- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419009
Kognitiivisen kontrollin modulointi pakkohäiriössä: toteutettavuus
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Frontaalisen navan arviointi kognitiivisen kontrollin modulaation ikkunana OCD:ssä
Tämä tutkimus testaa menetelmiä, joilla tarkastellaan, vaikuttaako aivostimulaation muoto nimeltä transkraniaalinen magneettistimulaatio käyttäytymisen joustaviin muutoksiin pakko-oireisessa häiriössä (OCD).
Tämä tutkimus tarkastelee, ovatko tutkimusmenetelmät toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä tutkimukseen osallistuville ihmisille, mutta ei määritä, aiheuttaako tämäntyyppinen aivostimulaatio muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nykyinen ensisijainen DSM-5 -diagnoosi pakkohäiriöstä ja nykyinen Y-BOCS -kokonaispistemäärä ≥16 (vain pakkohäiriöryhmä) tai ei nykyistä tunnesairauden diagnoosia, eikä tunnetta historiaa pakkohäiriöstä, PTSD:stä, ahdistuneisuushäiriöistä tai toistuvasta vakavasta masennushäiriöstä (vain terveiden osallistujien ryhmä)
- 18–60-vuotias
- kyky puhua, lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia riittävän hyvin tutkimusmenettelyiden suorittamiseksi ja tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi
- psykoterapian ja/tai psykiatristen lääkkeiden käyttö pysyy vakaana 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisen psykiatrisen diagnoosin esiintyminen (vain terveiden verrokkiryhmä)
- aktiivinen päihdehäiriö
- historia maniasta tai hypomaniasta tai merkittävien psykoottisten oireiden elinaikainen esiintyminen
- aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
- lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä (esim. stimulantit)
- orgaaninen aivosairaus tai vamma, joka edustaa TMS:n vasta-aihetta
- mikä tahansa terveysongelma, joka häiritsisi turvallista ja/tai käytännöllistä tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien TMS:n vasta-aiheet (esim. kouristussairaus, metallilaitteiston läsnäolo, joka olisi lähellä purkauskäämiä)
- nykyinen raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pakko-oireinen häiriö (OCD)
|
3 peräkkäistä päivittäistä cTBS-käsittelyä
|
|
Muut: Terveet aikuiset osallistujat
|
3 peräkkäistä päivittäistä cTBS-käsittelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuttaessa
|
Prosenttiosuus seulotuista osallistujista, jotka todetaan kelvollisiksi ja rekisteröidään.
|
Tutkimukseen osallistuttaessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuskäyntien suorittamisprosentit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina post-TMS-tutkimuskäynnin päivämäärään (noin 1 viikko)
|
Prosenttiosuus (%) rekrytoiduista osallistujista, jotka suorittavat kunkin tutkimuskäynnin
|
Ilmoittautumisesta aina post-TMS-tutkimuskäynnin päivämäärään (noin 1 viikko)
|
|
Siedetty huippu-cTBS-intensiteetti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista TMS-käyntien loppuun (noin 1 viikko)
|
Keskimääräinen kohde-intensiteettiin saakka kestetty huippuintensiteetti cTBS-sessioiden aikana
|
Rekrytoinnista TMS-käyntien loppuun (noin 1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02003117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset jatkuva theta-purkaus transkraniaalinen magneettistimulaatio (cTBS)
-
Stanford UniversityLopetettuTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRekrytointi
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiNormaali fysiologiaYhdysvallat
-
Shanghai 10th People's HospitalMassachusetts General HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen delirium | Transkraniaalinen magneettistimulaatio, toistuvaKiina
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)Milken InstituteValmisKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
University of BernLopetettuSkitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofrenia; Psykoosi | Skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt | Lyhyt psykoottinen häiriöSveitsi
-
Butler HospitalUniversity of Pittsburgh; University of Rochester; Harvard University; University...Aktiivinen, ei rekrytointiPakko-oireinen häiriöYhdysvallat
-
Gopalkumar RakeshNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrytointiHIV | Metamfetamiinin käytön häiriötYhdysvallat
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Ilmoittautuminen kutsusta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAivohalvaus | Aivohalvauksen kuntoutusHong Kong