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L'Effetto del Programma di Esercizio Fisico in Acqua Termale e Idropinoterapia sulla Salute Cardiovascolare (WPEPH)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato a quattro bracci è determinare l'effetto di un programma di esercizio fisico in acqua termale e idropinoterapia della durata di 16 settimane sul profilo lipidico in persone di mezza età e anziane, con condizioni di salute controllate.

I partecipanti saranno randomizzati in quattro bracci:

  • Braccio I: Controllo
  • Braccio II: Programma di Esercizio Fisico in Acqua (WPEP) in acqua termale
  • Braccio III: Idropinoterapia con acqua termale combinata con alloro (L. nobilis)
  • Braccio IV: WPEP in acqua termale e idropinoterapia con acqua termale combinata con alloro (L. nobilis)

Outcome primario:

  1. Profilo lipidico (colesterolo totale, colesterolo lipoproteico a bassa densità (c-LDL), colesterolo lipoproteico ad alta densità (c-HDL), trigliceridi)

    Parametri secondari:

  2. Biomarcatori infiammatori: interleuchina-6 (IL-6), proteina C-reattiva (CRP)
  3. Metabolismo del glucosio: glicemia a digiuno, insulina, emoglobina glicata (HbA1c)
  4. Aspartato transaminasi (AST), alanina transaminasi (ALT), fosfatasi alcalina, bilirubina, creatinina.
  5. Variabili antropometriche e cliniche: peso, rapporto vita-fianchi, composizione corporea e densità minerale ossea
  6. Pressione arteriosa sistolica e diastolica
  7. Funzione fisica
  8. Parametri sullo stile di vita: qualità del sonno, qualità della vita e abitudini alimentari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Numero di telefono: +351938188980
  • Email: anna.cortez@ipb.pt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini o donne
  • Età: >45 anni
  • Consenso informato scritto prima della partecipazione
  • Condizione fisica idonea per partecipare ad attività di esercizio fisico
  • Condizioni di salute controllate

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie croniche o gravi che possono influenzare i risultati dello studio o limitare la partecipazione allo studio, come:
  • Malattia cardiovascolare scompensata, insufficienza renale o malattia epatica grave
  • Condizioni che impediscono la capacità di svolgere attività fisica (ad esempio, problemi respiratori gravi, mobilità ridotta, artrite grave)
  • Disturbi psichiatrici o cognitivi gravi che potrebbero influenzare la comprensione o l'adesione allo studio
  • Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o corticosteroidi
  • Gravidanza o allattamento
  • Partecipazione inferiore all'80% al programma di esercizi acquatici di 16 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio I: Controllo
Controllo
Altro: Braccio II: WPEP in acqua termale
Programma di Esercizio Fisico in Acqua termale
Comportamentale: WPEP nell'acqua termale

Programma di Esercizio Fisico in Acqua (WPEP) in acqua termale Le lezioni si svolgeranno in acqua mantenuta a 34°C. Le sessioni di allenamento avverranno due volte a settimana, della durata di 50 minuti ciascuna e con classi limitate a 20 partecipanti. Verranno utilizzati manubri e dispositivi di galleggiamento per aumentare la resistenza dell'esercizio, concentrandosi su tre aree principali: parte superiore del corpo, parte inferiore del corpo ed esercizi cardiorespiratori e addominali.

Ogni sessione inizierà con un periodo di riscaldamento attivo di 5-10 minuti. L'allenamento principale consisterà in un protocollo di allenamento a intervalli ad alta intensità con esercizi multiarticolari. La sessione si concluderà con un periodo di defaticamento di 5-10 minuti. Tutte le sessioni saranno supervisionate e guidate da fisiologi dell'esercizio e fisioterapisti esperti per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'efficacia dell'esercizio.
Altro: Arm III: Idropinoterapia
Idropinoterapia con acqua termale combinata con alloro (L. nobilis)
Altro: Idropinoterapia

L'intervento di idropinoterapia consiste nell'ingestione orale di acqua termale combinata con foglie di alloro (Laurus nobilis). I partecipanti assegnati a questo intervento ingeriranno 200 mL di acqua termale di Chaves infusa con foglie di alloro essiccate (L. nobilis) due volte a settimana. L'infusione sarà preparata dal team di ricerca aggiungendo 5 g di foglie di alloro essiccate (L. nobilis) all'acqua termale e lasciandola in infusione per 15 minuti, seguita dalla filtrazione attraverso un colino. Tutti i partecipanti saranno osservati dal team di ricerca durante l'ingestione per garantire l'aderenza e la sicurezza.

L'acqua termale utilizzata in questo intervento è acqua minerale naturale delle Terme di Chaves, che sgorga a una temperatura di 77,0°C. È classificata come gasocarbonic, bicarbonato-sodica, fluorurata e altamente mineralizzata, con bicarbonato, cloruro, sodio e potassio come ioni predominanti.
Altro: Braccio IV: WPEP in acqua termale + Idropinoterapia
Programma di Esercizio Fisico in Acqua in acqua termale in acqua termale e idropinoterapia con acqua termale combinata con alloro (L. nobilis)
Comportamentale: WPEP nell'acqua termale

Programma di Esercizio Fisico in Acqua (WPEP) in acqua termale Le lezioni si svolgeranno in acqua mantenuta a 34°C. Le sessioni di allenamento avverranno due volte a settimana, della durata di 50 minuti ciascuna e con classi limitate a 20 partecipanti. Verranno utilizzati manubri e dispositivi di galleggiamento per aumentare la resistenza dell'esercizio, concentrandosi su tre aree principali: parte superiore del corpo, parte inferiore del corpo ed esercizi cardiorespiratori e addominali.

Ogni sessione inizierà con un periodo di riscaldamento attivo di 5-10 minuti. L'allenamento principale consisterà in un protocollo di allenamento a intervalli ad alta intensità con esercizi multiarticolari. La sessione si concluderà con un periodo di defaticamento di 5-10 minuti. Tutte le sessioni saranno supervisionate e guidate da fisiologi dell'esercizio e fisioterapisti esperti per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'efficacia dell'esercizio.

Altro: Idropinoterapia

L'intervento di idropinoterapia consiste nell'ingestione orale di acqua termale combinata con foglie di alloro (Laurus nobilis). I partecipanti assegnati a questo intervento ingeriranno 200 mL di acqua termale di Chaves infusa con foglie di alloro essiccate (L. nobilis) due volte a settimana. L'infusione sarà preparata dal team di ricerca aggiungendo 5 g di foglie di alloro essiccate (L. nobilis) all'acqua termale e lasciandola in infusione per 15 minuti, seguita dalla filtrazione attraverso un colino. Tutti i partecipanti saranno osservati dal team di ricerca durante l'ingestione per garantire l'aderenza e la sicurezza.

L'acqua termale utilizzata in questo intervento è acqua minerale naturale delle Terme di Chaves, che sgorga a una temperatura di 77,0°C. È classificata come gasocarbonic, bicarbonato-sodica, fluorurata e altamente mineralizzata, con bicarbonato, cloruro, sodio e potassio come ioni predominanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione delle concentrazioni di colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (mg/dL), misurate mediante spettrofotometria enzimatica, con LDL-C calcolato.
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della concentrazione sierica di interleuchina-6 (IL-6) (pg/mL), misurata mediante saggio immunoassorbente legato a enzimi (ELISA)
16 settimane
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della concentrazione di proteina C-reattiva sierica (mg/L) misurata mediante saggio immunologico chemiluminescente a microparticelle (CMIA).
16 settimane
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno (mg/dL), misurata utilizzando metodi di laboratorio standard.
16 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della concentrazione di insulina sierica a digiuno (µIU/mL), misurata utilizzando metodi di laboratorio standard.
16 settimane
Emoglobina A1C (HbA1c)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c, %), misurata utilizzando metodi di laboratorio standard.
16 settimane
Enzimi epatici
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'attività dell'aspartato transaminasi (AST) sierica (U/L) e dell'alanina transaminasi (ALT) (U/L), misurata mediante spettrofotometria enzimatica.
16 settimane
Bilirubina
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della concentrazione totale di bilirubina (mg/dL), misurata mediante spettrofotometria enzimatica.
16 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg), misurata utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna seguendo un protocollo standardizzato da seduti, con la media di due letture registrate.
16 settimane
Circonferenza della vita e dei fianchi
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della circonferenza vita (cm) e circonferenza fianchi (cm), misurate utilizzando un metro a nastro non elastico secondo i protocolli ISAK.
16 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della massa grassa totale (kg), della massa grassa del tronco (kg), della massa grassa addominale (kg), della massa corporea magra (kg), valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
16 settimane
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della densità minerale ossea (g/cm²) dal basale alle 16 settimane, valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
16 settimane
Consumo massimo di ossigeno (VO₂ max)
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione del consumo massimo di ossigeno (mL/kg/min), valutata mediante un test di esercizio su tapis roulant graduale fino all'esaurimento volontario.
16 settimane
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione della coppia massima (Nm) dei flessori ed estensori del ginocchio, flessori/estensori dell'anca e abduttori/adduttori, e dorsiflessori e plantiflessori della caviglia, valutata mediante dinamometria isocinetica.
16 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione del punteggio della qualità del sonno, valutata tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; intervallo del punteggio 0-21, punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore).
16 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione del punteggio della qualità della vita correlata alla salute dal basale alle 16 settimane, valutata tramite il questionario Short Form-36 Health Survey (SF-36; intervallo del punteggio 0-100, punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore).
16 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione del punteggio dell'intensità del dolore dal basale a 16 settimane, valutata tramite la Scala di Valutazione Numerica (NRS; intervallo del punteggio 0-10, punteggi più alti indicano dolore più intenso).
16 settimane
Fattori di rischio psicosociali
Lasso di tempo: 16 settimane
Cambiamento nella classificazione del rischio psicosociale dal basale a 16 settimane, valutato tramite lo Start Back Screening Tool (SBST; intervallo del punteggio 0-9, punteggi più alti indicano un rischio psicosociale più elevato).
16 settimane
Apporto energetico totale
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'apporto energetico totale (kcal/giorno), valutata utilizzando un richiamo alimentare di 24 ore somministrato da un nutrizionista formato.
16 settimane
Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: 16 settimane
Variazione dell'apporto di macronutrienti (g/giorno: proteine, grassi totali, carboidrati, fibre), valutata utilizzando un richiamo alimentare delle 24 ore somministrato da un nutrizionista formato.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Politécnico de Bragança

Collaboratori

Universidade do Porto
Universidade Federal do Paraná

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio cardiovascolare (CV).

Prove cliniche su WPEP nell'acqua termale

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