Hantering av neuromassocierade smärtor efter stridsrelaterade skador i Ukraina (NAP-C/R)

Denna multicenterinterventionsstudie är utformad för att jämföra säkerheten och effektiviteten av kryoablation och radiofrekvensablation vid behandling av neuromassocierad smärta efter stridsrelaterade skador hos vuxna patienter som behandlas på tertiärvårdssjukhus i Vinnytsia, Rivne och Lviv, Ukraina. Neuromassocierad smärta är ett neuropatiskt smärttillstånd som ofta utvecklas efter perifer nervskada och kännetecknas av kronisk eller akut smärta som kan allvarligt begränsa funktionen, minska livskvaliteten och öka beroendet av opioider och andra analgetiska läkemedel. Trots framsteg inom smärtbehandling finns det begränsat med högkvalitativa jämförande bevis om de relativa fördelarna och riskerna med kryoablation kontra radiofrekvensablation för akut och subakut neuromsmärta, särskilt hos patienter som återhämtar sig från stridsrelaterade skador.

Kryoablation och radiofrekvensablation är minimalt invasiva, bildvägledda procedurer som riktar in sig på perifera nerver för att minska eller blockera smärtsignalöverföring. Kryoablation innebär applicering av extremt låga temperaturer på neuromet eller den drabbade nerven, vilket ger en tillfällig och reversibel avbrott i nervledningen samtidigt som den övergripande nervstrukturen bevaras. Radiofrekvensablation levererar kontrollerad termisk energi till målnerven, modulerar nervfunktionen och minskar smärtsignalering. Båda interventionerna utförs perkutant under bildvägledning, och antalet behandlade nervnivåer bestäms baserat på neuromets anatomiska fördelning och klinisk bedömning. Dessa interventioner levereras utöver standard skaderehabilitering och stödterapi enligt institutionella protokoll.

Studien använder ett randomiserat, parallellt tilldelningsdesign. Behöriga vuxna patienter med neuromassocierad smärta efter stridsrelaterade skador randomiseras till att få antingen kryoablation eller radiofrekvensablation. Smärtintensitet mäts med validerade skattningsskalor vid baslinje och vid fördefinierade uppföljningstidpunkter för att fånga både omedelbara och korttids effekter av varje intervention. Användning av opioider och andra analgetika registreras och standardiseras för att möjliggöra jämförelser mellan behandlingsarmarna. Pulmonala och funktionella mått, inklusive incitamentsspirometri och smärta som framkallas av rörelse eller specifika aktiviteter, bedöms där det är kliniskt relevant för att utvärdera den funktionella påverkan av smärtminskning. Mekanisk känslighet i det drabbade området mäts med Von Frey-testning för att ge en objektiv bedömning av nociceptiva förändringar. Patientrapporterade utfall, inklusive LANS-skalan för neuropatiska smärtkarakteristika, McGill-smärtfrågeformuläret för kvalitativ smärtbedömning och PHQ-9 för depressiva symtom, samlas också in för att bedöma den multidimensionella påverkan av smärta och interventionernas effekt på det övergripande välbefinnandet.

Demografiska, kliniska och procedurrelaterade variabler samlas in, inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex, baslinjesmärtintensitet, neuromläge och antalet behandlade nervnivåer. Dessa data möjliggör explorativa och justerade analyser för att identifiera faktorer associerade med behandlingssvar och kliniskt meningsfull smärtminskning. Data matas in i standardiserade elektroniska fallrapportformulär för att säkerställa konsistens och datakvalitet över alla deltagande centra.

Säkerhetsövervakning genomförs under hela studieperioden. Både kryoablation och radiofrekvensablation utförs av kliniker med erfarenhet av interventionssmärtbehandling, enligt etablerade procedursäkerhetsprotokoll. Biverkningar, inklusive procedurkomplikationer och kliniskt signifikanta förändringar i neurologisk funktion, dokumenteras och granskas systematiskt. Huvudfokus för säkerhetsbedömningen är på omedelbara och korttids komplikationer relaterade till interventionerna, medan längre uppföljning kan inkludera övervakning av fördröjda biverkningar associerade med nervriktade procedurer.

Studien förväntas generera kliniskt relevanta bevis som jämför analgetisk effektivitet, funktionell påverkan, opioidsparande potential och säkerhetsprofil för kryoablation kontra radiofrekvensablation för neuromassocierad smärta efter stridsrelaterade skador. Resultaten kommer att ge vägledning för kliniker vid val av lämpliga interventioner för denna patientgrupp, stödja evidensbaserade smärtbehandlingsstrategier och bidra till förbättrade patientutfall genom att optimera funktionell återhämtning och minimera beroendet av systemiska analgetika.