Tilfredshet med orodispersibel vs konvensjonell memantin ved moderat til alvorlig Alzheimers sykdom

Inkluderingskriterier:

• Pasienter med diagnosen Alzheimers sykdom ble valgt i henhold til kriteriene fra National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke og Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
• Pasienter hadde moderat til alvorlig Alzheimers sykdom, basert på følgende vurderinger:

Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤ 18 hos pasienter med mer enn 12 års utdanning; eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 18 hos pasienter med mer enn 12 års utdanning.

Katz Index of Activities of Daily Living score ≤ 6 og Lawton Instrumental Activities of Daily Living skåre < 6 av 8.

Clinical Dementia Rating (CDR) skåre på 2 eller 3.

• Pasienter ble ansett som kvalifiserte når memantin ble valgt som terapeutisk alternativ for Alzheimers sykdom, i henhold til behandlende leges kliniske skjønn.
• Kun pasienter som fikk memantin foreskrevet for første gang ble inkludert.
• Pasienter ble inkludert dersom de deltok på klinisk besøk sammen med sin primære omsorgsperson, og dersom omsorgspersonen samtykket til å delta og signerte tilhørende informert samtykke.
• Den primære omsorgspersonen hadde spansk som morsmål eller viste funksjonell språkferdighet i språket.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med diagnosen preklinisk Alzheimers sykdom ble ekskludert.
• Pasienter med diagnosen Alzheimers sykdom på et annet stadium enn moderat til alvorlig ble ekskludert, basert på noen av følgende skalaer:

Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 18; eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score > 18.

• Pasienter med ukontrollert depresjon (inkludert major depressive disorder) innen de siste tre månedene ble ekskludert, i henhold til:

Geriatric Depression Scale (GDS) (Yesavage), kortform, skåre ≥ 10.

• Pasienter med ukontrollert angst innen de siste tre månedene ble ekskludert, i henhold til:

Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) skåre ≥ 8.

• Pasienter med kontraindikasjoner eller andre tilstander som forhindrer bruk av memantin, i samsvar med godkjent forskrivningsinformasjon for SINOLVIR® eller EUTEBROL®, ble ekskludert.
• Primære omsorgspersoner som nektet å delta eller som ikke kunne fullføre studien på grunn av alvorlig sensorisk nedsettelse eller av andre årsaker ble ekskludert.
• Pasienter med psykiske lidelser eller symptomer som ikke stammer fra Alzheimers sykdom og som var aktive eller dekompenserte ved studieoppstart (f.eks. delirium, schizofreni) ble ekskludert.
• Pasienter med aktiv alkoholbruk ved studieoppstart ble ekskludert.
• Pasienter med ustabile eller ukontrollerte nevrologiske tilstander, som aktiv autoimmun eller infeksiøs encefalitt, ukontrollert epilepsi, ukontrollert multippel sklerose, eller ukontrollert amyotrofisk lateral sklerose, ble ekskludert.
• Pasienter med aktive hjernesvulster ved studieoppstart ble ekskludert.