Gjennomførbarhet av å modulere kognitiv kontroll ved OCD
22. mai 2026 oppdatert av: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluering av frontallappen som et vindu til modulering av kognitiv kontroll ved OCD
Denne studien tester ut prosedyrer for å undersøke om en type hjernestimulering kalt transkraniell magnetisk stimulering påvirker fleksible endringer i atferd ved tvangslidelse (OCD).
Denne studien undersøker om studiens prosedyrer er gjennomførbare og akseptable for personer som deltar i studien, men fastslår ikke om denne typen hjernestimulering forårsaker endringer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende primær DSM-5 OCD-diagnose og nåværende Y-BOCS totalscore ≥16 (kun OCD-gruppen) eller ingen nåværende diagnose for en emosjonell lidelse, og ingen kjent historie med OCD, PTSD, angstlidelse(r) eller tilbakevendende major depressiv lidelse (kun sunn deltakergruppe)
- 18-60 år gammel
- evne til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk godt nok til å fullføre studiens prosedyrer og gi informert samtykke
- psykoterapi og/eller psykiatrisk medisinbruk forblir stabilt i 6 uker før studieoppstart
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nåværende psykiatrisk diagnose (kun sunn kontrollgruppe)
- aktiv rusmiddelmisbrukslidelse
- historie med mani eller hypomani, eller livslang tilstedeværelse av signifikante psykotiske symptomer
- aktiv suicidal eller homicid tankegang
- bruk av medikamenter kjent for å senke anfallsterskelen (f.eks. stimulanter)
- organisk hjernesykdom eller skade som representerer en kontraindikasjon for TMS
- helseproblemer som vil forstyrre trygg og/eller praktisk studiedeltakelse, inkludert kontraindikasjoner for TMS (f.eks. anfallslidelse, tilstedeværelse av metallimplantater som ville komme i nær kontakt med utladningsspolen)
- nåværende graviditet eller planer om å bli gravid i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
|
3 påfølgende daglige økter med cTBS
|
|
Annen: Friske voksne deltakere
|
3 påfølgende daglige økter med cTBS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innmeldingstakt
Tidsramme: Ved studieopptak
|
Prosentandel av screenede deltakere som vurderes å være kvalifiserte og som blir påmeldt.
|
Ved studieopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andeler besøk som er fullført
Tidsramme: Fra påmelding til dato for besøk etter TMS-studie (omtrent 1 uke)
|
Prosent (%) av påmeldte deltakere som fullfører hvert studiebesøk
|
Fra påmelding til dato for besøk etter TMS-studie (omtrent 1 uke)
|
|
Topp cTBS-intensitet tolerert
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av TMS-økt (omtrent 1 uke)
|
Gjennomsnittlig toppintensitet (opp til målintensiteten) tolerert under cTBS-økter
|
Fra påmelding til slutten av TMS-økt (omtrent 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02003117
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .