A kognitív kontroll modulálásának megvalósíthatósága OCD-ben
2026. május 22. frissítette: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A Frontális Pólus Értékelése Mint Az Obszesszív-Kompulzív Zavar (OCD) Kognitív Kontrolljának Modulációjának Ablak
Ez a tanulmány olyan eljárásokat vizsgál, amelyek azt figyelik, hogy egy transcraniális mágneses stimulációnak nevezett agyi stimuláció hatással van-e a viselkedés rugalmas változásaira a kényszerbetegségben (OCD).
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tanulmányi eljárások kivitelezhetőek és elfogadhatóak-e a tanulmányban résztvevő személyek számára, de nem határozza meg, hogy ez az agyi stimuláció változásokat okoz-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Jelenlegi elsődleges DSM-5 OCD diagnózis és jelenlegi Y-BOCS teljes pontszám ≥16 (csak OCD csoport) vagy nincs jelenlegi érzelmi zavar diagnózisa, és nincs ismert OCD, PTSD, szorongásos zavar(ok) vagy visszatérő súlyos depresszív zavar előzménye (csak egészséges résztvevő csoport)
- 18-60 éves kor
- képes angolul beszélni, olvasni, írni és megérteni a tanulmányi eljárások elvégzéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához
- pszichoterápia és/vagy pszichiátriai gyógyszerhasználat stabil maradt a tanulmányi belépést megelőző 6 hétben
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai diagnózis jelenléte (csak egészséges kontroll csoport)
- aktív szerhasználati zavar
- mániás vagy hipomániás epizód előzménye, vagy életműben jelentős pszichotikus tünetek jelenléte
- aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
- rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek használata (pl. stimulánsok)
- szervi agyi betegség vagy sérülés, amely ellenjavallat a TMS-hez
- bármilyen egészségügyi probléma, amely zavarná a tanulmányi részvétel biztonságát és/vagy gyakorlati kivitelezhetőségét, beleértve a TMS ellenjavallatait (pl. rohamzavar, fém implantátum jelenléte, amely közvetlenül érintkezne a kisülés tekercsével)
- jelenlegi terhesség vagy terhesség tervezése a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Obsesszív-kompulzív zavar (OCD)
|
3 egymást követő napi cTBS ülés
|
|
Egyéb: Egészséges Felnőtt Résztvevők
|
3 egymást követő napi cTBS ülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozási arány
Időkeret: A tanulmányba való beiratkozáskor
|
A szűrésen átesett résztvevők százalékos aránya, akiket alkalmasnak ítélnek és felvesznek.
|
A tanulmányba való beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látogatás befejezésének aránya
Időkeret: A beiratkozástól a TMS utáni vizsgálat időpontjáig (körülbelül 1 hét)
|
A regisztrált résztvevők százalékos aránya (%) az egyes vizsgálati látogatásokon
|
A beiratkozástól a TMS utáni vizsgálat időpontjáig (körülbelül 1 hét)
|
|
Tolerált cTBS csúcsintenzitás
Időkeret: A regisztrációtól a TMS kezelések végéig (kb. 1 hét)
|
A cTBS ülések során tolerált csúcsi intenzitás (célintenzitásig) átlaga
|
A regisztrációtól a TMS kezelések végéig (kb. 1 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02003117
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .