Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doma použitelný tréninkový přístroj na obratnost nohou pro zvládání osteoartrózy kolene

2. února 2026 aktualizováno: Scott Tashman, Steadman Philippon Research Institute

Domácí trénink obratnosti nohou pro zvládání osteoartrózy kolena

Zdůvodnění:

Přibližně 14 milionů dospělých ve věku 60 let a starších (10 % mužů / 13 % žen) ve Spojených státech pociťuje příznaky osteoartrózy (OA) kolena. Bolest při OA kolena postupně ovlivňuje stárnutí, snižuje pohyblivost a zvyšuje morbiditu. Nechirurgická samoléčba OA kolena zahrnuje cvičení k podpoře správné mechaniky kolena, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortizonové injekce a hubnutí ke snížení bolesti a zachování funkce. Protože OA nelze vyléčit, samoléčba postupuje až k přibližně 1 milionu náhrad kloubů ročně. Kriticky chybí domácí zařízení pro specifický trénink nízké úrovně proprioceptivních a neuromuskulárních okruhů pro správnou mechaniku kolena bezpečným, zaměřeným a mechanistickým způsobem. Taková zařízení by doplnila cvičení na sílu, pohyblivost a celotělové zatížení a pohyb.

OA kolena, původně považovaná za stav opotřebení, je nyní chápána jako komplexní onemocnění zahrnující zánětlivé reakce na mechanické zatížení a neuromuskulární zpětnovazebné smyčky mezi bolestí, poškozením kloubu a dynamickým zatížením. Domácí cvičení zůstávají primárním nefarmakologickým a nechirurgickým přístupem k léčbě chronické bolesti při OA, která zásadně narušuje propriocepci a neuromuskulární kontrolu kloubu, což urychluje artikulární degeneraci.

Společnost Neuromuscular Dynamics, LLC vyvinula jednoduchý, bezpečný, rychlý a účinný Systém obratnosti nohou, který je přenosný, bezdrátový a propojený s cloudovou analytikou v souladu s HIPAA. Sedící účastník používá svou nohu ke stlačení plošiny na tenké pružině, která se stává nestabilní, když se začne prohýbat při nízkých silách. Účastník pak musí ovládat svou obratnost nohou (tj. prostřednictvím senzomotorických okruhů s krátkou latencí), aby stabilizoval nestabilní dynamické interakce nohy s podložkou. Tablet připojený k zařízení poskytuje zpětnou vazbu během používání a nahrává data o aktivitě účastníka na server pro analýzu a reporting, přístupné uživatelům a klinickým pracovníkům.

Výzkumníci úspěšně otestovali Obratnost nohou u kontrolních účastníků v několika publikacích. Test Obratnosti nohou je bezpečný a představuje minimální riziko, protože síly potřebné k jeho provedení jsou velmi nízké, nezahrnuje manévry s plným zatížením a provádí se vsedě bez rizika pádu.

Studie:

Výzkumníci provedou randomizovanou domácí klinickou studii u OA kolena, aby prokázali účinnost tréninku obratnosti nohou při snižování bolesti a zlepšování funkce ve srovnání s aktuálně předepsaným dynamickým cvičením na balanční desce (běžně používaný přístup ke zlepšení propriocepce a rovnováhy). Úspěšné dokončení této studie ospravedlní přijetí Systému obratnosti nohou jako účinného domácího doplňku k jakékoli nechirurgické léčbě OA kolena.

Výzkumníci navrhují longitudinální dvojitě zaslepenou dávkově shodnou studii srovnávající 8 týdnů tréninku obratnosti nohou (léčba pomocí tenkého nestabilního pružinového systému, který zapojuje senzomotorickou kontrolu s krátkou latencí, 42 účastníků) vs. domácí cvičení na balanční desce (kontrola, 42 účastníků) v Institutu Steadman Philippon Research.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou randomizovanou klinickou studii prováděnou doma u pacientů s osteoartrózou kolene, aby prokázali účinnost tréninku obratnosti nohou při snižování bolesti a zlepšování funkce ve srovnání s běžně předepisovaným dynamickým cvičením na balanční desce (běžně používaný přístup pro zlepšení propriocepce a rovnováhy). Úspěšné dokončení této studie ospravedlní zařazení systému pro trénink obratnosti nohou jako účinného domácího doplňku k jakékoli nechirurgické léčbě osteoartrózy kolene.

Výzkumníci navrhují longitudinální dvojitě zaslepenou studii se srovnatelnou dávkou, která porovnává 8 týdnů tréninku obratnosti nohou (léčba pomocí štíhlého, nestabilního pružinového systému, který zapojuje senzorimotorickou kontrolu s krátkou latencí, 42 účastníků) vs. domácí cvičení na balanční desce (kontrola, 42 účastníků) v Steadman Philippon Research Institute.

Primární hypotéza: Neuromuskulární kontrola: Ve srovnání s kontrolní skupinou bude léčebná skupina hlásit větší snížení bolesti kolene a prokáže zlepšenou funkci více postižené nohy. Primárními ukazateli výsledků budou subškála bolesti indexu Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) a test stoje na jedné noze (SLS).

Sekundární hypotéza: Funkce celého těla: Ve srovnání s kontrolní skupinou budou v léčebné skupině nalezena větší zlepšení funkce celého těla související s osteoartrózou. Sekundárními ukazateli výsledků jsou subškály WOMAC pro ztuhlost a fyzickou funkci; subjektivní skóre kolene Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolene (IKDC), test vstaň a jdi (TUG); 6minutový test chůze (6MW); test 40metrové chůze (40mW); a analýza chůze dolních končetin.

Systém pro trénink obratnosti nohou:

Pro použití systému pro trénink obratnosti nohou jsou sedící osoby instruovány, aby použily jednu nohu k pomalému stlačení pružiny s plošinou s cílem udržet linii zpětné vazby síly co nejvýše (tj. maximalizovat vertikální tlakovou sílu) během každého přibližně 10sekundového pokusu, aniž by došlo ke skluzu nohy na plošině (viz obrázek). Pružina začíná vykazovat nestability při nízkých silách. Účastníci jsou informováni, že je v pořádku, když se pružina ohne a kmitá (tj. v důsledku nestability vlastní úkolu). I přes pohyb je cílem udržet co nejvyšší možnou úroveň síly, aniž by došlo k vybočení pružiny (k čemuž dochází, když síla překročí 15 % tělesné hmotnosti). Protože se pružina stává stále nestabilnější i při těchto nízkých silách, maximální udržený tlak kvantifikuje jejich maximální neuromuskulární kontrolní schopnosti.

Balanční deska:

Komerční balanční desky (Core-Tex Reactive Trainer, Core-Tex Fitness, Inc. zobrazeno vpravo) jsou intervencí používanou doma a na klinice ke zlepšení dynamické kontroly nohou a těla. Jak je znázorněno, balanční deska je vybavena bezpečnostními madly proti pádům a představuje minimální riziko pro starší dospělé a dospělé s osteoartrózou kolene. Pro použití balanční desky s otevřenýma očima budou účastníci stát ve středu desky a provést 5 opakování každého z těchto cviků: (i) naklánění desky dopředu/dozadu a (ii) ze strany na stranu, a 30 sekund (iv) stoje na jedné noze na každé noze. Tento protokol s balanční deskou je bezpečná a účinná intervence u osteoartrózy kolene[67,68] a účastníci jsou povzbuzováni, aby minimalizovali používání madel v rámci své úrovně pohodlí, aby maximalizovali a zlepšili dynamickou kontrolu nohou a těla.

Přiřazení účastníků:

Po informovaném souhlasu podstoupí účastníci studie výchozí hodnocení a budou randomizováni, aby obdrželi buď zařízení pro trénink obratnosti nohou, nebo balanční desku. Poté si vezmou přidělené zařízení domů s pokyny, aby prováděli cvičení, na která byli vyškoleni, 3krát týdně po dobu 8 týdnů a vedli si záznam o svých aktivitách. Po 8 týdnech se vrátí do Steadman Philippon Research Institute k opakovanému hodnocení a vrácení vybavení.

Stanovit klinickou proveditelnost, užitečnost a účinnost používání domácího tréninkového programu obratnosti nohou ke snížení bolesti a zlepšení funkce u jedinců s osteoartrózou.

Existuje jediný koncový bod 8 týdnů po zahájení tréninku.

• 82 pacientů-účastníků s osteoartrózou kolene, s cílem na stejný počet mužských a ženských účastníků.

Toto je klinická studie fáze II, která poskytuje počáteční hodnocení účinnosti.

Jednostředová studie provedená v Steadman Philippon Research Institute ve Vail, CO

Účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou domácích léčebných režimů, využívajících buď systém pro trénink obratnosti nohou, nebo komerčně dostupnou balanční desku. Trénink bude probíhat 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

36 měsíců

Počáteční návštěva bude zahrnovat informovaný souhlas, screening, výchozí testování a školení o správném používání systému pro trénink obratnosti nohou nebo balanční desky. Tato návštěva bude trvat přibližně 3 hodiny. Účastníci poté provedou 8 týdnů domácího tréninku pomocí přiděleného zařízení. Poté se vrátí na kontrolní návštěvu, během níž budou opakována hodnocení provedená na začátku. Tato návštěva bude trvat přibližně 90 minut. Dodané tréninkové zařízení bude vráceno a účast ve studii bude ukončena. Celková doba trvání studie pro každého účastníka bude přibližně 10 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Spojené státy, 81657
        • Nábor
        • Steadman Philippon Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Scott Tashman, PhD
          • Telefonní číslo: 970-238-8094
          • E-mail: tashman@me.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Věk 40 až 85 let
  2. Schopnost pohybu v domácím a komunitním prostředí
  3. Anamnéza osteoartrózy kolenního kloubu na jednom nebo obou kolenou (stupeň II–IV podle Kellgren-Lawrence)
  4. Počáteční bolest 3–10 bodů na cílovém (tj. více postiženém) koleni a rozdíl bolesti alespoň –2 bodů na kontralaterálním koleni podle nejhoršího skóre bolesti za předchozí týden (na 11bodové číselné hodnotící škále NRS/vizuální analogové škále VAS).
  5. Schopnost osobně poskytnout informovaný souhlas (souhlas prostřednictvím právně zmocněného zástupce nebude akceptován) a ochota dodržovat všechny postupy a hodnocení související se studií

KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ:

  1. Předchozí nebo plánované operace, výkony a/nebo léčby kolene:

    1. Plánovaná operace na kontralaterálním nebo cílovém koleni kdykoli během doby trvání studie, včetně hodnocení před a po tréninku.
    2. Do 6 měsíců od podpisu informovaného souhlasu byla provedena diagnostická artroskopie cílového kolene nebo artroskopická operace (včetně mikrofraktury a meniscektomie) na cílovém koleni;
    3. Do 12 týdnů od podpisu informovaného souhlasu bylo provedeno intraartikulární ošetření cílového kolene steroidy nebo deriváty kyseliny hyaluronové;
    4. Plánované intraartikulární ošetření cílového kolene steroidy nebo deriváty kyseliny hyaluronové na kontralaterálním nebo cílovém koleni kdykoli během doby trvání studie, včetně hodnocení před a po tréninku.
    5. Anamnéza předchozí totální nebo parciální artroplastiky cílového kolene. Parciální nebo totální artroplastika kontralaterálního kolene je přijatelná, pokud byla operace provedena alespoň 6 měsíců před zařazením a operované koleno je asymptomatické

  2. Současné a/nebo předchozí zdravotní stavy, operace a/nebo výkony:

    1. Do 2 let od podpisu informovaného souhlasu anamnéza aktivních krevních poruch (tj. DVT, chronické srážení krve, hemofilie, leukémie, myelom atd.); nebo aktivní malignita jakéhokoli typu nebo anamnéza malignity (s výjimkou subjektů s anamnézou léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu).
    2. Aktuální diagnóza fibromyalgie na základě kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR).
    3. Jakékoli aktivní známé nebo podezřelé systémové autoimunitní onemocnění (kromě vitiliga, reziduální autoimunitní hypotyreózy vyžadující pouze hormonální substituci, psoriázy nevyžadující systémovou léčbu po dobu dvou let, stavů, u kterých se neočekává recidiva bez vnějšího spouštěče) nebo jakákoli anamnéza systémové zánětlivé artritidy, jako je psoriatická, revmatoidní, ankylozující spondylitida nebo reaktivní artritida.
    4. Aktuální nebo předchozí anamnéza jiných onemocnění kloubů včetně, ale ne omezeno na, dysplazie kloubů, krystalem indukované artropatie (jako je dna nebo onemocnění z ukládání kalcium-pyrofosfátu prokázané klinickými a/nebo radiografickými prostředky), aseptická osteonekróza, akromegalie, Pagetova choroba, Ehlers-Danlosův syndrom, Gaucherova choroba, Sticklerův syndrom, infekce kloubů, hemochromatóza nebo neuropatická artropatie jakékoli příčiny.
    5. Jakýkoli zdravotní stav, včetně nálezů v laboratoři nebo anamnéze nebo v základních hodnoceních, který (dle názoru hlavního vyšetřovatele nebo jeho zástupce) představuje riziko nebo kontraindikaci pro účast ve studii nebo který by mohl narušit průběh studie, hodnocení koncových bodů nebo zabránit subjektu v plné účasti na všech aspektech studie.
  3. Do 8 týdnů od podpisu informovaného souhlasu užíval opioidní analgetika a není ochoten tato léčiva vysadit po dobu trvání studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink obratnosti nohou
U účastníků skupiny Lex Dexterity Training budou sedět na okraji standardně vysokého stolu (76 cm) a budou instruováni, aby se drželi okraje stolu a rovnoměrně rozložili svou váhu mezi stůl a podpůrnou nohu, než položí chodidlo tréninkové nohy na platformu zařízení. Tréninková noha bude umístěna do standardizované polohy (85 - 95° flexe kyčle a kolena) s chodidlem na platformě. Účastníci desetkrát (10×) zatlačí na platformu, vždy jednou nohou. Subjekty budou požádány, aby dosáhly a udržely maximální sílu, kterou mohou udržet, než se zařízení stane nestabilním, čímž zapojí a procvičí svou neuromuskulární kontrolu nestabilních interakcí nohy s podložkou. Po úvodním osobním tréninkovém sezení si účastníci odnesou zařízení domů s pokyny k dokončení tréninkového protokolu (přibližně 10minutová sezení) 3× týdně. Sezení jsou vedena a zaznamenávána pomocí aplikace na tabletu.
Přístroj: Lex Trénovač Obratnosti
Leg Dexterity Trainer je přenosné bezdrátové zařízení. Sedící účastník používá svou nohu ke stlačení platformy na vrcholu štíhlé pružiny, která se stává nestabilní, když se začne prohýbat při nízkých silách. Účastník pak musí ovládat svou obratnost nohou (tj. prostřednictvím senzomotorických obvodů s krátkou latencí), aby stabilizoval nestabilní dynamické interakce nohy s podložkou.
Aktivní komparátor: Nestabilní podložka
Skupina Wobble Board (kontrolní) bude trénovat po 10 minut 3krát týdně na komerčně dostupné vratké desce s bezpečnostním zábradlím, které poskytne oporu a zabrání pádům. Vratká deska je známá, bezpečná a středně účinná intervence pro léčbu osteoartrózy kolena. Tento trénink se bude skládat z 5 opakování každého z těchto cviků: (i) naklánění desky dopředu/dozadu a (ii) ze strany na stranu, a 30 sekund (iv) stoje na jedné noze na každé noze. Jak již bylo popsáno, tento protokol s vratkou deskou je bezpečná a účinná intervence při osteoartróze kolena. Jak je ukázáno, vratká deska je vybavena bezpečnostními tyčemi, které chrání před pády. Po počátečním tréninku osobně si účastníci odnesou vratkou desku a bezpečnostní zábradlí domů s instrukcemi, aby dokončili tréninkový protokol (přibližně 10minutové sezení) 3krát týdně. Sezení jsou vedena a zaznamenávána pomocí aplikace na tabletu.
Přístroj: Wobble Board
Wobble board je kruhová nebo obdélníková deska se zaoblenou základnou, navržená ke zlepšení rovnováhy, síly středu těla a koordinace tím, že vytváří nestabilní povrch, který klade nároky na stabilitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Číselná škála hodnocení
Časové okno: Bolest bude hodnocena během vstupní návštěvy a po 8týdenním tréninkovém cyklu.
Účastníci studie vyplní 11bodovou číselnou stupnici (NRS), což je jednoduchý a často používaný nástroj pro hodnocení bolesti jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. Výsledné skóre je bezrozměrné celé číslo v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
Bolest bude hodnocena během vstupní návštěvy a po 8týdenním tréninkovém cyklu.
Bolest a funkce: WOMAC
