Hjemmebaseret Legedextéritetstræner til Behandling af Knæartrose

Undersøgerne vil gennemføre en randomiseret hjemmebaseret klinisk undersøgelse i knæartrose for at demonstrere effektiviteten af benbevægelsestræning til at reducere smerter og forbedre funktionen sammenlignet med nuværende anbefalet dynamisk træning på en vippebræt (en almindeligt anvendt tilgang til at forbedre proprioception og balance).
Vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil retfærdiggøre indførelsen af Leg Dexterity System som et effektivt hjemmesupplement til enhver ikke-kirurgisk behandling af knæartrose.

Undersøgerne foreslår en longitudinal dobbeltblindet dosis-match undersøgelse, der sammenligner 8 ugers benbevægelsestræning (Behandling ved brug af et slankt, ustabilt fjeder-system, der aktiverer kort-latens sensorimotorisk kontrol, 42 deltagere) vs. hjemmebaseret vippebræt-øvelser (Kontrol, 42 deltagere) på Steadman Philippon Research Institute.

Primær hypotese: Neuromuskulær kontrol: Sammenlignet med Kontrolgruppen vil Behandlingsgruppen rapportere større reduktion i knæsmerter og demonstrere forbedret funktion i det mest påvirkede ben.
De primære udfaldsmål vil omfatte The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) Smerte-subskala og Single Limb Stance Test (SLS).

Sekundær hypotese: Hele-krops funktion: Sammenlignet med Kontrolgruppen vil større artrose-relaterede hele-krops funktionsforbedringer blive fundet i Behandlingsgruppen.
Sekundære udfaldsmål inkluderer WOMAC stivhed og fysisk funktion subskalaer; International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv Knæ-score, Timed-up-and-go test (TUG); 6 min gangtest (6MW); 40-meter gang (40mW) Test; og nedre ekstremitet Ganganalyse.

Leg Dexterity System:

For at bruge Leg Dexterity systemet får siddende personer instruktion om at bruge et enkelt ben til langsomt at komprimere fjederen med platformen med målet at gøre kraftfeedback-linjen så høj som muligt (dvs. maksimere vertikal kompressionskraft) gennem hver ~10 sekunders prøve uden at lade foden glide på platformen (se figur).
Fjederen begynder at vise ustabiliteter ved lave kræfter.
Deltagere informeres om, at det er ok, at fjederen bøjer og oscillerer (dvs. på grund af ustabiliteten iboende i opgaven).
På trods af bevægelsen er målet at opretholde det højeste mulige kraftniveau uden at fjederen knækker (hvilket sker, når kraften overstiger 15% af kropsvægten).
Fordi fjederen bliver stadig mere ustabil selv ved disse lave kræfter, kvantificerer den maksimale vedvarende kompression deres maksimale neuromuskulære kontrol-evner.

Vippebrættet:

Kommercielle vippebrætter (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. vist til højre).
er en intervention brugt hjemme og på klinikken til at forbedre ben- og krops dynamisk kontrol.
Som vist er vippebrættet udstyret med sikkerhedsstænger for at beskytte mod fald og udgør minimal risiko for ældre voksne og voksne med knæartrose.
For at bruge vippebrættet med åbne øjne vil deltagere stå i midten af brættet og udføre 5 gentagelser hver af: (i) fremad/bagud og (ii) side-til-side brætvipninger, og 30 sekunder af (iv) enkelt-ben-stående på hvert ben.
Denne vippebræt-protokol er en sikker og effektiv intervention i knæartrose[67,68], og deltagere opfordres til at minimere brugen af håndtagene inden for deres komfortniveau for at maksimere og forbedre ben- og krops dynamisk kontrol.

Deltagertildeling:

Efter informeret samtykke vil studiedeltagere gennemgå en baseline-vurdering og blive randomiseret til at modtage enten Leg Dexterity-enheden eller vippebrættet.
De vil derefter tage deres tildelte enhed hjem, med instruktioner om at udføre de øvelser, de blev trænet i, 3 gange om ugen i 8 uger og føre en log over deres aktiviteter.
Efter 8 uger vil de vende tilbage til Steadman Philippon Research Institute for en gentagen vurdering og for at returnere udstyret.

Etablere den kliniske gennemførlighed, nytte og effektivitet af at bruge et hjemmebaseret Leg Dexterity træningsprogram til at reducere smerter og forbedre funktion for personer med artrose.

Der er et enkelt slutpunkt 8 uger efter træningens start.

• 82 patientdeltagere med knæartrose, med mål om lige antal mandlige og kvindelige deltagere.

Dette er en fase II klinisk undersøgelse, der giver en indledende vurdering af effektivitet.

Enkelt-center undersøgelse udført på Steadman Philippon Research Institute i Vail, CO

Deltagere vil blive randomiseret til en af to hjemmebehandlingsregimer, der anvender enten Leg Dexterity-systemet eller et kommercielt tilgængeligt vippebræt.
Træning vil foregå 3 gange om ugen i 8 uger.

36 måneder

Det indledende besøg vil bestå af informeret samtykke, screening, baseline-testning og træning i korrekt brug af enten Knee Dexterity-systemet eller vippebrættet.
Dette besøg vil vare cirka 3 timer.
Deltagere vil derefter gennemføre 8 ugers hjemmebaseret træning ved hjælp af deres tildelte enhed.
De vil derefter vende tilbage til deres opfølgende besøg, hvor de vurderinger, der blev udført ved baseline, vil blive gentaget.
Dette besøg vil vare cirka 90 minutter.
Det leverede træningsudstyr vil blive returneret, og studiedeltagelsen vil være afsluttet.
Samlet undersøgelsesvarighed for hver deltager vil være cirka 10 uger.