Gestão da Dor Associada ao Neuroma Após Trauma Relacionado com Combate na Ucrânia (NAP-C/R)

Este estudo de intervenção multicêntrico foi concebido para comparar a segurança e a eficácia da crioblação e da ablação por radiofrequência no tratamento da dor associada a neuroma após trauma relacionado com combate em doentes adultos tratados em centros de cuidados terciários em Vinnytsia, Rivne e Lviv, Ucrânia. A dor associada a neuroma é uma condição de dor neuropática que frequentemente se desenvolve após lesão do nervo periférico e é caracterizada por dor crónica ou aguda que pode limitar gravemente a função, reduzir a qualidade de vida e aumentar a dependência de opioides e de outros medicamentos analgésicos. Apesar dos avanços no tratamento da dor, existe evidência comparativa de alta qualidade limitada relativamente aos benefícios e riscos relativos da crioblação versus ablação por radiofrequência para dor aguda e subaguda do neuroma, particularmente em doentes em recuperação de trauma relacionado com combate.

A crioblação e a ablação por radiofrequência são procedimentos minimamente invasivos, guiados por imagem, que visam os nervos periféricos para reduzir ou bloquear a transmissão do sinal de dor. A crioblação envolve a aplicação de temperaturas extremamente baixas no neuroma ou no nervo afetado, produzindo uma interrupção temporária e reversível da condução nervosa, preservando a estrutura global do nervo. A ablação por radiofrequência fornece energia térmica controlada ao nervo alvo, modulando a função nervosa e reduzindo a sinalização da dor. Ambas as intervenções são realizadas por via percutânea sob orientação por imagem, e o número de níveis nervosos tratados é determinado com base na distribuição anatómica do neuroma e na avaliação clínica. Estas intervenções são realizadas em adição aos cuidados padrão do trauma e à terapia de suporte de acordo com os protocolos institucionais.

O estudo adota um desenho de atribuição paralela, aleatorizado. Doentes adultos elegíveis que apresentem dor associada a neuroma após trauma relacionado com combate são aleatorizados para receber crioblação ou ablação por radiofrequência. A intensidade da dor é medida usando escalas validadas na linha de base e em momentos de seguimento predefinidos para capturar os efeitos imediatos e a curto prazo de cada intervenção. O uso de opioides e de outros analgésicos é registado e padronizado para permitir comparações entre os braços de tratamento. Medidas pulmonares e funcionais, incluindo espirometria de incentivo e dor provocada pelo movimento ou por atividades específicas, são avaliadas quando clinicamente relevantes para avaliar o impacto funcional da redução da dor. A sensibilidade mecânica da área afetada é medida usando o teste de Von Frey para fornecer uma avaliação objetiva das alterações nociceptivas. Resultados relatados pelos doentes, incluindo a escala LANS para características da dor neuropática, o Questionário de Dor McGill para avaliação qualitativa da dor e o PHQ-9 para sintomas depressivos, também são recolhidos para avaliar o impacto multidimensional da dor e o efeito das intervenções no bem-estar geral.

Variáveis demográficas, clínicas e procedimentais são recolhidas, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, intensidade da dor na linha de base, localização do neuroma e o número de níveis nervosos tratados. Estes dados permitem análises exploratórias e ajustadas para identificar fatores associados à resposta ao tratamento e à redução da dor clinicamente significativa. Os dados são inseridos em formulários de relatório de caso eletrónico padronizados para garantir consistência e qualidade dos dados em todos os centros participantes.

A monitorização de segurança é realizada durante todo o período do estudo. Tanto a crioblação como a ablação por radiofrequência são realizadas por clínicos experientes na gestão da dor intervencionista, seguindo protocolos de segurança procedimental estabelecidos. Eventos adversos, incluindo complicações procedimentais e alterações clinicamente significativas na função neurológica, são documentados e revistos sistematicamente. O foco principal da avaliação de segurança é nas complicações imediatas e a curto prazo relacionadas com as intervenções, enquanto o seguimento a longo prazo pode incluir a monitorização de eventos adversos tardios associados a procedimentos direcionados aos nervos.

Espera-se que o estudo gere evidência clinicamente relevante comparando a eficácia analgésica, o impacto funcional, o potencial de poupança de opioides e o perfil de segurança da crioblação versus ablação por radiofrequência para dor associada a neuroma após trauma relacionado com combate. Os resultados fornecerão orientação aos clínicos na seleção de intervenções apropriadas para esta população de doentes, apoiarão estratégias de gestão da dor baseadas em evidências e contribuirão para melhorar os resultados dos doentes, otimizando a recuperação funcional e minimizando a dependência de analgésicos sistémicos.