Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monoaksial vs. polyaksial percutan hybrid stabilisering

3. april 2026 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Monoaxial vs. Polyaxial Percutane Hybrid Stabilisering for Torakolumbale Frakturer hos Eldre Pasienter: En Randomisert, Enkeltblind Pilotstudie

Ryggvirvelbrudd hos eldre rammer for det meste thorakolumbalskjøten og er utfordrende å behandle på grunn av osteoporose og andre komorbiditeter. Behandlingsalternativer spenner fra konservative tilnærminger til minimalt invasive inngrep som vertebroplastikk eller ballongkyfoplastikk, samt kirurgiske teknikker som posterior eller kombinert stabilisering. En vanlig metode for mer alvorlige brudd (fra OF3 og utover) er percutan bisegmental hybridstabilisering med sementforsterkede pedikelskruer og ballongkyfoplastikk. Polyaksiale skruer er enklere å implantere, men gir mindre biomekanisk stabilitet. Derimot gir monoaksiale skruer større stivhet, noe som muliggjør bedre korreksjon av kyfose og gjenopprettelse av ryggvirvelhøyden. Studien sammenligner radiologiske og kliniske utfall hos pasienter i alderen 60 år og eldre med thorakolumbale brudd (T11-L4) mellom monoaksial og polyaksial hybridstabilisering. Hovedmålet er å evaluere og sammenligne graden av kyfosekorreksjon seks måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggvirvelbrudd hos eldre pasienter rammer hovedsakelig thorakolumbalvirvelsøylen og fortsetter å utgjøre en betydelig klinisk utfordring. Disse bruddene har distinkte karakteristikker, øker i forekomst, og representerer en stor kilde til morbiditet i denne populasjonen. Pasienter presenterer typisk med nedsatt bentetthet og betydelige komorbiditeter, noe som ytterligere kompliserer behandlingen. Den optimale behandlingen av disse bruddene forblir kontroversiell. Behandlingsalternativer spenner fra konservativ terapi og isolerte virvelkroppsforsterkningsprosedyrer - som vertebroplastikk eller ballongkyfoplastikk - til ulike posterior instrumenteringsteknikker, og i utvalgte tilfeller, kombinert posteroanterior kirurgisk stabilisering. Valg av behandling avhenger ikke bare av de spesifikke bruddkarakteristikkene, men påvirkes også av den enkelte pasientens generelle tilstand. Det er generell enighet om at målene for kirurgisk behandling inkluderer å gi tilstrekkelig stabilitet for å muliggjøre tidlig mobilisering og forhindre progressiv deformitet, oppnå reduksjon av bruddindusert feilstilling for å gjenopprette sagittal justering, dekomprimere nevrale elementer i tilfeller av nevrologiske mangler, og til slutt maksimere kliniske utfall.

Perkutan bisegmental hybridstabilisering regnes som en standard behandlingsmulighet for thorakolumbale brudd hos eldre pasienter [6; 7], spesielt for type 3 brudd eller høyere, som definert av klassifiseringen til Spine Section of the German Society for Orthopaedics and Trauma (DGOU). Denne stabiliseringsteknikken involverer posterior sementforsterket pedikelskruinstrumentering ett nivå over og under bruddet, kombinert med ballongkyfoplastikk av den brutte virvelkroppen. Mens flere studier har rapportert utfall etter kombinert bisegmental usementert pedikelskruinstrumentering og sementforsterkning av den brutte virvelkroppen, er spesifikke data om perkutan bisegmental hybridstabilisering - som inkorporerer sementforsterkning av både pedikelskruene og den brutte virvelen - fortsatt svært begrenset. I en retrospektiv studie av 113 pasienter i alderen 60 år eller eldre som gjennomgikk polyaksial perkutan bisegmental hybridstabilisering, ble det rapportert fem inneliggende komplikasjoner (4,4%) og en gjennomsnittlig Oswestry Disability Index (ODI) score på 29,9±22,2 (område: 0-80) etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 48 måneder (område: 24-78 måneder). Det gjennomsnittlige tapet av reduksjon var 7,4°±5,6° (område: 0°-25°), med 22% av pasientene som viste et tap på ≥10°. Videre ble det observert en signifikant korrelasjon mellom omfanget av reduksjonstap og ODI-scorer. I en påfølgende analyse identifiserte forfatterne den øvre mellomvirvelskiven ved siden av den brutte virvelkroppen og den sentrale delen av virvelkroppen selv som de primære bidragsyterne til reduksjonstap. Bemerkelsesverdig var at det relative tapet av sentral virvelkroppshøyde var den eneste parameteren signifikant assosiert med det totale tapet av reduksjon.

Hybridstabilisering har tradisjonelt blitt utført ved bruk av polyaksiale pedikelskruer, da kanulerte og perforerte pedikelskruer designet for PMMA-sementforsterkning kun var tilgjengelige i polyaksial variant fra ulike produsenter. Dessuten er polyaksiale pedikelskruer vanligvis brukt for perkutan instrumentering på grunn av enkelheten med stanginnføring. Imidlertid, fra et biomekanisk perspektiv, har polyaksiale skruer flere begrensninger i effektiv bruddstabilisering, spesielt når det gjelder å oppnå og opprettholde bruddreduksjon. I tilfeller av virvelkroppsbrudd er bæreevnen til den anteriore kolonnen typisk svekket. I slike scenarier er evnen til pedikelskrukonstruksjoner til å motstå fleksjon og anteriore kompresjonskrefter avgjørende for å opprettholde den intraoperativt oppnådde bruddreduksjonen. Monooksiale pedikelskruer, når festet til en stang, danner en vinkelstabil konstruksjon på grunn av den faste aksen mellom skruehodet og skaftet. Derimot har polyaksiale skruer et skruehode som kan svinge fritt i flere plan og er koblet til skaftet via en koblingsmekanisme, noe som potensielt reduserer vinkelstabilitet mellom skruehodet og skaftet. Biomekaniske studier har vist at polyaksiale skruekonstruksjoner viser redusert stivhet sammenlignet med tradisjonelle monooksiale systemer og svikter ved lavere belastningsnivåer, typisk på grunn av glipping ved skruehodegrensesnittet. Denne polyaksiale skruehodevinkelendringen kan føre til tap av bruddreduksjon og bidra til sagittal feilstilling. I tillegg til redusert konstruksjonsstivhet og risiko for postoperativt reduksjonstap, kan intraoperativ bruddreduksjon også være utfordrende ved bruk av polyaksiale skruer for thorakolumbal bruddstabilisering. Med monooksiale skruer oppnås bruddreduksjon typisk gjennom direkte skruemanipulering og festing til en lordotisk forhåndskonturert stang. Derimot, på grunn av bevegeligheten til skruehodene i polyaksiale systemer, er skruemanipulering mindre effektiv, og bruddreduksjon er hovedsakelig avhengig av pasientposisjonering. I samsvar med disse biomekaniske betraktningene har flere kliniske studier - hovedsakelig hos yngre pasienter - vist at total kyfosekorreksjon og virvelkroppshøydegjenopprettelse er betydelig bedre etter monooksial instrumentering sammenlignet med polyaksiale konstruksjoner. Som et resultat har det blitt stilt spørsmål ved om polyaksial instrumentering er i stand til å gjenopprette anatomisk sagittal justering på lang sikt, eller om den primært bør betraktes som et middel for å forhindre ytterligere kollaps av den brutte virvelkroppen.

Sett under ett kan hybridstabilisering ved bruk av monooksiale skruer tilby overlegen korreksjon av bruddindusert kyfotisk deformitet, forbedret virvelkroppshøydegjenopprettelse, og redusert postoperativt tap av reduksjon sammenlignet med hybridstabilisering med polyaksiale skruer.

Det overordnede målet med denne studien er å sammenligne radiologiske og kliniske utfall etter perkutan bisegmental hybridstabilisering ved bruk av monooksiale versus polyaksiale pedikelskruer hos pasienter i alderen 60 år eller eldre med thorakolumbale brudd (T11-L4).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientrelaterte kriterier:

  1. Alder ≥ 60 år (mannlige og kvinnelige pasienter)
  2. Evne til å forstå studiens art, risiko og fordeler og å gi skriftlig samtykke.
  3. Psykososialt, mentalt og fysisk i stand til å følge alle studiekrav, inkludert planlagte oppfølgingsbesøk, utfylling av skjemaer og deltakelse i alle prosedyrer som definert i protokollen.
  4. Gående før bruddet, med eller uten hjelpemidler

Bruddrelaterte kriterier:

  1. Akutte virvelbrudd lokalisert mellom T11 og L4 (inklusive)
  2. Brudd som anses egnet for bisegmentell hybridstabilisering basert på klinisk og radiologisk vurdering - primært OF type 3 og type 4 brudd ifølge DGOU-klassifisering; type 2 og 5 brudd kan også inkluderes basert på individuell vurdering, med den endelige behandlingsbeslutningen overlatt til den behandlende kirurgens skjønn.

