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Die Wirkung des Wasser-Physiotherapieprogramms in Thermalwasser und Hydropinotherapie auf die kardiovaskuläre Gesundheit (WPEPH)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Die Wirkung eines Wasser-Physiotherapieprogramms in Thermalwasser und Hydropinotherapie auf die kardiovaskuläre Gesundheit

Das Ziel dieser randomisierten Vier-Arm-Studie ist es, die Wirkung eines 16-wöchigen Wassergymnastikprogramms in Thermalwasser und Hydropinotherapie auf das Lipidprofil bei Personen mittleren und höheren Alters mit kontrollierten Gesundheitszuständen zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden randomisiert in vier Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe I: Kontrolle
  • Gruppe II: Wassergymnastikprogramm (WPEP) in Thermalwasser
  • Gruppe III: Hydropinotherapie mit Thermalwasser kombiniert mit Lorbeerblatt (L. nobilis)
  • Gruppe IV: WPEP in Thermalwasser und Hydropinotherapie mit Thermalwasser kombiniert mit Lorbeerblatt (L. nobilis)

Primärer Endpunkt:

  1. Lipidprofil (Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceride)

    Sekundäre Parameter:

  2. Entzündungsbiomarker: Interleukin-6 (IL-6), C-reaktives Protein (CRP)
  3. Glukosestoffwechsel: Nüchternplasmaglukose, Insulin, Hämoglobin A1c (HbA1c)
  4. Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase, Bilirubin, Kreatinin
  5. Anthropometrische und klinische Variablen: Gewicht, Taille-Hüft-Verhältnis, Körperzusammensetzung und Knochenmineraldichte
  6. Systolischer und diastolischer Blutdruck
  7. Körperliche Funktion
  8. Lebensstilparameter: Schlafqualität, Lebensqualität und Ernährungsgewohnheiten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Telefonnummer: +351938188980
  • E-Mail: anna.cortez@ipb.pt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen
  • Alter: >45 Jahre
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vor der Teilnahme
  • Körperliche Verfassung, die für die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten geeignet ist
  • Kontrollierte Gesundheitszustände

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese chronischer oder schwerer Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen oder die Studienteilnahme einschränken könnten, wie:
  • Deckompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Niereninsuffizienz oder schwere Lebererkrankungen
  • Zustände, die die Fähigkeit zur körperlichen Aktivität verhindern (z.B. schwere Atemwegsprobleme, eingeschränkte Mobilität, schwere Arthritis)
  • Schwere psychiatrische oder kognitive Störungen, die das Verständnis oder die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnten
  • Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Kortikosteroiden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Weniger als 80% Teilnahme am 16-wöchigen Wassergymnastikprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm I: Kontrolle
Kontrolle
Sonstiges: Arm II: WPEP in Thermalwasser
Wassergymnastikprogramm in Thermalwasser
Verhalten: WPEP in Thermalwasser

Wasser-Körperliches-Übungsprogramm (WPEP) in Thermalwasser Die Kurse finden in Wasser statt, das auf 34°C gehalten wird. Die Trainingseinheiten finden zweimal wöchentlich statt, mit jeweils 50 Minuten und Klassen, die auf 20 Teilnehmer begrenzt sind. Hanteln und Schwimmhilfen werden verwendet, um den Übungswiderstand zu erhöhen, wobei der Schwerpunkt auf drei Hauptbereichen liegt: Oberkörper, Unterkörper sowie kardiorespiratorische und Bauchübungen.

Jede Sitzung beginnt mit einer 5-10-minütigen aktiven Aufwärmphase. Das Haupttraining besteht aus einem hochintensiven Intervalltrainingsprotokoll mit Mehrgelenkübungen. Die Sitzung endet mit einer 5-10-minütigen Abkühlphase. Alle Sitzungen werden von erfahrenen Sportphysiologen und Physiotherapeuten überwacht und geleitet, um die Sicherheit der Teilnehmer und die Wirksamkeit der Übungen zu gewährleisten.
Sonstiges: Arm III: Hydropinotherapie
Hydropinotherapie mit Thermalwasser kombiniert mit Lorbeerblatt (L. nobilis)
Sonstiges: Hydropinotherapie

Die Hydropinotherapie-Intervention besteht aus der oralen Einnahme von Thermalwasser in Kombination mit Lorbeerblättern (Laurus nobilis). Den dieser Intervention zugewiesenen Teilnehmern werden zweimal pro Woche 200 mL Chaves-Thermalwasser verabreicht, das mit getrockneten Lorbeerblättern (L. nobilis) aufgegossen wurde. Der Aufguss wird vom Forschungsteam zubereitet, indem 5 g getrocknete Lorbeerblätter (L. nobilis) zum Thermalwasser gegeben werden, die 15 Minuten ziehen müssen, gefolgt von der Filtration durch ein Sieb. Alle Teilnehmer werden während der Einnahme vom Forschungsteam beobachtet, um Compliance und Sicherheit zu gewährleisten.

Das in dieser Intervention verwendete Thermalwasser ist natürliches Mineralwasser aus Termas de Chaves, das mit einer Temperatur von 77,0°C austritt. Es wird als gasokarbonisch, natriumbikarbonat- und fluoridhaltig sowie hochmineralisiert eingestuft, wobei Bikarbonat, Chlorid, Natrium und Kalium die vorherrschenden Ionen sind.
Sonstiges: Arm IV: WPEP in Thermalwasser + Hydropinotherapie
Wasser-Physiotherapieprogramm in Thermalwasser und Hydropinotherapie mit Thermalwasser kombiniert mit Lorbeerblatt (L. nobilis)
Verhalten: WPEP in Thermalwasser

Wasser-Körperliches-Übungsprogramm (WPEP) in Thermalwasser Die Kurse finden in Wasser statt, das auf 34°C gehalten wird. Die Trainingseinheiten finden zweimal wöchentlich statt, mit jeweils 50 Minuten und Klassen, die auf 20 Teilnehmer begrenzt sind. Hanteln und Schwimmhilfen werden verwendet, um den Übungswiderstand zu erhöhen, wobei der Schwerpunkt auf drei Hauptbereichen liegt: Oberkörper, Unterkörper sowie kardiorespiratorische und Bauchübungen.

Jede Sitzung beginnt mit einer 5-10-minütigen aktiven Aufwärmphase. Das Haupttraining besteht aus einem hochintensiven Intervalltrainingsprotokoll mit Mehrgelenkübungen. Die Sitzung endet mit einer 5-10-minütigen Abkühlphase. Alle Sitzungen werden von erfahrenen Sportphysiologen und Physiotherapeuten überwacht und geleitet, um die Sicherheit der Teilnehmer und die Wirksamkeit der Übungen zu gewährleisten.

Sonstiges: Hydropinotherapie

Die Hydropinotherapie-Intervention besteht aus der oralen Einnahme von Thermalwasser in Kombination mit Lorbeerblättern (Laurus nobilis). Den dieser Intervention zugewiesenen Teilnehmern werden zweimal pro Woche 200 mL Chaves-Thermalwasser verabreicht, das mit getrockneten Lorbeerblättern (L. nobilis) aufgegossen wurde. Der Aufguss wird vom Forschungsteam zubereitet, indem 5 g getrocknete Lorbeerblätter (L. nobilis) zum Thermalwasser gegeben werden, die 15 Minuten ziehen müssen, gefolgt von der Filtration durch ein Sieb. Alle Teilnehmer werden während der Einnahme vom Forschungsteam beobachtet, um Compliance und Sicherheit zu gewährleisten.

Das in dieser Intervention verwendete Thermalwasser ist natürliches Mineralwasser aus Termas de Chaves, das mit einer Temperatur von 77,0°C austritt. Es wird als gasokarbonisch, natriumbikarbonat- und fluoridhaltig sowie hochmineralisiert eingestuft, wobei Bikarbonat, Chlorid, Natrium und Kalium die vorherrschenden Ionen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Gesamtcholesterin-, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)-, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)- und Triglyceridkonzentrationen (mg/dL), gemessen durch enzymatische Spektrophotometrie, wobei LDL-C berechnet wurde.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration (pg/mL), gemessen mittels Enzymimmunoassay (ELISA)
16 Wochen
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Serum-C-reaktiven Proteinkonzentration (mg/L) gemessen durch Chemilumineszenz-Mikropartikel-Immunoassay (CMIA).
16 Wochen
Plasmaglukose
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration (mg/dL), gemessen mit Standardlaborverfahren.
16 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Nüchtern-Seruminsulinkonzentration (µIU/mL), gemessen mit Standard-Labormethoden.
16 Wochen
Hämoglobin A1C (HbA1c)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c, %), gemessen mit Standard-Laborverfahren.
16 Wochen
Leberenzyme
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Aktivität (U/L), Alanin-Transaminase (ALT)-Aktivität (U/L), gemessen durch enzymatische Spektrophotometrie.
16 Wochen
Bilirubin
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dL), gemessen durch enzymatische Spektrophotometrie.
16 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg), gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät nach einem standardisierten Sitzprotokoll, wobei der Durchschnitt von zwei Messwerten aufgezeichnet wird.
16 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs (cm) und Hüftumfangs (cm), gemessen mit einem nicht-elastischen Maßband gemäß ISAK-Protokollen.
16 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Gesamtfettmasse (kg), der Rumpffettmasse (kg), der Bauchfettmasse (kg) und der fettfreien Körpermasse (kg), bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
16 Wochen
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Knochenmineraldichte (g/cm²) vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, bewertet durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA).
16 Wochen
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂ max)
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min), bewertet mittels eines stufenweisen Laufband-Belastungstests bis zur freiwilligen Erschöpfung.
16 Wochen
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des maximalen Drehmoments (Nm) der Kniebeuger und -strecker, Hüftbeuger/ -strecker und -abduktoren/ -adduktoren sowie der Sprunggelenksdorsalflektoren und -plantarflektoren, bewertet mittels isokinetischer Dynamometrie.
16 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung des Schlafqualitäts-Scores, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Score-Bereich 0-21, höhere Scores deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin).
16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung des gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores von Ausgangswert bis Woche 16, bewertet durch den Short Form-36 Health Survey (SF-36; Score-Bereich 0-100, höhere Werte zeigen einen besseren Gesundheitszustand an).
16 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der Schmerzintensitätsbewertung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, bewertet anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS; Bewertungsbereich 0-10, höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin).
16 Wochen
Psychosoziale Risikofaktoren
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der psychosozialen Risikoklassifizierung vom Ausgangswert bis zur 16. Woche, bewertet mit dem Start Back Screening Tool (SBST; Punktbereich 0-9, höhere Werte zeigen ein höheres psychosoziales Risiko an).
16 Wochen
Gesamtenergiezufuhr
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der gesamten Energieaufnahme (kcal/Tag), bewertet anhand einer 24-Stunden-Ernährungsprotokollaufzeichnung, die von einer geschulten Ernährungsfachkraft durchgeführt wurde.
16 Wochen
Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
Veränderung der Makronährstoffaufnahme (g/Tag: Proteine, Gesamtfette, Kohlenhydrate, Ballaststoffe), bewertet mittels eines 24-Stunden-Ernährungsprotokolls, das von einem geschulten Ernährungswissenschaftler durchgeführt wurde.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Politécnico de Bragança

Mitarbeiter

Universidade do Porto
Universidade Federal do Paraná

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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