksymalizacji pionowej siły ściskania) podczas każdego ~10-sekundowego próby, nie pozwalając stopie ślizgać się na platformie (patrz rysunek). Sprężyna zaczyna wykazywać niestabilności przy niskich siłach. Uczestnicy są informowani, że dopuszczalne jest, aby sprężyna zginała się i oscylowała (tj. z powodu niestabilności nieodłącznie związanej z zadaniem). Pomimo ruchu, celem jest utrzymanie najwyższego możliwego poziomu siły bez wyboczenia sprężyny (co następuje, gdy siła przekracza 15% masy ciała). Ponieważ sprężyna staje się coraz bardziej niestabilna nawet przy tych niskich siłach, maksymalne utrzymane ściskanie określa ich maksymalne zdolności kontroli nerwowo-mięśniowej.

Deska Kołysząca:

Komercyjne deski kołyszące (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. pokazany po prawej). Są interwencją stosowaną w domu i klinice w celu poprawy dynamicznej kontroli nogi i ciała. Jak pokazano, deska kołysząca jest wyposażona w barierki bezpieczeństwa chroniące przed upadkami i stanowi minimalne ryzyko dla osób starszych i dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aby użyć deski kołyszącej z otwartymi oczami, uczestnicy będą stać na środku deski i wykonać po 5 powtórzeń: (i) przechyłów deski do przodu/tyłu oraz (ii) na boki, oraz 30 sekund (iv) stania na jednej nodze na każdej nodze. Ten protokół deski kołyszącej jest bezpieczną i skuteczną interwencją w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego[67,68], a uczestnicy są zachęcani do minimalizowania używania poręczy w granicach swojego komfortu, aby zmaksymalizować i poprawić dynamiczną kontrolę nogi i ciała.

Przydział Uczestników:

Po wyrażeniu świadomej zgody, uczestnicy badania przejdą ocenę wyjściową i zostaną losowo przydzieleni do otrzymania urządzenia Zręczności Nóg lub deski kołyszącej. Następnie zabiorą przydzielone urządzenie do domu, z instrukcjami wykonywania ćwiczeń, na które zostali przeszkoleni, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i prowadzenia dziennika swoich aktywności. Po 8 tygodniach wrócą do Instytutu Badawczego Steadman Philippon na powtórną ocenę i zwrot sprzętu.

Ustalenie klinicznej wykonalności, użyteczności i skuteczności stosowania domowego programu treningu Zręczności Nóg w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Istnieje pojedynczy punkt końcowy po 8 tygodniach od rozpoczęcia treningu.

• 82 uczestników pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, z celem równych liczebności uczestników płci męskiej i żeńskiej.

Jest to badanie kliniczne fazy II, zapewniające wstępną ocenę skuteczności.

Badanie jednoośrodkowe przeprowadzone w Instytucie Badawczym Steadman Philippon w Vail, CO

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch domowych schematów leczenia, wykorzystujących albo system Zręczności Nóg, albo komercyjnie dostępną deskę kołyszącą. Trening będzie odbywał się 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

36 miesięcy

Pierwsza wizyta będzie obejmować świadomą zgodę, badanie przesiewowe, testy wyjściowe i szkolenie w zakresie prawidłowego używania systemu Zręczności Kolana lub deski kołyszącej. Ta wizyta potrwa około 3 godzin. Uczestnicy następnie przeprowadzą 8 tygodni treningu domowego przy użyciu przydzielonego urządzenia. Następnie wrócą na wizytę kontrolną, podczas której powtórzone zostaną oceny wykonane na początku. Ta wizyta potrwa około 90 minut. Dostarczone urządzenie treningowe zostanie zwrócone, a udział w badaniu będzie zakończony. Całkowity czas trwania badania dla każdego uczestnika wyniesie około 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Stany Zjednoczone, 81657
        • Rekrutacyjny
        • Steadman Philippon Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Scott Tashman, PhD
          • Numer telefonu: 970-238-8094
          • E-mail: tashman@me.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  1. Wiek od 40 do 85 lat
  2. Samodzielność ruchowa w domu i środowisku lokalnym
  3. Wywiad wskazujący na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych w jednym lub obu kolanach (stopień II–IV według Kellgren-Lawrence)
  4. Bazowy ból w docelowym (tj. bardziej dotkniętym) kolanie w zakresie 3–10 punktów oraz różnica bólu co najmniej –2 punkty w kolanie przeciwległym, wykazana przez najwyższy wynik bólu w poprzednim tygodniu (w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu, NRS/skali wzrokowej VAS).
  5. Zdolność do osobistego wyrażenia świadomej zgody (zgoda za pośrednictwem przedstawiciela ustawowego nie będzie akceptowana) oraz gotowość do przestrzegania wszystkich procedur i ocen związanych z badaniem

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Przebyte lub planowane zabiegi chirurgiczne, procedury i/lub leczenia kolana:

    1. Planowany zabieg chirurgiczny w kolanie przeciwległym lub docelowym w dowolnym momencie trwania badania, w tym podczas ocen przed i po treningu.
    2. W ciągu 6 miesięcy od podpisania świadomej zgody – artroskopia diagnostyczna kolana docelowego lub zabieg artroskopowy (w tym mikrozłamanie i meniscektomia) w kolanie docelowym.
    3. W ciągu 12 tygodni od podpisania świadomej zgody – dostawowe leczenie kolana docelowego steroidami lub pochodnymi kwasu hialuronowego.
    4. Planowane dostawowe leczenie kolana docelowego steroidami lub pochodnymi kwasu hialuronowego w kolanie przeciwległym lub docelowym w dowolnym momencie trwania badania, w tym podczas ocen przed i po treningu.
    5. Wywiad wskazujący na wcześniejszą całkowitą lub częściową artroplastykę w kolanie docelowym. Całkowita lub częściowa artroplastyka w kolanie przeciwległym jest dopuszczalna, pod warunkiem że zabieg został wykonany co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją, a operowane kolano jest bezobjawowe.

  2. Obecne i/lub przebyte schorzenia, zabiegi chirurgiczne i/lub procedury:

    1. W ciągu 2 lat od podpisania świadomej zgody – wywiad wskazujący na aktywne zaburzenia krwi (np. zakrzepica żył głębokich, przewlekła krzepliwość krwi, hemofilia, białaczka, szpiczak itp.) lub aktywny nowotwór dowolnego typu lub wywiad nowotworowy (z wyjątkiem pacjentów z wywiadem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego).
    2. Obecne rozpoznanie fibromialgii według kryteriów American College of Rheumatology (ACR).
    3. Jakakolwiek aktywna, znana lub podejrzewana układowa choroba autoimmunologiczna (z wyjątkiem bielactwa, resztkowej autoimmunologicznej niedoczynności tarczycy wymagającej jedynie suplementacji hormonalnej, łuszczycy niewymagającej leczenia systemowego przez dwa lata, stanów, których nie spodziewa się nawrotu w braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego) lub jakikolwiek wywiad wskazujący na układowe zapalenie stawów, takie jak łuszczycowe, reumatoidalne, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub reaktywne zapalenie stawów.
    4. Obecny lub przebyty wywiad wskazujący na inne choroby stawów, w tym, ale nie tylko, dysplazję stawów, artropatię wywołaną kryształami (np. dnę moczanową lub chorobę odkładania kryształów pirofosforanu wapnia potwierdzoną klinicznie i/lub radiologicznie), jałową martwicę kości, akromegalię, chorobę Pageta, zespół Ehlersa-Danlosa, chorobę Gauchera, zespół Sticklera, infekcję stawu, hemochromatozę lub neuropatyczną artropatię dowolnej przyczyny.
    5. Jakikolwiek stan medyczny, w tym wyniki badań laboratoryjnych lub wywiadu medycznego lub ocen wyjściowych, który (według opinii głównego badacza lub jego przedstawiciela) stanowi ryzyko lub przeciwwskazanie do udziału w badaniu lub który może zakłócać przebieg badania, ocenę punktów końcowych lub uniemożliwić pacjentowi pełny udział we wszystkich aspektach badania.
  3. W ciągu 8 tygodni od podpisania świadomej zgody – stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych i brak zgody na zaprzestanie ich przyjmowania na czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Sprawności Nóg
Dla grupy Lex Dexterity Training uczestnicy będą siedzieć na krawędzi standardowej wysokości (76 cm) stołu i otrzymają instrukcję trzymania się krawędzi stołu oraz równomiernego podparcia ciężaru ciała na stole i nodze podporowej, zanim postawią stopę nogi treningowej na platformie urządzenia. Noga treningowa będzie ustawiona w standardowej pozycji (85 - 95° zgięcia w biodrze i kolanie) ze stopą na platformie. Uczestnicy będą naciskać na platformę dziesięć (10) razy, każdą nogą osobno. Uczestników poprosi się o osiągnięcie i utrzymanie maksymalnej siły, jaką mogą utrzymać, zanim urządzenie stanie się niestabilne, angażując i trenując w ten sposób ich kontrolę nerwowo-mięśniową niestabilnych interakcji stopa-podłoże. Po wstępnej sesji szkoleniowej na miejscu uczestnicy zabiorą urządzenie do domu z instrukcjami wykonywania protokołu treningowego (sesje około 10-minutowe) 3 razy w tygodniu. Sesje są prowadzone i rejestrowane za pomocą aplikacji na tablecie.
Urządzenie: Trener Zręczności Lex
Trener Sprawności Nóg to przenośne, bezprzewodowe urządzenie. Siedzący uczestnik używa stopy do naciskania platformy na szczupłej sprężynie, która staje się niestabilna, gdy zaczyna się uginać pod niewielkimi siłami. Uczestnik musi następnie kontrolować sprawność nóg (tj. za pomocą krótkoczasowych obwodów sensomotorycznych), aby ustabilizować niestabilne dynamiczne interakcje stopy z podłożem.
Aktywny komparator: Deska balansująca
Grupa Wobble Board (kontrolna) będzie trenować podczas 10-minutowych sesji 3 razy w tygodniu na komercyjnie dostępnej desce balansującej, wyposażonej w system poręczy bezpieczeństwa zapewniający wsparcie i zapobiegający upadkom. Deska balansująca jest dobrze znaną, bezpieczną i umiarkowanie skuteczną interwencją w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Trening będzie składał się z 5 powtórzeń każdego z ćwiczeń: (i) przechylania deski do przodu/tyłu oraz (ii) przechylania deski na boki, a także 30 sekund (iv) stania na jednej nodze na każdej nodze. Jak wcześniej opisano, ten protokół treningowy z użyciem deski balansującej jest bezpieczną i skuteczną interwencją w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Jak pokazano, deska balansująca jest wyposażona w poręcze bezpieczeństwa chroniące przed upadkami. Po początkowej sesji szkoleniowej przeprowadzonej osobiście uczestnicy zabiorą deskę balansującą i poręcze bezpieczeństwa do domu, z instrukcjami dotyczącymi realizacji protokołu treningowego (około 10-minutowe sesje) 3 razy w tygodniu. Sesje są prowadzone i rejestrowane za pomocą aplikacji na tablecie.
Urządzenie: Deska balansująca
Deska do balansowania (wobble board) to okrągła lub prostokątna deska z zaokrągloną podstawą, zaprojektowana w celu poprawy równowagi, siły mięśni głębokich i koordynacji, tworząc niestabilną powierzchnię, która stawia wyzwanie dla stabilności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból: Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany podczas wizyty wyjściowej oraz po 8-tygodniowym cyklu treningowym.
Uczestnicy badania wypełnią 11-punktową Numeryczną Skalę Oceny (NRS), która jest prostym i często stosowanym narzędziem oceny bólu zarówno w badaniach klinicznych, jak i praktyce klinicznej. Otrzymany wynik to bezwymiarowa liczba całkowita z zakresu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ból będzie oceniany podczas wizyty wyjściowej oraz po 8-tygodniowym cyklu treningowym.
Ból i Funkcjonowanie: WOMAC
Ramy czasowe: Womac będzie oceniany podczas wizyty wyjściowej oraz po 8-tygodniowym cyklu treningowym.
Uczestnicy badania wypełnią podskalę bólu Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC), która składa się z 5 pytań dotyczących bólu odczuwanego podczas takich czynności jak chodzenie, korzystanie ze schodów i stanie. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4: 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = silny, 4 = ekstremalny. Wyniki z każdej podskali są sumowane, aby uzyskać bezwymiarowy wynik bólu/funkcji.
Womac będzie oceniany podczas wizyty wyjściowej oraz po 8-tygodniowym cyklu treningowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stania na Jednej Nodze: czas stania
Ramy czasowe: Początkowa wartość i po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego
Podczas SLS uczestnicy będą proszeni o utrzymanie równowagi na każdej nodze ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej i zamkniętymi oczami przez maksymalnie 30 sekund na stabilnej (sztywnej powierzchni) i niestabilnej (np. 10 cm gruba piana) powierzchni na dwóch płytach siły Bertec® ze standardowym oprogramowaniem do SLS (Bertec, Inc., Columbus, OH). Uczestnicy staną na płycie siły i podniosą jedną stopę z podłogi (zginając kolano do około 60°) w swoim własnym tempie i utrzymają równowagę do 30 sekund. Próby zostaną przerwane wcześniej po kontakcie z podłożem przez nogę nietestowaną. Uczestnicy wykonają trzy powtórzenia w każdym warunku na każdej nodze (łącznie 12 prób, 30 minut dla obu nóg). Pierwszym miernikiem wyniku SLS będzie czas stania.
Początkowa wartość i po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego
Wydajność Fizyczna Oparta na Wynikach
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego
Pomiary wydolności funkcjonalnej będą obejmować test 6-minutowego marszu (6MW), test wstawania i chodzenia (TUG) oraz test 4-metrowego marszu (4mW). Test 6MW mierzy dystans pokonany w ciągu 6 minut w celu oceny wytrzymałości. Test TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z fotela (wysokość siedziska 46 cm), przejście 3 m, zawrócenie i powrót do siedzenia na tym samym krześle bez pomocy fizycznej. Test 4mW będzie oceniany z najszybszą bezpieczną prędkością dla każdego uczestnika i ocenia zdolność do wykonywania określonych czynności (np. przejścia przez ulicę przed zmianą świateł). Testy te zostały uznane za znaczące miary wyników u osób starszych z szerokim zakresem schorzeń i wykazały trafność oraz rzetelność.
Przed rozpoczęciem badania i po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego
Analiza chodu
Ramy czasowe: Początkowe i po zakończeniu 8-tygodniowej sesji treningowej
Kinematykę chodu oceni się za pomocą bezmarkerowego systemu rejestracji ruchu z 8 kamerami (Dari/Captury) podczas chodu na otwartym terenie z dowolną prędkością. Przeprowadzone zostaną trzy próby chodu, z minimum 3 cyklami chodu na próbę. Głównymi wynikami będą kąt zgięcia kolana (min/max/zakres i symetria między stronami) oraz parametry kroku.
Początkowe i po zakończeniu 8-tygodniowej sesji treningowej
o 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 8-tygodniowej interwencji treningowej
SF-12 to samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający wpływ stanu zdrowia na codzienne życie danej osoby.
Punkt wyjściowy oraz po 8-tygodniowej interwencji treningowej
Test pojedynczej nogi (SLS): Przemieszczenie środka masy
Ramy czasowe: Stan początkowy oraz po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego
Podczas SLS uczestnicy będą proszeni o utrzymanie równowagi na każdej nodze z ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i zamkniętymi oczami przez maksymalnie 30 sekund zarówno na stabilnych (sztywne podłoże), jak i niestabilnych (np. 10 cm gruba piana) powierzchniach, umieszczonych na dwóch płytach siły Bertec® ze znormalizowanym oprogramowaniem do SLS (Bertec, Inc., Columbus, OH). Uczestnicy staną na płycie siły i uniosą jedną stopę z podłogi (zginając kolano do około 60°) we własnym tempie, utrzymując równowagę do 30 sekund. Próby zostaną wcześniej zakończone po kontakcie z podłożem kończyną nietestową. Uczestnicy wykonają trzy powtórzenia w każdym warunku na każdej nodze (łącznie 12 prób, 30 minut na obie nogi). Drugim miernikiem wyników SLS będzie średnie i maksymalne przemieszczenie środka nacisku (COP) w mm.
Stan początkowy oraz po zakończeniu 8-tygodniowego cyklu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steadman Philippon Research Institute

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Neuromuscular Dynamics

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Tashman, PhD, Steadman Philippon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMD-OA-2024
  • R44AG090114 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę zgłoszonych wyników, po usunięciu danych identyfikacyjnych

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będą dostępne po opublikowaniu ostatecznych wyników badania, przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek, po złożeniu zapytania do głównego badacza (PI) badania. Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener Zręczności Lex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj