O Efeito do Programa de Exercício Físico em Água Termal e Hidropinoterapia na Saúde Cardiovascular (WPEPH)
O objetivo deste ensaio clínico aleatorizado de quatro braços é determinar o efeito de um programa de exercício físico em água termal e hidropinoterapia de 16 semanas no perfil lipídico de pessoas de meia-idade e idosas, com condições de saúde controladas.
Os participantes serão aleatorizados em quatro braços:
- Braço I: Controlo
- Braço II: Programa de Exercício Físico em Água (PEFA) em água termal
- Braço III: Hidropinoterapia com água termal combinada com louro (L. nobilis)
- Braço IV: PEFA em água termal e hidropinoterapia com água termal combinada com louro (L. nobilis)
Desfecho primário:
Perfil lipídico (colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (c-LDL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (c-HDL), triglicerídeos)
Parâmetros secundários:
- Biomarcadores inflamatórios: interleucina-6 (IL-6), proteína C-reativa (PCR)
- Metabolismo da glicose: glicemia em jejum, insulina, hemoglobina A1c (HbA1c)
- Aspartato transaminase (AST), alanina transaminase (ALT), fosfatase alcalina, bilirrubina, creatinina.
- Variáveis antropométricas e clínicas: peso, relação cintura-anca, composição corporal e densidade mineral óssea
- Pressão arterial sistólica e diastólica
- Função física
- Parâmetros de estilo de vida: qualidade do sono, qualidade de vida e hábitos alimentares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
- Número de telefone: +351938188980
- E-mail: anna.cortez@ipb.pt
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres
- Idade: >45 anos
- Consentimento informado por escrito antes da participação
- Condição física adequada para participar em atividades de exercício físico
- Condições de saúde controladas
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças crónicas ou graves que possam afetar os resultados do estudo ou limitar a participação no estudo, tais como:
- Doença cardiovascular descompensada, insuficiência renal ou doença hepática grave
- Condições que impeçam a capacidade de realizar atividade física (por exemplo, problemas respiratórios graves, mobilidade reduzida, artrite grave)
- Perturbações psiquiátricas ou cognitivas graves que possam afetar a compreensão ou adesão ao estudo
- Uso de Anti-Inflamatórios Não Esteroides (AINEs) ou corticosteroides
- Gravidez ou lactação
- Menos de 80% de presença no programa de exercícios aquáticos de 16 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço I: Controlo
Controlo
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Outro: Braço II: WPEP em água termal
Programa de Exercício Físico Aquático em água termal
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Programa de Exercício Físico na Água (WPEP) em água termal As aulas decorrerão em água mantida a 34°C. As sessões de treino ocorrerão duas vezes por semana, com 50 minutos cada e turmas limitadas a 20 participantes. Serão utilizados halteres e dispositivos de flutuação para aumentar a resistência do exercício, focando-se em três áreas principais: parte superior do corpo, parte inferior do corpo e exercícios cardiorrespiratórios e abdominais. Cada sessão começará com um período de aquecimento ativo de 5-10 minutos. O treino principal consistirá num protocolo de treino intervalado de alta intensidade com exercícios multiarticulares. A sessão terminará com um período de desaquecimento de 5-10 minutos. Todas as sessões serão supervisionadas e lideradas por fisiologistas do exercício e fisioterapeutas experientes para garantir a segurança dos participantes e a eficácia do exercício. |
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Outro: Braço III: Hidropinoterapia
Hidropinoterapia com água termal combinada com louro (L. nobilis)
|
A intervenção de hidropinoterapia consiste na ingestão oral de água termal combinada com folha de louro (Laurus nobilis). Os participantes atribuídos a esta intervenção ingerirão 200 mL de água termal de Chaves infundida com folha de louro seca (L. nobilis) duas vezes por semana. A infusão será preparada pela equipa de investigação através da adição de 5 g de folha de louro seca (L. nobilis) à água termal e deixando-a infundir durante 15 minutos, seguida de filtração com um coador. Todos os participantes serão observados pela equipa de investigação durante a ingestão para garantir conformidade e segurança. A água termal utilizada nesta intervenção é água mineral natural das Termas de Chaves, que emerge a uma temperatura de 77,0°C. É classificada como gasocarbónica, bicarbonatada sódica, fluoretada e altamente mineralizada, com bicarbonato, cloreto, sódio e potássio como iões predominantes. |
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Outro: Braço IV: WPEP em água termal + Hidropinoterapia
Programa de Exercício Físico em Água em água termal e hidropinoterapia com água termal combinada com louro (L. nobilis)
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Programa de Exercício Físico na Água (WPEP) em água termal As aulas decorrerão em água mantida a 34°C. As sessões de treino ocorrerão duas vezes por semana, com 50 minutos cada e turmas limitadas a 20 participantes. Serão utilizados halteres e dispositivos de flutuação para aumentar a resistência do exercício, focando-se em três áreas principais: parte superior do corpo, parte inferior do corpo e exercícios cardiorrespiratórios e abdominais. Cada sessão começará com um período de aquecimento ativo de 5-10 minutos. O treino principal consistirá num protocolo de treino intervalado de alta intensidade com exercícios multiarticulares. A sessão terminará com um período de desaquecimento de 5-10 minutos. Todas as sessões serão supervisionadas e lideradas por fisiologistas do exercício e fisioterapeutas experientes para garantir a segurança dos participantes e a eficácia do exercício. A intervenção de hidropinoterapia consiste na ingestão oral de água termal combinada com folha de louro (Laurus nobilis). Os participantes atribuídos a esta intervenção ingerirão 200 mL de água termal de Chaves infundida com folha de louro seca (L. nobilis) duas vezes por semana. A infusão será preparada pela equipa de investigação através da adição de 5 g de folha de louro seca (L. nobilis) à água termal e deixando-a infundir durante 15 minutos, seguida de filtração com um coador. Todos os participantes serão observados pela equipa de investigação durante a ingestão para garantir conformidade e segurança. A água termal utilizada nesta intervenção é água mineral natural das Termas de Chaves, que emerge a uma temperatura de 77,0°C. É classificada como gasocarbónica, bicarbonatada sódica, fluoretada e altamente mineralizada, com bicarbonato, cloreto, sódio e potássio como iões predominantes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico (colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicerídeos)
Prazo: 16 semanas
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Alteração nas concentrações de colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e triglicerídeos (mg/dL), medidos por espectrofotometria enzimática, com LDL-C calculado.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 16 semanas
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Alteração na concentração sérica de interleucina-6 (IL-6) (pg/mL), medida por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA)
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16 semanas
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Proteína C-reativa (CRP)
Prazo: 16 semanas
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Alteração na concentração de proteína C-reativa sérica (mg/L) medida por imunoensaio de micropartículas quimioluminescentes (CMIA).
