Behandling av nevromassosiert smerte etter kamprelatert traume i Ukraina (NAP-C/R)

Denne multiserte intervensjonsstudien er designet for å sammenligne sikkerheten og effektiviteten av kryoablering og radiofrekvensablering i behandlingen av nevrom-assosiert smerte etter kamprelatert traume hos voksne pasienter behandlet på tredjenivå-sykehus i Vinnytsia, Rivne og Lviv, Ukraina. Nevrom-assosiert smerte er en nevropatisk smertetilstand som ofte utvikles etter perifer nerveskade og er karakterisert ved kroniske eller akutte smerter som kan alvorlig begrense funksjon, redusere livskvalitet og øke avhengighet av opioider og andre analgesiske medikamenter. Til tross for fremskritt innen smertebehandling, finnes det begrenset med høykvalitativ sammenligningsdata angående de relative fordelene og risikoene ved kryoablering kontra radiofrekvensablering for akutte og subakute nevromsmerter, spesielt hos pasienter som kommer seg etter kamprelatert traume.

Kryoablering og radiofrekvensablering er minimalt invasive, bildeveiledede prosedyrer som retter seg mot perifere nerver for å redusere eller blokkere smertesignaloverføring. Kryoablering innebærer påføring av ekstremt lave temperaturer til nevromet eller den berørte nerven, noe som produserer en midlertidig og reversibel avbrudd av nervekonduksjon samtidig som den totale nervestrukturen bevares. Radiofrekvensablering leverer kontrollert termisk energi til mål-nerven, modulerer nervefunksjon og reduserer smertesignalering. Begge intervensjonene utføres perkutant under bildeveiledning, og antallet behandlede nervenivåer bestemmes basert på nevromets anatomiske distribusjon og klinisk vurdering. Disse intervensjonene leveres i tillegg til standard traumebehandling og støtteterapi i henhold til institusjonelle protokoller.

Studien benytter et randomisert, parallelt tilordningsdesign. Kvalifiserte voksne pasienter som presenterer med nevrom-assosiert smerte etter kamprelatert traume randomiseres til å motta enten kryoablering eller radiofrekvensablering. Smerteintensitet måles ved hjelp av validerte skalaer ved baseline og på forhåndsdefinerte oppfølgingspunkter for å fange både umiddelbare og kortsiktige effekter av hver intervensjon. Opioid- og annen analgesibruk registreres og standardiseres for å muliggjøre sammenligninger mellom behandlingsgrupper. Lunge- og funksjonsmål, inkludert insentiv spirometri og smerte provosert av bevegelse eller spesifikke aktiviteter, vurderes der det er klinisk relevant for å evaluere den funksjonelle påvirkningen av smertereduksjon. Mekanisk sensitivitet i det berørte området måles ved hjelp av Von Frey-testing for å gi objektiv vurdering av nociceptive endringer. Pasientrapporterte utfall, inkludert LANS-skalaen for nevropatiske smertekarakteristikker, McGill Pain Questionnaire for kvalitativ smertevurdering og PHQ-9 for depressive symptomer, samles også inn for å vurdere den multidimensjonale påvirkningen av smerte og effekten av intervensjoner på generell velvære.

Demografiske, kliniske og prosedyrevariabler samles inn, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, baseline smerteintensitet, nevromlokalisering og antall behandlede nervenivåer. Disse dataene muliggjør utforskende og justerte analyser for å identifisere faktorer assosiert med behandlingsrespons og klinisk meningsfull smertereduksjon. Data legges inn i standardiserte elektroniske saksrapportskjemaer for å sikre konsistens og datakvalitet på tvers av alle deltakende sentre.

Sikkerhetsovervåkning gjennomføres gjennom hele studieperioden. Både kryoablering og radiofrekvensablering utføres av klinikere med erfaring i intervensjonell smertebehandling, i henhold til etablerte prosedyresikkerhetsprotokoller. Bivirkninger, inkludert prosedyrekomplikasjoner og klinisk signifikante endringer i nevrologisk funksjon, dokumenteres og gjennomgås systematisk. Hovedfokuset for sikkerhetsvurderingen er på umiddelbare og kortsiktige komplikasjoner relatert til intervensjonene, mens lengre oppfølging kan inkludere overvåkning for forsinkede bivirkninger assosiert med nerve-målrettede prosedyrer.

Studien forventes å generere klinisk relevant bevis som sammenligner analgesisk effektivitet, funksjonell påvirkning, opioid-sparende potensial og sikkerhetsprofil for kryoablering kontra radiofrekvensablering for nevrom-assosiert smerte etter kamprelatert traume. Resultater vil gi veiledning for klinikere i valg av passende intervensjoner for denne pasientpopulasjonen, støtte evidensbaserte smertebehandlingsstrategier og bidra til å forbedre pasientutfall ved å optimalisere funksjonell rekonvalesens og minimere avhengighet av systemiske analgesika.