Soddisfazione per Memantina Orodispersibile vs Convenzionale nella Malattia di Alzheimer da Moderata a Grave

Criteri di inclusione:

• I pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer sono stati selezionati secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke e dell'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
• I pazienti presentavano una malattia di Alzheimer da moderata a grave, in base alle seguenti valutazioni:

Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 18 in pazienti con più di 12 anni di istruzione; o punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 18 in pazienti con più di 12 anni di istruzione.

Punteggio Katz Index of Activities of Daily Living ≤ 6 e punteggio scala Lawton Instrumental Activities of Daily Living < 6 su 8.

Punteggio scala Clinical Dementia Rating (CDR) pari a 2 o 3.

• I pazienti sono stati considerati idonei quando la memantina è stata selezionata come opzione terapeutica per la malattia di Alzheimer, secondo il giudizio clinico del medico curante.
• Sono stati inclusi solo i pazienti a cui è stata prescritta la memantina per la prima volta.
• I pazienti sono stati inclusi se hanno partecipato alla visita clinica accompagnati dal loro caregiver principale e se il caregiver ha accettato di partecipare e ha firmato il corrispondente consenso informato.
• Il caregiver principale aveva lo spagnolo come lingua madre o dimostrava una competenza funzionale nella lingua.

Criteri di esclusione:

• Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer preclinica.
• Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer in uno stadio diverso da moderato a grave, in base a una qualsiasi delle seguenti scale:

Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18; o punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 18.

• Sono stati esclusi i pazienti con depressione non controllata (incluso il disturbo depressivo maggiore) negli ultimi tre mesi, secondo:

Punteggio Geriatric Depression Scale (GDS) (Yesavage), forma breve, ≥ 10.

• Sono stati esclusi i pazienti con ansia non controllata negli ultimi tre mesi, secondo:

Punteggio Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ≥ 8.

• Sono stati esclusi i pazienti con controindicazioni o qualsiasi altra condizione che impedisse l'uso della memantina, in conformità con le informazioni prescrittive approvate per SINOLVIR® o EUTEBROL®.
• Sono stati esclusi i caregiver principali che hanno rifiutato di partecipare o che non sono stati in grado di completare lo studio a causa di grave compromissione sensoriale o per qualsiasi altro motivo.
• Sono stati esclusi i pazienti con disturbi psichiatrici o sintomi di origine non correlata alla malattia di Alzheimer che erano attivi o scompensati all'ingresso nello studio (ad esempio, delirio, schizofrenia).
• Sono stati esclusi i pazienti con consumo attivo di alcol all'ingresso nello studio.
• Sono stati esclusi i pazienti con condizioni neurologiche instabili o non controllate, come encefalite autoimmune o infettiva attiva, epilessia non controllata, sclerosi multipla non controllata o sclerosi laterale amiotrofica non controllata.
• Sono stati esclusi i pazienti con neoplasie cerebrali attive all'ingresso nello studio.