- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07419009
Wykonalność modulacji kontroli poznawczej w OCD
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ocena bieguna czołowego jako okna do modulacji kontroli poznawczej w OCD
To badanie testuje procedury mające na celu sprawdzenie, czy rodzaj stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją magnetyczną wpływa na elastyczne zmiany zachowania w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
To badanie bada, czy procedury badawcze są wykonalne i akceptowalne dla osób uczestniczących w badaniu, ale nie określa, czy ten rodzaj stymulacji mózgu powoduje zmiany.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecna pierwotna diagnoza OCD według DSM-5 i obecna całkowita punktacja Y-BOCS ≥16 (tylko grupa OCD) lub brak obecnej diagnozy zaburzenia emocjonalnego oraz brak znanej historii OCD, PTSD, zaburzeń lękowych lub nawracającego ciężkiego zaburzenia depresyjnego (tylko grupa zdrowych uczestników)
- Wiek 18-60 lat
- Umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na poziomie wystarczającym do wypełnienia procedur badawczych i wyrażenia świadomej zgody
- Psychoterapia i/lub stosowanie leków psychiatrycznych pozostają stabilne przez 6 tygodni przed przystąpieniem do badania
Kryteria wykluczenia:
- Obecność aktualnej diagnozy psychiatrycznej (tylko grupa kontrolna zdrowych)
- Aktywne zaburzenie związane z używaniem substancji
- Historia manii lub hipomanii, lub dożywotnia obecność znaczących objawów psychotycznych
- Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
- Stosowanie leków znanych z obniżania progu drgawkowego (np. stymulantów)
- Organiczna choroba lub uszkodzenie mózgu stanowiące przeciwwskazanie do TMS
- Jakiekolwiek problemy zdrowotne, które zakłócałyby bezpieczny i/lub praktyczny udział w badaniu, w tym przeciwwskazania do TMS (np. zaburzenia napadowe, obecność metalowych implantów, które znalazłyby się w bliskim kontakcie z cewką wyładowczą)
- Obecna ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
|
3 kolejne codzienne sesje cTBS
|
|
Inny: Zdrowi dorośli uczestnicy
|
3 kolejne codzienne sesje cTBS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Przy zapisie do badania
|
Procent uczestników badań przesiewowych, którzy zostali uznani za kwalifikujących się i zostali zarejestrowani.
|
Przy zapisie do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki ukończenia wizyt
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do daty wizyty po badaniu TMS (około 1 tydzień)
|
Procent (%) zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli każdą wizytę w badaniu
|
Od momentu rekrutacji do daty wizyty po badaniu TMS (około 1 tydzień)
|
|
Maksymalna intensywność cTBS tolerowana
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia sesji TMS (około 1 tydzień)
|
Średnia maksymalnej intensywności (do docelowej intensywności) tolerowanej podczas sesji cTBS
|
Od rejestracji do zakończenia sesji TMS (około 1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02003117
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ciągła theta-burstowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (cTBS)
-
Stanford UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyNormalna fizjologiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustRekrutacyjnyJadłowstręt psychicznyZjednoczone Królestwo
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)Milken InstituteZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Normal UniversityZakończonyZespół Tourette'a | Zaburzenia tikoweChiny
-
Butler HospitalUniversity of Pittsburgh; University of Rochester; Harvard University; University...Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
University of BernZakończonyZaburzenia schizoafektywne | Schizofrenia; Psychoza | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Krótkie zaburzenie psychotyczneSzwajcaria
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowe starzenie sięStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)Chiny