Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett vattenfysiskt träningsprogram i termiskt vatten och hydropinoterapi på kardiovaskulär hälsa (WPEPH)

4 februari 2026 uppdaterad av: Anna Carolina Cortez Ribeiro, Instituto Politécnico de Bragança

Syftet med denna randomiserade fyraarms kliniska studie är att fastställa effekten av ett 16-veckors vattenfysiskt träningsprogram i termiskt vatten och hydropinoterapi på lipidprofilen hos medelålders och äldre personer, med kontrollerade hälsotillstånd.

Deltagarna kommer att randomiseras till fyra armar:

  • Arm I: Kontroll
  • Arm II: Vattenfysiskt träningsprogram (WPEP) i termiskt vatten
  • Arm III: Hydropinoterapi med termiskt vatten kombinerat med lagerblad (L. nobilis)
  • Arm IV: WPEP i termiskt vatten och hydropinoterapi med termiskt vatten kombinerat med lagerblad (L. nobilis)

Primärt utfall:

  1. Lipidprofil (totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol (c-LDL), högdensitetslipoprotein-kolesterol (c-HDL), triglycerider)

    Sekundära parametrar:

  2. Inflammatoriska biomarkörer: interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP)
  3. Glukosmetabolism: fastande plasmaglukos, insulin, hemoglobin A1c (HbA1c)
  4. Aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT), alkalisk fosfatas, bilirubin, kreatinin.
  5. Antropometriska och kliniska variabler: vikt, midje-höftkvot, kroppssammansättning och benmineraldensitet
  6. Systoliskt och diastoliskt blodtryck
  7. Fysisk funktion
  8. Livsstilsparametrar: sömnkvalitet, livskvalitet och matvanor

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anna Carolina Cortez Ribeiro Research, PhD
  • Telefonnummer: +351938188980
  • E-post: anna.cortez@ipb.pt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • Ålder: >45 år
  • Skriftligt informerat samtycke före deltagande
  • Fysiskt tillstånd lämpligt för att delta i fysiska träningsaktiviteter
  • Kontrollerade hälsotillstånd

Exklusionskriterier:

  • Historik av kroniska eller allvarliga sjukdomar som kan påverka studieutfall eller begränsa studiedeltagande, såsom:
  • Dekompenserad hjärt-kärlsjukdom, njursvikt eller svår leversjukdom
  • Tillstånd som förhindrar förmåga till fysisk aktivitet (t.ex. allvarliga andningsproblem, nedsatt rörlighet, svår artrit)
  • Svåra psykiatriska eller kognitiva störningar som kan påverka förståelse eller följsamhet till studien
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider
  • Graviditet eller amning
  • Mindre än 80 % närvaro vid det 16-veckors vattenbaserade träningsprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm I: Kontroll
Kontroll
Övrig: Arm II: WPEP i termiskt vatten
Vattenfysiskt träningsprogram i termiskt vatten

Vattenfysiskt träningsprogram (WPEP) i termiskt vatten Klassen kommer att äga rum i vatten som hålls vid 34°C. Träningspassen kommer att ske två gånger i veckan, med 50 minuter varje gång och klasser begränsade till 20 deltagare. Hantlar och flytanordningar kommer att användas för att öva motståndet, med fokus på tre huvudområden: överkropp, underkropp samt kardiorespiratoriska och abdominala övningar.

Varje session börjar med en 5–10 minuters aktiv uppvärmningsperiod. Huvudträningen består av ett högintensivt intervallträningsprotokoll med flerledsövningar. Sessionen avslutas med en 5–10 minuters avslappningsperiod. Alla sessioner övervakas och leds av erfarna träningsfysiologer och fysioterapeuter för att säkerställa deltagarnas säkerhet och träningens effektivitet.

Övrig: Arm III: Hydropinoterapi
Hydropinoterapi med termiskt vatten kombinerat med lagerblad (L. nobilis)

Hydropinoterapi-interventionen består av oral intag av termiskt vatten kombinerat med lagerblad (Laurus nobilis). Deltagare som tilldelats denna intervention kommer att inta 200 mL Chaves termiskt vatten infunderat med torkat lagerblad (L. nobilis) två gånger per vecka. Infusionen kommer att förberedas av forskningsteamet genom att tillsätta 5 g torkat lagerblad (L. nobilis) till det termiska vattnet och låta det dra i 15 minuter, följt av filtrering genom ett durkslag. Alla deltagare kommer att observeras av forskningsteamet under intaget för att säkerställa följsamhet och säkerhet.

Det termiska vattnet som används i denna intervention är naturligt mineralvatten från Termas de Chaves, som framträder vid en temperatur av 77,0°C. Det klassificeras som gaskolsyrat, natriumbikarbonat, fluoridbaserat och högt mineraliserat, med bikarbonat, klorid, natrium och kalium som dominerande joner.

Övrig: Arm IV: WPEP i termiskt vatten + Hydropinoterapi
Vattenfysiskt träningsprogram i termiskt vatten och hydropinoterapi med termiskt vatten kombinerat med lagerblad (L. nobilis)

Vattenfysiskt träningsprogram (WPEP) i termiskt vatten Klassen kommer att äga rum i vatten som hålls vid 34°C. Träningspassen kommer att ske två gånger i veckan, med 50 minuter varje gång och klasser begränsade till 20 deltagare. Hantlar och flytanordningar kommer att användas för att öva motståndet, med fokus på tre huvudområden: överkropp, underkropp samt kardiorespiratoriska och abdominala övningar.

