Thuisgebonden Beendexteriteitstrainer voor Beheer van Knieartrose

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, thuis uitgevoerde klinische studie uitvoeren bij knieartrose om de effectiviteit van beendexteriteitstraining aan te tonen voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie, in vergelijking met de momenteel voorgeschreven dynamische oefeningen op een wiebelplank (een veelgebruikte methode voor het verbeteren van proprioceptie en balans). Succesvolle afronding van deze studie zal de adoptie van het Beendexteriteitssysteem rechtvaardigen als een effectieve thuisbehandeling ter aanvulling van elke niet-chirurgische behandeling van knieartrose.

De onderzoekers stellen een longitudinale, dubbelblinde, dosis-gelijkgestelde studie voor, waarbij 8 weken beendexteriteitstraining (Behandeling met een slank, instabiel veersysteem dat korte-latentie sensomotorische controle activeert, 42 deelnemers) wordt vergeleken met thuis uitgevoerde wiebelplankoefeningen (Controle, 42 deelnemers) bij het Steadman Philippon Research Institute.

Primaire hypothese: Neuromusculaire controle: In vergelijking met de controlegroep zal de behandelingsgroep een grotere vermindering van kniepijn rapporteren en een verbeterde functie van het meest aangedane been aantonen. De primaire uitkomstmaten omvatten de Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Pijnsubschaal en de Single Limb Stance Test (SLS).

Secundaire hypothese: Hele lichaamsfunctie: In vergelijking met de controlegroep zullen er grotere artrose-gerelateerde verbeteringen in de hele lichaamsfunctie worden gevonden in de behandelingsgroep. Secundaire uitkomstmaten omvatten de WOMAC-stijfheid en fysieke functie subschalen; International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjectieve Knie-score, Timed-up-and-go test (TUG); 6 minuten looptest (6MW); 40-meter looptest (40mW); en ganganalyse van de onderste ledematen.

Het Beendexteriteitssysteem:

Om het Beendexteriteitssysteem te gebruiken, krijgen zittende personen de instructie om één been te gebruiken om de veer langzaam samen te drukken met het platform, met als doel om de krachtfeedbacklijn zo hoog mogelijk te maken (d.w.z., de verticale drukkracht te maximaliseren) gedurende elke ~10 seconden durende trial, zonder dat de voet van het platform glijdt (zie figuur). De veer begint instabiliteiten te vertonen bij lage krachten. Deelnemers wordt verteld dat het goed is als de veer buigt en oscilleert (d.w.z., vanwege de inherente instabiliteit van de taak). Ondanks de beweging is het doel om het hoogst mogelijke krachtniveau te behouden zonder dat de veer knikt (wat gebeurt wanneer de kracht 15% van het lichaamsgewicht overschrijdt). Omdat de veer zelfs bij deze lage krachten steeds instabieler wordt, kwantificeert de maximale volgehouden compressie hun maximale neuromusculaire controlecapaciteiten.

De Wiebelplank:

Commerciële wiebelplanken (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. rechts afgebeeld). zijn een interventie die thuis en in de kliniek wordt gebruikt om de dynamische controle van been en lichaam te verbeteren. Zoals getoond, is de wiebelplank uitgerust met veiligheidsstangen om vallen te voorkomen en vormt deze een minimaal risico voor oudere volwassenen en volwassenen met knieartrose. Om de wiebelplank te gebruiken met open ogen, zullen deelnemers in het midden van de plank staan en 5 herhalingen uitvoeren van: (i) voorwaarts/achterwaarts en (ii) zijwaartse plankkantelingen, en 30 seconden van (iv) eenbenige stand op elk been. Dit wiebelplankprotocol is een veilige en effectieve interventie bij knieartrose[67,68], en deelnemers worden aangemoedigd om het gebruik van de handgrepen binnen hun comfortniveau te minimaliseren om de dynamische controle van been en lichaam te maximaliseren en te verbeteren.

Toewijzing van deelnemers:

Na geïnformeerde toestemming zullen studiedeelnemers een baselinebeoordeling ondergaan en worden gerandomiseerd om ofwel het Beendexteriteitstoestel of de wiebelplank te ontvangen. Zij zullen vervolgens hun toegewezen apparaat mee naar huis nemen, met de instructie om de oefeningen waarop zij zijn getraind 3 keer per week gedurende 8 weken uit te voeren en een logboek van hun activiteiten bij te houden. Na 8 weken keren zij terug naar het Steadman Philippon Research Institute voor een herhaalde beoordeling en om de apparatuur terug te brengen.

Vaststellen van de klinische haalbaarheid, bruikbaarheid en effectiviteit van het gebruik van een thuis uitgevoerd Beendexteriteitstrainingsprogramma om pijn te verminderen en de functie te verbeteren voor personen met artrose.

Er is één eindpunt na 8 weken na de start van de training.

• 82 patiëntdeelnemers met knieartrose, met als doel gelijke aantallen mannelijke en vrouwelijke deelnemers.

Dit is een fase II klinische studie, die een eerste beoordeling van de effectiviteit biedt.

Eéncentrumstudie uitgevoerd bij het Steadman Philippon Research Institute in Vail, CO

Deelnemers worden gerandomiseerd in één van twee thuisbehandelingsregimes, waarbij gebruik wordt gemaakt van ofwel het Beendexteriteitssysteem of een commercieel verkrijgbare wiebelplank. De training zal 3 keer per week gedurende 8 weken plaatsvinden.

36 maanden

Het eerste bezoek bestaat uit geïnformeerde toestemming, screening, baselinetesten en training in het correcte gebruik van ofwel het Kneedexteriteitssysteem of de wiebelplank. Dit bezoek duurt ongeveer 3 uur. Deelnemers zullen vervolgens 8 weken thuis uitgevoerde training uitvoeren met hun toegewezen apparaat. Zij zullen dan terugkeren voor hun follow-upbezoek, waarbij de beoordelingen die bij baseline zijn uitgevoerd, worden herhaald. Dit bezoek duurt ongeveer 90 minuten. Het verstrekte trainingsapparaat wordt teruggebracht en de deelname aan de studie is voltooid. De totale studieduur voor elke deelnemer bedraagt ongeveer 10 weken.