- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07419009
Viabilidade de Modular o Controlo Cognitivo no TOC
22 de maio de 2026 atualizado por: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Avaliação do Pólo Frontal como uma Janela para a Modulação do Controlo Cognitivo no TOC
Este estudo testa procedimentos para analisar se um tipo de estimulação cerebral chamada estimulação magnética transcraniana tem impacto nas mudanças flexíveis de comportamento no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Este estudo examina se os procedimentos do estudo são viáveis e aceitáveis para as pessoas que participam no estudo, mas não determina se este tipo de estimulação cerebral causa alterações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico primário atual de TOC segundo o DSM-5 e pontuação total atual na Y-BOCS de ≥16 (apenas grupo TOC) ou ausência de diagnóstico atual de perturbação emocional, e ausência de historial conhecido de TOC, TEPT, perturbação(ões) de ansiedade ou perturbação depressiva maior recorrente (apenas grupo de participantes saudáveis)
- Idade entre 18 e 60 anos
- Capacidade de falar, ler, escrever e compreender inglês suficientemente bem para completar os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
- Uso de psicoterapia e/ou medicação psiquiátrica mantido estável durante 6 semanas antes da entrada no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de diagnóstico psiquiátrico atual (apenas grupo de controlo saudável)
- Perturbação ativa por uso de substâncias
- Historial de mania ou hipomania, ou presença ao longo da vida de sintomas psicóticos significativos
- Ideiação suicida ou homicida ativa
- Uso de medicamentos conhecidos por reduzir o limiar convulsivo (por exemplo, estimulantes)
- Doença ou lesão cerebral orgânica que represente uma contraindicação para a TMS
- Quaisquer problemas de saúde que interfiram com uma participação segura e/ou prática no estudo, incluindo contraindicações para a TMS (por exemplo, perturbação convulsiva, presença de hardware metálico que entraria em contacto próximo com a bobina de descarga)
- Gravidez atual ou planeamento de engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Perturbação obsessivo-compulsiva (POC)
|
3 sessões diárias consecutivas de cTBS
|
|
Outro: Participantes Adultos Saudáveis
|
3 sessões diárias consecutivas de cTBS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de inscrição
Prazo: Na inscrição no estudo
|
Percentagem de participantes rastreados que são considerados elegíveis e inscritos.
|
Na inscrição no estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de conclusão da visita
Prazo: Desde a inscrição até à data da consulta pós-TMS (aproximadamente 1 semana)
|
Percentagem (%) de participantes inscritos que completaram cada visita do estudo
|
Desde a inscrição até à data da consulta pós-TMS (aproximadamente 1 semana)
|
|
Intensidade máxima de cTBS tolerada
Prazo: Desde a inscrição até ao final das sessões de TMS (aproximadamente 1 semana)
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Média da intensidade máxima (até à intensidade alvo) tolerada durante as sessões de cTBS
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Desde a inscrição até ao final das sessões de TMS (aproximadamente 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02003117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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