Eksklusjonskriterier:

Pasientrelaterte kriterier:

  1. Kroppsmasseindeks (KMI) > 35
  2. Permanente eller progressive nevrologiske utfall (inkludert øvre motornevronsykdom og myelopati)
  3. Revmatoid artritt eller kjente lidelser i benstoffskiftet (unntatt osteopeni/osteoporose, D-vitaminmangel)
  4. Historie med strålebehandling til ryggen
  5. Historie med alkohol- eller rusmisbruk innen de siste 2 årene før randomisering
  6. Gjeldende behandling med høydose systemiske kortikosteroider (f.eks. >10 mg/dag prednisonekvivalent i mer enn 3 måneder)
  7. Pågående eller planlagt behandling med cytotoksisk kjemoterapi (unntatt biologika, immunterapi eller målrettede midler) ved inkluderingstidspunktet
  8. Kjent allergi mot noen komponent i rygginstrumenteringen
  9. Deltakelse i andre kliniske undersøkelser (legemiddel eller medisinsk utstyr) som kan forstyrre resultatene av denne studien

Bruddrelaterte kriterier:

  1. Virvelbrudd assosiert med nevrologiske utfall
  2. Brudd alder > 4 uker ved inkluderingstidspunktet
  3. Patologiske brudd på grunn av spinal infeksjon eller metastatisk skjelettsykdom
  4. Planlagt større ryggkirurgi innen 12 måneder etter inkludering
  5. Alvorlige ryggdeformiteter eller fusjon ved indeks- eller tilstøtende segmenter
  6. Tidligere ryggkirurgi som involverer indeks- eller tilstøtende virvler, med unntak av mindre ikke-instrumenterte prosedyrer, som enkle sekvestrektomier eller dekompresjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A: Monoaxial hybrid stabilisering
Monoaksial pedikkelskru-hybridstabilisering er en rutinemessig instrumenteringsteknikk og vil bli sammenlignet med det polyaksiale hybridstabiliseringssystemet, som også er en rutinemessig instrumentering på stedet.
I denne studien vil brudd mellom den 11. thorakale (T11) og 4. lumbale (L4) virvel (begge inkludert) bli behandlet kirurgisk ved bruk av enten monoaksial eller polyaksial bisegmental hybridstabilisering. Hybridstabilisering består av posterior sementforsterket pedikelskru-instrumentering kombinert med ballongkyfoplastikk av den bruddede virvelkroppen. For bisegmental hybridstabilisering vil standard kanulerte og perforerte pedikelskruer, enten monoaksiale (M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw Cannulated (Medacta International SA, Sveits)) eller polyaksiale (M.U.S.T. LT Pedicle Screw System (Medacta International SA, Sveits)), plasseres i virvlene ved siden av den bruddede virvelkroppen.
Aktiv komparator: Arm B: Polyaksial hybrid stabilisering
Polyaksial pedikelskruv hybrid stabilisering er en rutinemessig instrumenteringsteknikk og vil bli sammenlignet med det monoaksiale hybrid stabiliseringssystemet, som også er en rutinemessig instrumentering på stedet.
I denne studien vil brudd mellom den 11. torakale (T11) og 4. lumbale (L4) virvel (begge inkludert) bli behandlet kirurgisk ved hjelp av enten monoaksial eller polyaksial bisegmental hybridstabilisering. Hybridstabilisering består av posterior sementforsterket pedikkelskruinstrumentering kombinert med ballongkyfoplastikk av den brudne virvelkroppen. For bisegmental hybridstabilisering vil standard kanulerte og perforerte pedikkelskruer, enten monoaksiale (M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw Cannulated (Medacta International SA, Sveits)) eller polyaksiale (M.U.S.T. LT Pedicle Screw System (Medacta International SA, Sveits)), bli plassert i virvlene ved siden av den brudne virvelkroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet bisegmental kyfosekorreksjon
Tidsramme: 6 måneder

Total bisegmental kyfosekorreksjon (OKC) 6 måneder postoperativt:

Forskjellen mellom preoperativ bisegmental Cobb-vinkel (BCA) i oppreist stilling og BCA 6 måneder postoperativt (i oppreist stilling) beskriver den totale bisegmentale kyfosekorreksjonen (OKC) 6 måneder postoperativt.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk utfall - Tap av bisegmental kyfosekorreksjon
Tidsramme: 6 måneder
Definert som: BCA etter postoperativ mobilisering minus BCA ved 6-måneders oppfølging i grader
6 måneder
Radiologisk utfall - Ryggvirvel kilevinkel (VWA)
Tidsramme: 1 år
Definert som vinkelen mellom de øvre og nedre endeflatene til den bruddskadde virvelen i grader.
1 år
Radiologisk utfall - Høyde på virvellegeme (VBH) i %
Tidsramme: 1 år

Den anteriore, sentrale og posteriore VBH i den bruddrammede virvelen (V2) vil bli beregnet i forhold til de intakte tilstøtende virvlene ovenfor (V1) og nedenfor (V3), ved hjelp av følgende formel:

VBH = V2/((V1+V3)/2)*100%.

1 år
Radiologisk resultat - Prosentvis kompresjon av virvellegeme (VBCP) i %
Tidsramme: 1 år

Prosentandelen av anterior, sentral og posterior kompresjon av den frakturerte virvelen (V2) i forhold til V1 og V3, beregnet som:

VBCP = (((V1 + V3)/2 - V2)/(V1 + V3)/2))*100%

1 år
Radiologisk utfall - Skivehøyde (DH) [mm]
Tidsramme: 1 år
Anterior, sentral og posterior DH vil bli målt for mellomvirvelskivene umiddelbart over og under den brudde virvelen.
Implanterte stenger vil tjene som referanse for å korrigere for potensielle forstørrelsesforskjeller mellom røntgenbilder.
Resultater i mm
1 år
Radiologisk utfall - Den øvre diskvinkelen (UDA) og den nedre diskvinkelen (LDA)
Tidsramme: 1 år

UDA: Vinkel mellom den øvre endeflaten til den frakturerte virvelen og den nedre endeflaten til virvelen over.

LDA: Vinkel mellom den nedre endeflaten til den frakturerte virvelen og den øvre endeflaten til virvelen under i grader.

1 år
Radiologisk utfall - Nøyaktighet av pedikelskruveplassering
Tidsramme: 1 uke før postoperativ mobilisering
Evaluert på postoperativ CT ved bruk av multiplanare rekonstruksjoner. Kortikale pedikkelbrudd vil bli klassifisert etter grader basert på 2 mm intervaller: Grad A - Grad D
1 uke før postoperativ mobilisering
Radiologisk resultat - sementlekkasje
Tidsramme: 1 uke før postoperativ mobilisering
definert som tilstedeværelsen av ethvert ekstravertebralt sement, vil bli vurdert på postoperativ CT-bilde ved den øvre og nedre instrumenterte virvel (etter skrueforsterkning) så vel som den frakturerte virvelen (etter kyfoplasti). Leakasjeruten vil bli klassifisert i henhold til Yeom et al. som type B (leakasje via basivertebralvenen), type S (leakasje via segmentalvenen), eller type C (leakasje gjennom en kortikal defekt). Den anatomiske lokaliseringen av leakasje vil bli kategorisert som perivertebral, spinalkanal, intraforaminal, intradiskal, paravertebralt mykvev, eller blandet type leakasje.
1 uke før postoperativ mobilisering
Radiologisk resultat - Vertebralkroppshøyde (VBH ved datatomografi) i mm
Tidsramme: 6 måneder
Anterior, sentral og posterior VBH i den frakturerte virvelen vil bli målt og sammenlignet over tid for å vurdere høydegjenoppretting og vedlikehold over tid.
6 måneder
Radiologisk utfall – Frakturkonsolidering
Tidsramme: 6 måneder
Definert som tilstedeværelsen av brobyggende trabekulært bein over bruddlinjer og forsvinning av synlige bruddlinjer, og ingen progressiv forskyvning. Konsolideringsstatus vil bli uavhengig vurdert av to observatører ved hjelp av 6-måneders CT-skanninger.
6 måneder
Radiologisk utfall - Pedikelskrueløsning
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert på 6-måneders CT eller tidligere hvis symptomatisk skruløsning mistenkes. Løsning vil bli definert som tilstedeværelse av radiolysente soner rundt skruene som overstiger typiske metallartefaktmønstre, samt eventuelle tegn på skrumigrasjon eller uttrekking sammenlignet med den umiddelbare postoperative CT-en. Skruløsning vil bli uavhengig vurdert av to observatører.
6 måneder
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
Alle komplikasjoner som oppstår innen 1 år sammenlignet mellom gruppene.
1 år
Funksjonell utfall - AO Spine PROST
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert funksjonsresultatscore målt med AOSpine Patient Reported Outcome Spine Trauma sammenlignet utfall mellom de to gruppene. Skalaen spenner fra 0 til 100 poeng. 0 indikerer ingen funksjon og 100 beste funksjon som kan forestilles.
1 år
Funksjonell utfall - Oswestry Funksjonsvansker Index (ODI)
Tidsramme: 1 år

Pasientrapportert funksjonsresultatscore målt med Oswestry Disability Index (ODI) sammenlignet mellom de to gruppene.

