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Fattibilità della Modulazione del Controllo Cognitivo nel DOC

22 maggio 2026 aggiornato da: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Valutazione del polo frontale come finestra sulla modulazione del controllo cognitivo nel DOC

Questo studio testa procedure per verificare se un tipo di stimolazione cerebrale chiamata stimolazione magnetica transcranica influisce sui cambiamenti flessibili del comportamento nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Questo studio esamina se le procedure di studio sono fattibili e accettabili per le persone che partecipano allo studio, ma non determina se questo tipo di stimolazione cerebrale causi cambiamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi primaria attuale di DOC secondo il DSM-5 e punteggio totale attuale della Y-BOCS ≥16 (solo gruppo DOC) o nessuna diagnosi attuale di un disturbo emotivo e nessuna storia nota di DOC, PTSD, disturbo/i d'ansia o disturbo depressivo maggiore ricorrente (solo gruppo partecipanti sani)
  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Capacità di parlare, leggere, scrivere e comprendere l'inglese in modo sufficiente per completare le procedure dello studio e fornire il consenso informato
  • Uso di psicoterapia e/o farmaci psichiatrici rimasto stabile per 6 settimane prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diagnosi psichiatrica attuale (solo gruppo di controllo sano)
  • Disturbo da uso di sostanze attivo
  • Storia di mania o ipomania, o presenza nella vita di sintomi psicotici significativi
  • Ideazione suicidaria o omicidiaria attiva
  • Uso di farmaci noti per ridurre la soglia convulsiva (ad esempio, stimolanti)
  • Malattia o lesione cerebrale organica che rappresenta una controindicazione alla TMS
  • Qualsiasi problema di salute che interferirebbe con una partecipazione sicura e/o pratica allo studio, comprese controindicazioni alla TMS (ad esempio, disturbo convulsivo, presenza di hardware metallico che entrerebbe in stretto contatto con la bobina di scarica)
  • Gravidanza attuale o pianificazione di una gravidanza durante il periodo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica a theta burst continua (cTBS)
3 sessioni giornaliere consecutive di cTBS
Altro: Partecipanti Adulti in Salute
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica a theta burst continua (cTBS)
3 sessioni giornaliere consecutive di cTBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di arruolamento
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
Percentuale dei partecipanti selezionati che risultano idonei e vengono arruolati.
Al momento dell'arruolamento nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di completamento delle visite
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla data della visita di studio post-TMS (circa 1 settimana)
Percentuale (%) dei partecipanti arruolati che completano ogni visita dello studio
Dal momento dell'arruolamento alla data della visita di studio post-TMS (circa 1 settimana)
Intensità massima di cTBS tollerata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine delle sessioni TMS (circa 1 settimana)
Media dell'intensità di picco (fino all'intensità target) tollerata durante le sessioni di cTBS
Dall'arruolamento alla fine delle sessioni TMS (circa 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02003117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica a theta burst continua (cTBS)

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