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16 semanas
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Glicose Plasmática
Prazo: 16 semanas
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Alteração na concentração de glucose plasmática em jejum (mg/dL), medida através de métodos laboratoriais padrão.
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16 semanas
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Insulina
Prazo: 16 semanas
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Alteração na concentração sérica de insulina em jejum (µIU/mL), medida utilizando métodos laboratoriais padrão.
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16 semanas
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Hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: 16 semanas
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c, %), medida utilizando métodos laboratoriais padrão.
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16 semanas
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Enzimas hepáticas
Prazo: 16 semanas
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Alteração na atividade da aspartato transaminase (AST) sérica (U/L), atividade da alanina transaminase (ALT) (U/L), medida por espectrofotometria enzimática.
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16 semanas
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Bilirrubina
Prazo: 16 semanas
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Alteração na concentração total de bilirrubina (mg/dL), medida por espectrofotometria enzimática.
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16 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 16 semanas
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg), medida com um monitor de pressão arterial digital seguindo um protocolo padronizado de posição sentada, registando a média de duas leituras.
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16 semanas
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Circunferências da cintura e anca
Prazo: 16 semanas
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Alteração na circunferência da cintura (cm) e na circunferência da anca (cm), medida com uma fita métrica não elástica de acordo com os protocolos da ISAK.
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16 semanas
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Composição corporal
Prazo: 16 semanas
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Alteração na massa gorda total (kg), massa gorda troncular (kg), massa gorda abdominal (kg), massa corporal magra (kg), avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).
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16 semanas
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Densidade mineral óssea
Prazo: 16 semanas
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Alteração na densidade mineral óssea (g/cm²) desde o início até às 16 semanas, avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).
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16 semanas
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Consumo máximo de oxigénio (VO₂ max)
Prazo: 16 semanas
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Alteração do consumo máximo de oxigénio (mL/kg/min), avaliada através de um teste de exercício progressivo em tapete rolante até à exaustão volitiva.
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16 semanas
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Força muscular isocinética
Prazo: 16 semanas
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Alteração no torque máximo (Nm) dos flexores e extensores do joelho, flexores/extensores e abdutores/adutores da anca, e dorsiflexores e plantarflexores do tornozelo, avaliada através de dinamometria isocinética.
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16 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 16 semanas
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Alteração na pontuação da qualidade do sono, avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; pontuação entre 0-21, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono).
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16 semanas
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: 16 semanas
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Alteração na pontuação da qualidade de vida relacionada com a saúde desde a linha de base até às 16 semanas, avaliada pelo Questionário de Saúde SF-36 (SF-36; escala de pontuação 0-100, pontuações mais elevadas indicam melhor estado de saúde).
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16 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 16 semanas
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Alteração no score de intensidade da dor desde o início até às 16 semanas, avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS; intervalo de pontuação 0-10, pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa).
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16 semanas
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Fatores de risco psicossociais
Prazo: 16 semanas
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Alteração na classificação do risco psicossocial desde a linha de base até às 16 semanas, avaliada pelo Start Back Screening Tool (SBST; pontuação de 0-9, pontuações mais elevadas indicam maior risco psicossocial).
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16 semanas
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Consumo total de energia
Prazo: 16 semanas
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Alteração na ingestão total de energia (kcal/dia), avaliada através de um recordatório alimentar de 24 horas administrado por um nutricionista treinado.
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16 semanas
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Consumo de macronutrientes
Prazo: 16 semanas
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Alteração na ingestão de macronutrientes (g/dia: proteínas, gorduras totais, hidratos de carbono, fibra), avaliada através de um recordatório alimentar de 24 horas administrado por um nutricionista formado.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- LA/P/0007/2020 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para Ciência e Tecnologia)
- UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
- PRT/BD/154584/2023 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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