Proveditelnost modulace kognitivní kontroly u OCD
22. května 2026 aktualizováno: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hodnocení frontálního pólu jako okna k modulaci kognitivní kontroly u OCD
Tato studie testuje postupy, které zkoumají, zda typ mozkové stimulace zvané transkraniální magnetická stimulace ovlivňuje pružné změny chování u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
Tato studie zkoumá, zda jsou postupy studie proveditelné a přijatelné pro osoby účastnící se studie, ale neurčuje, zda tento typ mozkové stimulace způsobuje změny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální primární diagnóza OCD podle DSM-5 a aktuální celkové skóre Y-BOCS ≥16 (pouze skupina OCD) nebo žádná aktuální diagnóza emoční poruchy a žádná známá anamnéza OCD, PTSD, úzkostné poruchy nebo rekurentní těžké depresivní poruchy (pouze skupina zdravých účastníků)
- Věk 18–60 let
- schopnost dostatečně mluvit, číst, psát a rozumět anglicky k dokončení studijních procedur a poskytnutí informovaného souhlasu
- psychoterapie a/nebo užívání psychiatrických léků zůstává stabilní po dobu 6 týdnů před vstupem do studie
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost aktuální psychiatrické diagnózy (pouze skupina zdravých kontrol)
- aktivní porucha užívání návykových látek
- anamnéza mánie nebo hypománie nebo celoživotní přítomnost významných psychotických příznaků
- aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- užívání léků, u kterých je známo, že snižují práh záchvatu (např. stimulancia)
- organické onemocnění nebo poranění mozku představující kontraindikaci TMS
- jakékoli zdravotní problémy, které by narušily bezpečnou a/nebo praktickou účast ve studii, včetně kontraindikací TMS (např. záchvatová porucha, přítomnost kovového hardwaru, který by přišel do těsného kontaktu s vybíjecí cívkou)
- aktuální těhotenství nebo plánování otěhotnění během studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD)
|
3 po sobě jdoucí denní sezení cTBS
|
|
Jiný: Zdraví dospělí účastníci
|
3 po sobě jdoucí denní sezení cTBS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zápisu
Časové okno: Při zařazení do studie
|
Procento vyšetřených účastníků, kteří jsou shledáni způsobilými a zapsáni.
|
Při zařazení do studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry dokončení návštěvy
Časové okno: Od zápisu do data návštěvy po TMS studii (přibližně 1 týden)
|
Procento (%) zapsaných účastníků dokončujících každou studijní návštěvu
|
Od zápisu do data návštěvy po TMS studii (přibližně 1 týden)
|
|
Nejvyšší tolerovaná intenzita cTBS
Časové okno: Od zápisu do konce TMS sezení (přibližně 1 týden)
|
Průměr špičkové intenzity (až do cílové intenzity) tolerované během sezení cTBS
|
Od zápisu do konce TMS sezení (přibližně 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02003117
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontinuální theta-burst transkraniální magnetická stimulace (cTBS)
-
University of Missouri-ColumbiaZatím nenabíráme
-
Neurolab PlusAl-Farabi Kazakh National University (KazNU)Zápis na pozvánku