Satisfação com a Memantina Orodispersível vs Convencional na Doença de Alzheimer Moderada a Grave

Critérios de Inclusão:

• Os doentes com diagnóstico de doença de Alzheimer foram selecionados de acordo com os critérios do National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke e da Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
• Os doentes tinham doença de Alzheimer moderada a grave, com base nas seguintes avaliações:

Pontuação no Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤ 18 em doentes com mais de 12 anos de escolaridade; ou pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 18 em doentes com mais de 12 anos de escolaridade.

Pontuação no Índice de Katz das Atividades de Vida Diária ≤ 6 e pontuação na escala de Lawton das Atividades Instrumentais de Vida Diária < 6 em 8.

Pontuação na escala Clinical Dementia Rating (CDR) de 2 ou 3.

• Os doentes foram considerados elegíveis quando a memantina foi selecionada como opção terapêutica para a doença de Alzheimer, de acordo com o julgamento clínico do médico assistente.
• Apenas foram incluídos doentes a quem foi prescrita memantina pela primeira vez.
• Os doentes foram incluídos se comparecessem à consulta clínica acompanhados pelo seu cuidador principal, e se o cuidador concordasse em participar e assinasse o respetivo consentimento informado.
• O cuidador principal tinha o espanhol como língua materna ou demonstrava proficiência funcional na língua.

Critérios de Exclusão:

• Foram excluídos doentes com diagnóstico de doença de Alzheimer pré-clínica.
• Foram excluídos doentes com diagnóstico de doença de Alzheimer numa fase diferente de moderada a grave, com base em qualquer uma das seguintes escalas:

Pontuação no Mini-Mental State Examination (MMSE) > 18; ou pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 18.

• Foram excluídos doentes com depressão não controlada (incluindo perturbação depressiva maior) nos últimos três meses, de acordo com:

Pontuação na Geriatric Depression Scale (GDS) (Yesavage), forma curta, ≥ 10.

• Foram excluídos doentes com ansiedade não controlada nos últimos três meses, de acordo com:

Pontuação na Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ≥ 8.

• Foram excluídos doentes com contraindicações ou qualquer outra condição que impedisse o uso de memantina, de acordo com a informação de prescrição aprovada para SINOLVIR® ou EUTEBROL®.
• Foram excluídos cuidadores principais que recusaram participar ou que não conseguiram completar o estudo devido a deficiência sensorial grave ou por qualquer outro motivo.
• Foram excluídos doentes com perturbações psiquiátricas ou sintomas de origem não relacionada com a doença de Alzheimer que estivessem ativos ou descompensados no início do estudo (por exemplo, delirium, esquizofrenia).
• Foram excluídos doentes com consumo ativo de álcool no início do estudo.
• Foram excluídos doentes com condições neurológicas instáveis ou não controladas, tais como encefalite autoimune ou infeciosa ativa, epilepsia não controlada, esclerose múltipla não controlada ou esclerose lateral amiotrófica não controlada.
• Foram excluídos doentes com neoplasias cerebrais ativas no início do estudo.