Varje session börjar med en 5–10 minuters aktiv uppvärmningsperiod. Huvudträningen består av ett högintensivt intervallträningsprotokoll med flerledsövningar. Sessionen avslutas med en 5–10 minuters avslappningsperiod. Alla sessioner övervakas och leds av erfarna träningsfysiologer och fysioterapeuter för att säkerställa deltagarnas säkerhet och träningens effektivitet.

Hydropinoterapi-interventionen består av oral intag av termiskt vatten kombinerat med lagerblad (Laurus nobilis). Deltagare som tilldelats denna intervention kommer att inta 200 mL Chaves termiskt vatten infunderat med torkat lagerblad (L. nobilis) två gånger per vecka. Infusionen kommer att förberedas av forskningsteamet genom att tillsätta 5 g torkat lagerblad (L. nobilis) till det termiska vattnet och låta det dra i 15 minuter, följt av filtrering genom ett durkslag. Alla deltagare kommer att observeras av forskningsteamet under intaget för att säkerställa följsamhet och säkerhet.

Det termiska vattnet som används i denna intervention är naturligt mineralvatten från Termas de Chaves, som framträder vid en temperatur av 77,0°C. Det klassificeras som gaskolsyrat, natriumbikarbonat, fluoridbaserat och högt mineraliserat, med bikarbonat, klorid, natrium och kalium som dominerande joner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil (totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i totalt kolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och triglyceridkoncentrationer (mg/dL), mätta med enzymatisk spektrofotometri, med LDL-C beräknat.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i seruminterleukin-6 (IL-6)-koncentration (pg/mL), mätt med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
16 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i koncentrationen av C-reaktivt protein i serum (mg/L) mätt med kemiluminiscent mikropartikelimmunoassay (CMIA).
16 veckor
Plasmaglukos
Tidsram: 16 veckor
Förändring i koncentrationen av fastande plasmaglukos (mg/dL), mätt med standardiserade laboratoriemetoder.
16 veckor
Insulin
Tidsram: 16 veckor
Förändring av fastande seruminsulinkoncentration (µIU/mL), mätt med standardlaboratoriemetoder.
16 veckor
Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c, %), mätt med standardiserade laboratoriemetoder.
16 veckor
Hepatic enzymes
Tidsram: 16 veckor
Förändring i serum aspartat transaminas (AST)-aktivitet (U/L), alanin transaminas (ALT)-aktivitet (U/L), mätt med enzymatisk spektrofotometri.
16 veckor
Bilirubin
Tidsram: 16 veckor
Förändring i total bilirubinkoncentration (mg/dL), mätt med enzymatisk spektrofotometri.
16 veckor
Blodtryck
Tidsram: 16 veckor
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg), mätt med en digital blodtrycksmätare enligt ett standardiserat sittande protokoll, med medelvärdet av två avläsningar registrerat.
16 veckor
Midje- och höftomfång
Tidsram: 16 veckor
Förändring i midjeomfång (cm) och höftomfång (cm), mätt med ett icke-elastiskt måttband enligt ISAK-protokoll.
16 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 16 veckor
Förändring av total fettmassa (kg), kroppsfettmassa (kg), bukfettmassa (kg), fettfri kroppsmassa (kg), bedömd med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA).
16 veckor
Benmineraldensitet
Tidsram: 16 veckor
Förändring i bentäthet (g/cm²) från baslinjen till 16 veckor, bedömd med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
16 veckor
Maximal syreupptagning (VO₂ max)
Tidsram: 16 veckor
Förändring i maximal syreupptagningsförmåga (mL/kg/min), bedömd med en graderad löpbandstest till frivillig utmattning.
16 veckor
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 16 veckor
Förändring i maximalt vridmoment (Nm) i knäböjare och knästräckare, höftböjare/sträckare och abduktorer/adduktorer, samt ankelflexorer och ankelfotböjare, bedömd med isokinetisk dynamometri.
16 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 16 veckor
Förändring i sömnkvalitetspoäng, bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; poängintervall 0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet).
16 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 16 veckor
Förändring i hälsorelaterad livskvalitetspoäng från baslinjen till 16 veckor, bedömd med Short Form-36 Health Survey (SF-36; poängintervall 0-100, högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd).
16 veckor
Smärtintensitet
Tidsram: 16 veckor
Förändring i smärtintensitets-poäng från baseline till 16 veckor, bedömd med Numerisk Bedömningsskala (NRS; poängintervall 0-10, högre poäng indikerar värre smärta).
16 veckor
Psykosociala riskfaktorer
Tidsram: 16 veckor
Förändring i psykosocial riskklassificering från baseline till 16 veckor, bedömd med Start Back Screening Tool (SBST; poängintervall 0-9, högre poäng indikerar högre psykosocial risk).
16 veckor
Total energiinnehåll
Tidsram: 16 veckor
Förändring i totalt energiintag (kcal/dag), bedömd med hjälp av ett 24-timmars kostrecall som genomförs av en utbildad nutritionist.
16 veckor
Makronäringsintag
Tidsram: 16 veckor
Förändring i makronäringsintag (g/dag: proteiner, totala fetter, kolhydrater, fibrer), bedömd med hjälp av ett 24-timmars kostrecall som genomförs av en utbildad nutritionist.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

22 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IPBraganca
  • UIDB/00690/2020; UIDP/00690 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • LA/P/0007/2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia)
  • UIDB/00617/2020, LA/P/0064/202 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))
  • PRT/BD/154584/2023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fundação para Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera