- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07419009
Möjligheten att modulera kognitiv kontroll vid OCD
22 maj 2026 uppdaterad av: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utvärdering av Frontal Pole som ett fönster till modulering av kognitiv kontroll vid OCD
Denna studie testar procedurer för att undersöka om en typ av hjärnstimulering som kallas transkraniell magnetstimulering påverkar flexibla beteendeförändringar vid tvångssyndrom (OCD).
Denna studie undersöker om studiens procedurer är genomförbara och acceptabla för personer som deltar i studien, men avgör inte om denna typ av hjärnstimulering orsakar förändringar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande primär DSM-5 OCD-diagnos och nuvarande totalt Y-BOCS-poäng ≥16 (endast OCD-gruppen) eller ingen nuvarande diagnos av en känslomässig störning, och ingen känd historik av OCD, PTSD, ångeststörning(ar) eller återkommande större depressiv störning (endast frisk deltagargrupp)
- 18–60 år gammal
- förmåga att tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt väl för att genomföra studieprocedurer och ge informerat samtycke
- psykoterapi och/eller psykiatrisk läkemedelsanvändning förblir stabil i 6 veckor före studieinträde
Exklusionskriterier:
- Närvaro av nuvarande psykiatrisk diagnos (endast frisk kontrollgrupp)
- aktiv substansbruksstörning
- historik av mani eller hypomani, eller livstidsnärvaro av signifikanta psykotiska symptom
- aktivt självmords- eller mordtankar
- användning av läkemedel som är kända för att sänka kramptröskeln (t.ex. stimulanter)
- organisk hjärnsjukdom eller skada som utgör en kontraindikation mot TMS
- några hälsoproblem som skulle störa säker och/eller praktisk deltagande i studien, inklusive kontraindikationer mot TMS (t.ex. krampsjukdom, närvaro av metallimplantat som skulle komma i nära kontakt med avladdningsspolen)
- nuvarande graviditet eller planer på att bli gravid under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Obsessive-compulsive disorder (OCD)
|
3 på varandra följande dagliga sessioner av cTBS
|
|
Övrig: Friska vuxna deltagare
|
3 på varandra följande dagliga sessioner av cTBS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringshastighet
Tidsram: Vid studieinkludering
|
Procentandel av de utscreeneda deltagarna som bedöms vara behöriga och registreras.
|
Vid studieinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rater för besöksslutförande
Tidsram: Från inskrivning till datum för post-TMS studiebesök (ungefär 1 vecka)
|
Procent (%) av registrerade deltagare som fullföljer varje studiebesök
|
Från inskrivning till datum för post-TMS studiebesök (ungefär 1 vecka)
|
|
Toppintensitet av cTBS som tolereras
Tidsram: Från inkludering till slutet av TMS-sessioner (cirka 1 vecka)
|
Genomsnitt av maximal intensitet (upp till målintensitet) tolererad under cTBS-sessioner
|
Från inkludering till slutet av TMS-sessioner (cirka 1 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02003117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .