Viabilidad de modular el control cognitivo en el TOC
22 de mayo de 2026 actualizado por: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluación del polo frontal como ventana a la modulación del control cognitivo en el TOC
Este estudio prueba procedimientos para observar si un tipo de estimulación cerebral llamada estimulación magnética transcraneal afecta los cambios flexibles en el comportamiento en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Este estudio examina si los procedimientos del estudio son factibles y aceptables para las personas que participan en el estudio, pero no determina si este tipo de estimulación cerebral causa cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual primario de TOC según DSM-5 y puntuación total actual en la escala Y-BOCS de ≥16 (solo grupo de TOC) o ausencia de diagnóstico actual de trastorno emocional, y ausencia de antecedentes conocidos de TOC, TEPT, trastorno(s) de ansiedad o trastorno depresivo mayor recurrente (solo grupo de participantes sanos)
- Edad entre 18 y 60 años
- Capacidad para hablar, leer, escribir y comprender el inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado
- El uso de psicoterapia y/o medicación psiquiátrica se mantiene estable durante 6 semanas antes del inicio del estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de diagnóstico psiquiátrico actual (solo grupo de control sano)
- Trastorno por consumo de sustancias activo
- Antecedentes de manía o hipomanía, o presencia a lo largo de la vida de síntomas psicóticos significativos
- Ideación suicida u homicida activa
- Uso de medicamentos conocidos por reducir el umbral de convulsiones (por ejemplo, estimulantes)
- Enfermedad o lesión cerebral orgánica que represente una contraindicación para la EMT
- Cualquier problema de salud que interfiera con la participación segura y/o práctica en el estudio, incluidas contraindicaciones para la EMT (por ejemplo, trastorno convulsivo, presencia de hardware metálico que entraría en contacto cercano con la bobina de descarga)
- Embarazo actual o planificación de quedar embarazada durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
|
3 sesiones diarias consecutivas de cTBS
|
|
Otro: Participantes Adultos Sanos
|
3 sesiones diarias consecutivas de cTBS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inscripción
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Porcentaje de participantes evaluados que se determinan elegibles y se inscriben.
|
Al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de finalización de la visita
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de la visita de estudio pos-TMS (aproximadamente 1 semana)
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Porcentaje (%) de participantes inscritos que completaron cada visita del estudio
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Desde la inscripción hasta la fecha de la visita de estudio pos-TMS (aproximadamente 1 semana)
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Intensidad máxima de cTBS tolerada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las sesiones de TMS (aproximadamente 1 semana)
|
Media de la intensidad máxima (hasta la intensidad objetivo) tolerada durante las sesiones de cTBS
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Desde la inscripción hasta el final de las sesiones de TMS (aproximadamente 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02003117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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