Časové okno: Womac bude hodnocen během výchozí návštěvy a po 8týdenním tréninkovém cyklu.
Účastníci studie vyplní subškálu bolesti Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC), která obsahuje 5 otázek o bolesti zažívané během aktivit, jako je chůze, používání schodů a stání. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 do 4: 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná, 4 = extrémní. Skóre z každé subškály se sečtou, čímž vznikne bezrozměrné skóre bolesti/funkce.
Womac bude hodnocen během výchozí návštěvy a po 8týdenním tréninkovém cyklu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stoje na jedné noze: doba stání
Časové okno: Na začátku a po dokončení 8týdenního tréninkového cyklu
Během SLS budou účastníci požádáni, aby udržovali rovnováhu na každé noze se zkříženýma rukama na hrudi a se zavřenýma očima po dobu nejvýše 30 sekund na stabilním (pevném povrchu) i nestabilním (např. 10 cm silná pěna) povrchu umístěném na dvou silových plošinách Bertec® se standardizovaným softwarem pro SLS (Bertec, Inc., Columbus, OH). Účastníci budou stát na silové plošině a zvednou jednu nohu z podlahy (ohýbání kolena přibližně na 60°) vlastním tempem a udrží rovnováhu až 30 sekund. Pokusy budou předčasně ukončeny při kontaktu země s netestovanou končetinou. Účastníci provedou tři opakování v každé podmínce s každou nohou (celkem 12 pokusů, 30 minut pro obě nohy). První výsledná míra SLS bude čas stání.
Na začátku a po dokončení 8týdenního tréninkového cyklu
Fyzická funkce založená na výkonu
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 8týdenního tréninkového cyklu
Míry funkční výkonnosti budou zahrnovat 6minutový test chůze (6MW), test timed-up-and-go (TUG) a 4metrový test chůze (4mW). Test 6MW měří vzdálenost ušlou za 6 minut k vyhodnocení vytrvalosti. Test TUG měří čas, který pacientovi zabere vstát z křesla (výška sedadla 46 cm), ujít 3 m, otočit se a vrátit se do sedu ve stejném křesle bez fyzické pomoci. Test 4mW bude hodnocen u každého účastníka při nejrychlejší bezpečné rychlosti a bude posuzovat schopnost provádět určité činnosti (např. přejít ulici, než se změní světlo na semaforu). Tyto testy byly stanoveny jako smysluplné ukazatele výsledků u starších osob s širokou škálou stavů a prokázaly validitu a spolehlivost.
Výchozí stav a po dokončení 8týdenního tréninkového cyklu
Analýza chůze
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení 8týdenního tréninkového cyklu
Kinematika chůze bude hodnocena pomocí 8kamerového systému pro bezznačkový snímání pohybu (Dari/Captury) během chůze po otevřeném terénu volnou rychlostí. Budou provedeny tři pokusy chůze, s minimálně 3 cykly chůze na pokus. Primárními výstupy budou úhel flexe kolena (min/max/rozsah a symetrie mezi stranami) a parametry kroku.
Výchozí stav a po ukončení 8týdenního tréninkového cyklu
o 12-Item Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav a po 8týdenním tréninkovém zásahu
SF-12 je dotazník vyplňovaný samotnými pacienty, který hodnotí dopad zdravotního stavu na každodenní život jednotlivce.
Výchozí stav a po 8týdenním tréninkovém zásahu
Test stoje na jedné noze (SLS): Posun těžiště
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 8týdenního tréninkového programu
Během SLS budou účastníci požádáni, aby udržovali rovnováhu na každé noze se zkříženýma rukama na hrudi a zavřenýma očima po dobu nejvýše 30 sekund jak na stabilním (pevném povrchu), tak na nestabilním povrchu (např. 10 cm silná pěna) umístěném na dvou silových plošinách Bertec® se standardizovaným softwarem pro SLS (Bertec, Inc., Columbus, OH). Účastníci budou stát na silové plošině, zvednou jednu nohu z podlahy (ohnutím kolena přibližně na 60°) vlastním tempem a udrží rovnováhu až po dobu 30 sekund. Pokusy budou předčasně ukončeny při kontaktu země s netestovanou končetinou. Účastníci provedou tři opakování v každé podmínce s každou nohou (celkem 12 pokusů, 30 minut pro obě nohy). Druhým výsledným měřítkem SLS bude průměrné a maximální posunutí polohy středu tlaku (COP) v mm.
Výchozí stav a po dokončení 8týdenního tréninkového programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steadman Philippon Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Neuromuscular Dynamics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Tashman, PhD, Steadman Philippon Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMD-OA-2024
  • R44AG090114 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná data účastníků, která jsou základem uvedených výsledků, po odstranění identifikujících údajů

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude zpřístupněna po zveřejnění konečných výsledků studie po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou k dispozici výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh, a to na vyžádání u hlavního výzkumníka studie. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartritida kolena

Klinické studie na Lex Trénovač Obratnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit