Haalbaarheid van het moduleren van cognitieve controle bij OCD
22 mei 2026 bijgewerkt door: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluatie van de frontale pool als een venster op de modulatie van cognitieve controle bij OCD
Dit onderzoek test procedures om te bekijken of een type hersenstimulatie genaamd transcraniële magnetische stimulatie flexibele gedragsveranderingen beïnvloedt bij obsessief-compulsieve stoornis (OCD).
Dit onderzoek onderzoekt of de studieprocedures haalbaar en acceptabel zijn voor de mensen die deelnemen aan het onderzoek, maar bepaalt niet of dit type hersenstimulatie veranderingen veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige primaire DSM-5 OCD-diagnose en huidige Y-BOCS totaalscore van ≥16 (alleen OCD-groep) of geen huidige diagnose van een emotionele stoornis, en geen bekende geschiedenis van OCD, PTSS, angststoornis(sen) of recidiverende ernstige depressieve stoornis (alleen gezonde deelnemersgroep)
- 18-60 jaar oud
- Vermogen om Engels voldoende goed te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om onderzoeksprocedures te voltooien en geïnformeerde toestemming te geven
- Psychotherapie en/of psychiatrische medicatiegebruik blijft stabiel gedurende 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van huidige psychiatrische diagnose (alleen gezonde controlegroep)
- Actieve stoornis in het gebruik van middelen
- Geschiedenis van manie of hypomanie, of levenslange aanwezigheid van significante psychotische symptomen
- Actieve suïcidale of homicidale gedachten
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de drempel voor aanvallen verlagen (bijv. stimulerende middelen)
- Organische hersenaandoening of letsel dat een contra-indicatie vormt voor TMS
- Gezondheidsproblemen die een veilige en/of praktische deelname aan het onderzoek zouden belemmeren, inclusief contra-indicaties voor TMS (bijv. epileptische stoornis, aanwezigheid van metalen hardware die in nauw contact zou komen met de ontladingsspoel)
- Huidige zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS)
|
3 opeenvolgende dagelijkse sessies van cTBS
|
|
Ander: Gezonde Volwassen Deelnemers
|
3 opeenvolgende dagelijkse sessies van cTBS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage inschrijvingen
Tijdsspanne: Bij aanmelding voor de studie
|
Percentage gescreende deelnemers die in aanmerking komen en worden ingeschreven.
|
Bij aanmelding voor de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages van bezoekvoltooiing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot datum van post-TMS-studiebezoek (ongeveer 1 week)
|
Percentage (%) van ingeschreven deelnemers dat elk studiebezoek voltooit
|
Van inschrijving tot datum van post-TMS-studiebezoek (ongeveer 1 week)
|
|
Piek cTBS-intensiteit verdragen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de TMS-sessies (ongeveer 1 week)
|
Gemiddelde van de piekintensiteit (tot doelintensiteit) die tijdens cTBS-sessies wordt verdragen
|
Van inschrijving tot het einde van de TMS-sessies (ongeveer 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02003117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .