Удовлетворённость орально диспергируемой формой мемантина по сравнению с обычной при умеренной и тяжёлой болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера были отобраны в соответствии с критериями Национального института неврологических расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (NINCDS-ADRDA).
• У пациентов была умеренная или тяжелая болезнь Альцгеймера, основанная на следующих оценках:

Оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 18 у пациентов с образованием более 12 лет; или оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) ≤ 18 у пациентов с образованием более 12 лет.

Оценка по индексу повседневной активности Катца ≤ 6 и оценка по шкале инструментальной повседневной активности Лоутона < 6 из 8.

Оценка по клинической шкале деменции (CDR) 2 или 3.

• Пациенты считались подходящими, когда мемантин был выбран в качестве терапевтического варианта для болезни Альцгеймера, согласно клиническому суждению лечащего врача.
• Были включены только пациенты, которым впервые был назначен мемантин.
• Пациенты были включены, если они посещали клинический визит в сопровождении своего основного опекуна, и если опекун согласился участвовать и подписал соответствующее информированное согласие.
• Основной опекун имел испанский язык в качестве родного или демонстрировал функциональное владение языком.

Критерии исключения:

• Пациенты с диагнозом доклинической болезни Альцгеймера были исключены.
• Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера на стадии, отличной от умеренной или тяжелой, были исключены, основываясь на любой из следующих шкал:

Оценка по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) > 18; или оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) > 18.

• Пациенты с неконтролируемой депрессией (включая большое депрессивное расстройство) в течение последних трех месяцев были исключены, согласно:

Оценка по гериатрической шкале депрессии (GDS) (Yesavage), краткая форма, ≥ 10.

• Пациенты с неконтролируемой тревогой в течение последних трех месяцев были исключены, согласно:

Оценка по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A) ≥ 8.

• Пациенты с противопоказаниями или любым другим состоянием, препятствующим использованию мемантина, в соответствии с утвержденной инструкцией по применению для SINOLVIR® или EUTEBROL®, были исключены.
• Основные опекуны, которые отказались от участия или которые не могли завершить исследование из-за тяжелого сенсорного нарушения или по любой другой причине, были исключены.
• Пациенты с психическими расстройствами или симптомами неальцгеймеровского происхождения, которые были активными или декомпенсированными на момент включения в исследование (например, делирий, шизофрения), были исключены.
• Пациенты с активным употреблением алкоголя на момент включения в исследование были исключены.
• Пациенты с нестабильными или неконтролируемыми неврологическими состояниями, такими как активный аутоиммунный или инфекционный энцефалит, неконтролируемая эпилепсия, неконтролируемый рассеянный склероз или неконтролируемый боковой амиотрофический склероз, были исключены.
• Пациенты с активными опухолями головного мозга на момент включения в исследование были исключены.