Возможность модуляции когнитивного контроля при ОКР
22 мая 2026 г. обновлено: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Оценка фронтального полюса как окна для модуляции когнитивного контроля при ОКР
Это исследование проверяет процедуры, чтобы выяснить, влияет ли тип стимуляции мозга, называемый транскраниальной магнитной стимуляцией, на гибкие изменения поведения при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).
Это исследование изучает, являются ли процедуры исследования выполнимыми и приемлемыми для участвующих в исследовании людей, но не определяет, вызывает ли этот тип стимуляции мозга изменения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущий первичный диагноз ОКР по DSM-5 и текущий общий балл по шкале Y-BOCS ≥16 (только для группы ОКР) или отсутствие текущего диагноза эмоционального расстройства и отсутствие известного анамнеза ОКР, ПТСР, тревожного расстройства(й) или рецидивирующего большого депрессивного расстройства (только для группы здоровых участников)
- Возраст 18-60 лет
- Способность говорить, читать, писать и понимать английский язык достаточно хорошо для выполнения процедур исследования и предоставления информированного согласия
- Психотерапия и/или использование психиатрических препаратов остаются стабильными в течение 6 недель до начала исследования
Критерии исключения:
- Наличие текущего психиатрического диагноза (только для группы здорового контроля)
- Активное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Анамнез мании или гипомании, либо наличие в течение жизни значительных психотических симптомов
- Активные суицидальные или гомицидальные мысли
- Использование лекарств, известных снижением порога судорожной готовности (например, стимуляторы)
- Органическое заболевание или повреждение головного мозга, представляющее противопоказание к ТМС
- Любые проблемы со здоровьем, которые могли бы помешать безопасному и/или практическому участию в исследовании, включая противопоказания к ТМС (например, судорожное расстройство, наличие металлических имплантатов, которые будут находиться в тесном контакте с разрядной катушкой)
- Текущая беременность или планирование беременности в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
|
3 последовательных ежедневных сеанса cTBS
|
|
Другой: Здоровые взрослые участники
|
3 последовательных ежедневных сеанса cTBS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость включения
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Процент отобранных участников, которые признаны подходящими и зачислены.
|
При включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент завершения визитов
Временное ограничение: С момента включения в исследование до даты визита после проведения ТМС (приблизительно 1 неделя)
|
Процент (%) участников исследования, завершивших каждый визит исследования
|
С момента включения в исследование до даты визита после проведения ТМС (приблизительно 1 неделя)
|
|
Пиковая интенсивность cTBS, которую можно переносить
Временное ограничение: От регистрации до завершения сеансов ТМС (примерно 1 неделя)
|
Среднее значение пиковой интенсивности (до целевой интенсивности), переносимое во время сеансов cTBS
|
От регистрации до завершения сеансов ТМС (примерно 1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02003117
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .