Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność modulacji kontroli poznawczej w OCD

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ocena bieguna czołowego jako okna do modulacji kontroli poznawczej w OCD

To badanie testuje procedury mające na celu sprawdzenie, czy rodzaj stymulacji mózgu zwanej przezczaszkową stymulacją magnetyczną wpływa na elastyczne zmiany zachowania w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD). To badanie bada, czy procedury badawcze są wykonalne i akceptowalne dla osób uczestniczących w badaniu, ale nie określa, czy ten rodzaj stymulacji mózgu powoduje zmiany.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecna pierwotna diagnoza OCD według DSM-5 i obecna całkowita punktacja Y-BOCS ≥16 (tylko grupa OCD) lub brak obecnej diagnozy zaburzenia emocjonalnego oraz brak znanej historii OCD, PTSD, zaburzeń lękowych lub nawracającego ciężkiego zaburzenia depresyjnego (tylko grupa zdrowych uczestników)
  • Wiek 18-60 lat
  • Umiejętność mówienia, czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego na poziomie wystarczającym do wypełnienia procedur badawczych i wyrażenia świadomej zgody
  • Psychoterapia i/lub stosowanie leków psychiatrycznych pozostają stabilne przez 6 tygodni przed przystąpieniem do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność aktualnej diagnozy psychiatrycznej (tylko grupa kontrolna zdrowych)
  • Aktywne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Historia manii lub hipomanii, lub dożywotnia obecność znaczących objawów psychotycznych
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Stosowanie leków znanych z obniżania progu drgawkowego (np. stymulantów)
  • Organiczna choroba lub uszkodzenie mózgu stanowiące przeciwwskazanie do TMS
  • Jakiekolwiek problemy zdrowotne, które zakłócałyby bezpieczny i/lub praktyczny udział w badaniu, w tym przeciwwskazania do TMS (np. zaburzenia napadowe, obecność metalowych implantów, które znalazłyby się w bliskim kontakcie z cewką wyładowczą)
  • Obecna ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
3 kolejne codzienne sesje cTBS
Inny: Zdrowi dorośli uczestnicy
3 kolejne codzienne sesje cTBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Przy zapisie do badania
Procent uczestników badań przesiewowych, którzy zostali uznani za kwalifikujących się i zostali zarejestrowani.
Przy zapisie do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ukończenia wizyt
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do daty wizyty po badaniu TMS (około 1 tydzień)
Procent (%) zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli każdą wizytę w badaniu
Od momentu rekrutacji do daty wizyty po badaniu TMS (około 1 tydzień)
Maksymalna intensywność cTBS tolerowana
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia sesji TMS (około 1 tydzień)
Średnia maksymalnej intensywności (do docelowej intensywności) tolerowanej podczas sesji cTBS
Od rejestracji do zakończenia sesji TMS (około 1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY02003117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągła theta-burstowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (cTBS)

Subskrybuj