Poengsummen har et område fra 0 til 50 poeng, der 50 poeng angis som 100 %! 80–100 % vil bli scoret som sengeliggende/funksjonshemmet, mens 0 poeng = 0 % betyr mild funksjonshemming (0–20 %). Jo lavere poengsumresultatet er, desto bedre er funksjonen.

1 år
Funksjonell utfall - numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 år
Smertegrad sammenlignet mellom gruppene under den postoperativa behandlingen. 0 - 10 poeng, der 10 poeng betyr verst tenkelige smerter og 0 poeng = ingen smerter.
1 år
Funksjonell utfall -EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert funksjonell og generell helseutfallsscore målt med EQ-5D-5L sammenlignet mellom de to gruppene. Nivå 1 = indikerer ingen problem, 5 = indikerer ute av stand til/ekstreme problemer. En unik kode på 5 sifre gis. Jo høyere nivå, jo verre er funksjonen/generell helse. EQ VAS-scoren er vurdert på en skala fra 0-100 poeng. 0 poeng tilsvarer den verste mulige helsetilstanden, mens 100 poeng tilsvarer den beste mulige helsetilstanden.
1 år
Funksjonell utfall - Barthel-indeks
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert funksjonell utfallsscore for dagligliv og egenomsorg målt med Barthel-indeksen. Totalscoreområdet er fra 0 til 100, hvor 100 poeng indikerer fullstendig uavhengighet og lavere skår indikerer økende avhengighet.
1 år
Funksjonstest - Timeg up and Go score
Tidsramme: 6 uker - 1 år

Funksjonell test av gåhastighet målt med TUG sammenlignet mellom de to gruppene postoperativt. Resultatene er gitt i sekunder.

Resultater under 10 sekunder regnes generelt som normale, mens resultater over 13,5 til 14 sekunder indikerer økt risiko for fall. Et resultat over 20 sekunder signaliserer ofte god mobilitet, men med potensielle problemer, og et resultat over 30 sekunder indikerer typisk høy risiko for fall og behov for assistanse ved mobilitet.

6 uker - 1 år
Funksjonelt resultat – Parker mobilitetskarakter (PMS)
Tidsramme: 1 år
Pasientrapportert funksjonell utfallsscore for pasienters mobilitet målt med PMS sammenlignet mellom de to gruppene. 0-9 poeng vurdering av mobilitet, der 9 er høyeste poengsum for best mobilitet
1 år
Radiologisk utfall - Bisegmental Cobb-vinkel (BCA)
Tidsramme: 1 år
Målt preoperativt (på både liggende (BCApreop liggende) og stående (BCA) røntgenbilder), etter postoperativ mobilisering, og ved 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt. Definert som vinkelen mellom den øvre endeflaten til virvellegemet over og den nedre endeflaten til virvellegemet under den bruddrammede virvelen.
1 år
Radiologisk resultat - Kirurgisk bisegmental kyfosekorreksjon (SKC)
Tidsramme: 1-2 uker etter postoperativ mobilisering
Definert som: Preoperativ BCApreop_stående minus BCA etter postoperativ mobilisering i grader.
Begge målt på stående røntgenbilder.
1-2 uker etter postoperativ mobilisering
Radiologisk utfall - total bisegmental kyfosekorreksjon (OKC) i liggende stilling
Tidsramme: 6 måneder
Definert som: Preoperativ BCApreop liggende (målt på preoperativ liggende røntgenbilder) - BCA 6 måneder postoperativt i grader.
6 måneder
Radiologisk utfall - Kirurgisk bisegmental kyfosekorreksjon (SKC) i liggende stilling
Tidsramme: 1-2 uker etter postoperativ mobilisering
Definert som: Preoperativ BCA preop_supine - BCA etter postoperativ mobilisering i grader.
1-2 uker etter postoperativ mobilisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mono vs polyaxial PHS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere