Hausbasiertes Bein-Geschicklichkeitstrainer für das Management von Kniearthrose

Die Forscher werden eine randomisierte, heimbasierte klinische Studie bei Knie-OA durchführen, um die Wirksamkeit eines Bein-Geschicklichkeitstrainings zur Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung im Vergleich zu der derzeit verordneten dynamischen Übung auf einem Wackelbrett (ein häufig verwendeter Ansatz zur Verbesserung der Propriozeption und des Gleichgewichts) nachzuweisen. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studie wird die Einführung des Leg-Dexterity-Systems als wirksame, heimbasierte Ergänzung zu jeder nicht-chirurgischen Behandlung von Knie-OA rechtfertigen.

Die Forscher schlagen eine longitudinale, doppelblinde, dosisangepasste Studie vor, die 8 Wochen Bein-Geschicklichkeitstraining (Behandlung mit einem schlanken, instabilen Federsystem, das eine sensomotorische Kontrolle mit kurzer Latenzzeit aktiviert, 42 Teilnehmer) im Vergleich zu heimbasierten Wackelbrettübungen (Kontrolle, 42 Teilnehmer) am Steadman Philippon Research Institute vergleicht.

Primäre Hypothese: Neuromuskuläre Kontrolle: Im Vergleich zur Kontrollgruppe wird die Behandlungsgruppe eine stärkere Reduktion der Knieschmerzen berichten und eine verbesserte Funktion im stärker betroffenen Bein demonstrieren. Die primären Ergebnisparameter umfassen die Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Pain Subskala und den Single Limb Stance Test (SLS).

Sekundäre Hypothese: Ganzkörperfunktion: Im Vergleich zur Kontrollgruppe werden in der Behandlungsgruppe größere OA-bezogene Verbesserungen der Ganzkörperfunktion festgestellt. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen die WOMAC-Subskalen für Steifheit und körperliche Funktion; den International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Score, den Timed-up-and-go-Test (TUG); den 6-Minuten-Gehtest (6MW); den 40-Meter-Gehtest (40mW); und die Ganganalyse der unteren Extremitäten.

Das Leg-Dexterity-System:

Um das Leg-Dexterity-System zu verwenden, werden sitzende Personen angewiesen, mit einem einzelnen Bein langsam die Feder mit der Plattform zu komprimieren, mit dem Ziel, die Kraftrückmeldungslinie während jedes ~10-Sekunden-Versuchs so hoch wie möglich zu halten (d.h. die vertikale Kompressionskraft zu maximieren), ohne dass der Fuß auf der Plattform abrutscht (siehe Abbildung). Die Feder beginnt bei niedrigen Kräften Instabilitäten zu zeigen. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass es in Ordnung ist, wenn sich die Feder biegt und schwingt (d.h. aufgrund der der Aufgabe innewohnenden Instabilität). Trotz der Bewegung besteht das Ziel darin, das höchstmögliche Kraftniveau beizubehalten, ohne dass die Feder knickt (was auftritt, wenn die Kraft 15 % des Körpergewichts überschreitet). Da die Feder selbst bei diesen niedrigen Kräften zunehmend instabil wird, quantifiziert die maximal aufrechterhaltene Kompression ihre maximalen neuromuskulären Kontrollfähigkeiten.

Das Wackelbrett:

Kommerzielle Wackelbretter (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc., rechts abgebildet). sind eine Intervention, die zu Hause und in der Klinik eingesetzt wird, um die dynamische Kontrolle von Bein und Körper zu verbessern. Wie gezeigt, ist das Wackelbrett mit Sicherheitsstangen ausgestattet, um vor Stürzen zu schützen, und stellt ein minimales Risiko für ältere Erwachsene und Erwachsene mit Knie-OA dar. Um das Wackelbrett mit offenen Augen zu verwenden, werden die Teilnehmer in der Mitte des Brettes stehen und jeweils 5 Wiederholungen von: (i) vorwärts/rückwärts und (ii) seitlichen Brettneigungen sowie 30 Sekunden (iv) Einbeinstand auf jedem Bein durchführen. Dieses Wackelbrett-Protokoll ist eine sichere und wirksame Intervention bei Knie-OA[67,68], und die Teilnehmer werden ermutigt, die Nutzung der Griffstangen innerhalb ihres Komfortbereichs zu minimieren, um die dynamische Kontrolle von Bein und Körper zu maximieren und zu verbessern.

Teilnehmerzuweisung:

Nach Einwilligung nach Aufklärung durchlaufen die Studienteilnehmer eine Baseline-Bewertung und werden randomisiert, um entweder das Leg-Dexterity-Gerät oder das Wackelbrett zu erhalten. Sie nehmen dann ihr zugewiesenes Gerät mit nach Hause, mit der Anweisung, die trainierten Übungen 3 Mal pro Woche über 8 Wochen durchzuführen und ein Protokoll ihrer Aktivitäten zu führen. Nach 8 Wochen kehren sie zum Steadman Philippon Research Institute zurück, um eine Wiederholungsbewertung durchzuführen und die Ausrüstung zurückzugeben.

Etablierung der klinischen Machbarkeit, Nützlichkeit und Wirksamkeit der Verwendung eines heimbasierten Leg-Dexterity-Trainingsprogramms zur Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung bei Personen mit Osteoarthritis.

Es gibt einen einzelnen Endpunkt 8 Wochen nach Beginn des Trainings.

• 82 Patiententeilnehmer mit Knie-Osteoarthritis, mit dem Ziel gleicher Zahlen von männlichen und weiblichen Teilnehmern.

Dies ist eine klinische Studie der Phase II, die eine erste Bewertung der Wirksamkeit liefert.

Einzelzentrumsstudie, durchgeführt am Steadman Philippon Research Institute in Vail, CO

Die Teilnehmer werden randomisiert in eines von zwei heimbasierten Behandlungsregimen, entweder unter Verwendung des Leg-Dexterity-Systems oder eines kommerziell erhältlichen Wackelbretts. Das Training wird 3 Mal pro Woche über 8 Wochen stattfinden.

36 Monate

Der erste Besuch besteht aus Einwilligung nach Aufklärung, Screening, Baseline-Tests und Training in der korrekten Verwendung entweder des Knee-Dexterity-Systems oder des Wackelbretts. Dieser Besuch wird ungefähr 3 Stunden dauern. Die Teilnehmer führen dann 8 Wochen heimbasiertes Training mit ihrem zugewiesenen Gerät durch. Sie kehren dann für ihren Folgebesuch zurück, während dessen die bei der Baseline durchgeführten Bewertungen wiederholt werden. Dieser Besuch wird ungefähr 90 Minuten dauern. Das zur Verfügung gestellte Trainingsgerät wird zurückgegeben und die Studienteilnahme wird abgeschlossen sein. Die gesamte Studiendauer für jeden Teilnehmer wird ungefähr 10 Wochen betragen.