Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vannfysisk treningsprogram i termalt vann og hydropinoterapi på kardiovaskulær helse (WPEPH)

4. februar 2026 oppdatert av: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Effekten av et vannfysisk treningsprogram i termisk vann og hydropinoterapi på kardiovaskulær helse

Målet med denne randomiserte fire-arm kliniske studien er å fastslå effekten av et 16-ukers vannfysisk treningsprogram i termisk vann og hydropinoterapi på lipidprofilen hos middelaldrende og eldre personer, med kontrollerte helseforhold.

Deltakere vil bli randomisert i fire armer:

  • Arm I: Kontroll
  • Arm II: Vannfysisk treningsprogram (WPEP) i termisk vann
  • Arm III: Hydropinoterapi med termisk vann kombinert med laurbærblad (L. nobilis)
  • Arm IV: WPEP i termisk vann og hydropinoterapi med termisk vann kombinert med laurbærblad (L. nobilis)

Primært utfall:

  1. Lipidprofil (totalt kolesterol, lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-kolesterol), høytetthetslipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol), triglyserider)

    Sekundære parametere:

  2. Inflammatoriske biomarkører: interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP)
  3. Glukosemetabolisme: faste plasmaglukose, insulin, hemoglobin A1c (HbA1c)
  4. Aspartat transaminase (AST), alanin transaminase (ALT), alkalisk fosfatase, bilirubin, kreatinin.
  5. Antropometriske og kliniske variabler: vekt, midje-til-hoft-forhold, kroppssammensetning og beinmineraltetthet
  6. Systolisk og diastolisk blodtrykk
  7. Fysisk funksjon
  8. Livsstilsparametere: søvnkvalitet, livskvalitet og spisevaner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Telefonnummer: +351938188980
  • E-post: anna.cortez@ipb.pt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Alder: >45 år
  • Skriftlig informert samtykke før deltakelse
  • Fysisk tilstand egnet for deltakelse i fysiske treningsaktiviteter
  • Kontrollerte helsetilstander

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med kroniske eller alvorlige sykdommer som kan påvirke studieutfall eller begrense studiedeltakelse, som:
  • Dekompesert hjerte- og karsykdom, nyresvikt eller alvorlig leversykdom
  • Tilstander som hindrer mulighet for fysisk aktivitet (f.eks. alvorlige respirasjonsproblemer, redusert mobilitet, alvorlig artritt)
  • Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser som kan påvirke forståelse eller oppfølging av studien
  • Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) eller kortikosteroider
  • Svangerskap eller amming
  • Mindre enn 80% oppmøte ved det 16-ukers vannbaserte treningsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm I: Kontroll
Kontroll
Annen: Arm II: WPEP i termisk vann
Vannfysisk treningsprogram i termisk vann

Vann Fysisk Treningsprogram (WPEP) i termisk vann Klassen vil finne sted i vann holdt ved 34°C. Treningsøkter vil finne sted to ganger i uken, med 50 minutter hver og klasser begrenset til 20 deltakere. Håndvekter og flyteutstyr vil bli brukt for å øke treningsmotstanden, med fokus på tre hovedområder: overkropp, underkropp, og kardiorespiratoriske og mageøvelser.

Hver økt vil begynne med en 5-10 minutters aktiv oppvarmingsperiode. Hovedtreningen vil bestå av et høyt intensitets intervalltreningsprotokoll med flerleddsøvelser. Økten vil avsluttes med en 5-10 minutters avkjølingsperiode. Alle økter vil bli overvåket og ledet av erfarne treningsfysiologer og fysioterapeuter for å sikre deltakernes sikkerhet og trenings effektivitet.

Annen: Arm III: Hydropinoterapi
Hydropinoterapi med termisk vann kombinert med laurbærblad (L. nobilis)

Hydropinoterapi-intervensjonen består av oral inntak av termisk vann kombinert med laurbærblad (Laurus nobilis). Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil innta 200 mL Chaves termisk vann infundert med tørket laurbærblad (L. nobilis) to ganger per uke. Infusjonen vil bli tilberedt av forskningsteamet ved å tilsette 5 g tørket laurbærblad (L. nobilis) til det termiske vannet og la det trekke i 15 minutter, etterfulgt av filtrering gjennom en sil. Alle deltakere vil bli observert av forskningsteamet under inntak for å sikre overholdelse og sikkerhet.

Det termiske vannet som brukes i denne intervensjonen er naturlig mineralvann fra Termas de Chaves, som kommer frem ved en temperatur på 77,0°C. Det er klassifisert som gaskarbonisk, natriumbikarbonat, fluoridbasert og høyt mineralisert, med bikarbonat, klorid, natrium og kalium som de dominerende ionene.

Annen: Arm IV: WPEP i termisk vann + Hydropinoterapi
Vannfysisk treningsprogram i termisk vann og hydropinoterapi med termisk vann kombinert med laurbærblad (L. nobilis)

Vann Fysisk Treningsprogram (WPEP) i termisk vann Klassen vil finne sted i vann holdt ved 34°C. Treningsøkter vil finne sted to ganger i uken, med 50 minutter hver og klasser begrenset til 20 deltakere. Håndvekter og flyteutstyr vil bli brukt for å øke treningsmotstanden, med fokus på tre hovedområder: overkropp, underkropp, og kardiorespiratoriske og mageøvelser.

Hver økt vil begynne med en 5-10 minutters aktiv oppvarmingsperiode. Hovedtreningen vil bestå av et høyt intensitets intervalltreningsprotokoll med flerleddsøvelser. Økten vil avsluttes med en 5-10 minutters avkjølingsperiode. Alle økter vil bli overvåket og ledet av erfarne treningsfysiologer og fysioterapeuter for å sikre deltakernes sikkerhet og trenings effektivitet.

Hydropinoterapi-intervensjonen består av oral inntak av termisk vann kombinert med laurbærblad (Laurus nobilis). Deltakere som er tildelt denne intervensjonen vil innta 200 mL Chaves termisk vann infundert med tørket laurbærblad (L. nobilis) to ganger per uke. Infusjonen vil bli tilberedt av forskningsteamet ved å tilsette 5 g tørket laurbærblad (L. nobilis) til det termiske vannet og la det trekke i 15 minutter, etterfulgt av filtrering gjennom en sil. Alle deltakere vil bli observert av forskningsteamet under inntak for å sikre overholdelse og sikkerhet.

Det termiske vannet som brukes i denne intervensjonen er naturlig mineralvann fra Termas de Chaves, som kommer frem ved en temperatur på 77,0°C. Det er klassifisert som gaskarbonisk, natriumbikarbonat, fluoridbasert og høyt mineralisert, med bikarbonat, klorid, natrium og kalium som de dominerende ionene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil (totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider)
Tidsramme: 16 uker
Endring i totalt kolesterol, høytetthetslipoprotein kolesterol (HDL-C), lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-C) og triglyceridkonsentrasjoner (mg/dL), målt ved enzymatisk spektrofotometri, med LDL-C beregnet.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 16 uker
Endring i serum interleukine-6 (IL-6) konsentrasjon (pg/mL), målt ved enzymkoblet immunadsorberende assay (ELISA)
16 uker
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 16 uker
Endring i serum C-reaktivt protein konsentrasjon (mg/L) målt ved kjemiluminescerende mikropartikkel immunoassay (CMIA).
16 uker
Plasmaglukose
Tidsramme: 16 uker
Endring i fastende plasmaglukosekonsentrasjon (mg/dL), målt ved bruk av standard laboratoriemetoder.
16 uker
Insulin
Tidsramme: 16 uker
Endring i faste serum insulin konsentrasjon (µIU/mL), målt ved bruk av standard laboratoriemetoder.
16 uker
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: 16 uker
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c, %), målt ved bruk av standard laboratoriemetoder.
16 uker
Leverenzymer
Tidsramme: 16 uker
Endring i serum aspartat transaminase (AST) aktivitet (U/L), alanin transaminase (ALT) aktivitet (U/L), målt med enzymatisk spektrofotometri.
16 uker
Bilirubin
Tidsramme: 16 uker
Endring i total bilirubinkonsentrasjon (mg/dL), målt med enzymatisk spektrofotometri.
16 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg), målt med en digital blodtrykksmonitor etter en standardisert sittende protokoll, med gjennomsnittet av to avlesninger registrert.
16 uker
Midje- og hofteomkretser
Tidsramme: 16 uker
Endring i midjeomkrets (cm) og hofteomkrets (cm), målt med et ikke-elastisk målebånd i henhold til ISAK-protokoller.
16 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
Endring i total fettmasse (kg), kroppsfettmasse (kg), abdominal fettmasse (kg), fettfri kroppsmasse (kg), vurdert ved dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
16 uker
Beinmineraltetthet
Tidsramme: 16 uker
Endring i beinmineraltetthet (g/cm²) fra utgangspunktet til 16 uker, vurdert med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
16 uker
Maksimalt oksygenopptak (VO₂ max)
Tidsramme: 16 uker
Endring i maksimalt oksygenopptak (mL/kg/min), vurdert ved bruk av en gradert tredemølle-øktest til frivillig utmattelse.
16 uker
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 16 uker
Endring i maksimalt dreiemoment (Nm) for knebøyere og kneutstrekkere, hoftebøyere/utstrekkere og abduktorer/adduktorer, samt ankeldorsifleksorer og plantarafleksorer, vurdert ved bruk av isokinetisk dynamometri.
16 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 16 uker
Endring i søvnkvalitetsscore, vurdert ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; poengområde 0-21, høyere poeng indikerer dårligere søvnkvalitet).
16 uker
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
Endring i helserelatert livskvalitetsscore fra utgangspunkt til 16 uker, vurdert ved Short Form-36 Health Survey (SF-36; skåreområde 0–100, høyere skårer indikerer bedre helsetilstand).
16 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 16 uker
Endring i smerteintensitetsresultat fra startmåling til 16 uker, vurdert ved Numerisk Vurderingsskala (NRS; resultatområde 0-10, høyere resultater indikerer verre smerte).
16 uker
Psykososiale risikofaktorer
Tidsramme: 16 uker
Endring i psykososial risikoklassifisering fra baseline til 16 uker, vurdert ved Start Back Screening Tool (SBST; skåreområde 0-9, høyere skårer indikerer høyere psykososial risiko).
16 uker
Total energiinntak
Tidsramme: 16 uker
Endring i totalt energiinntak (kcal/dag), vurdert ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne gjennomført av en utdannet ernæringsfysiolog.
16 uker
Mikronæringsstoffinntak
Tidsramme: 16 uker
Endring i makronæringsstoffinntak (g/dag: proteiner, totale fett, karbohydrater, fiber), vurdert ved hjelp av et 24-timers kostholdsminne administrert av en utdannet ernæringsfysiolog.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

22. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere