Frekvens og intensitet av inflammatoriske tilbakefall hos pasienter med ikke-infeksiøs posterior uveitt behandlet med fluocinolonacetonid-implantat (FIRE)

Dette er en multicenter, retrospektiv, observasjonsstudie basert på reell praksis, utført ved oftalmologiavdelingene ved flere franske universitets- og generelle sykehus.

Studien inkluderer voksne pasienter med ikke-infeksiøs posterior uveitt eller vedvarende posterior segment-inflammasjon som har mottatt en fluocinolon acetonid intravitreal implantat som del av rutinemessig klinisk behandling. Alle behandlinger ble foreskrevet uavhengig av studien, og ingen intervensjon ble tildelt av forskerne.

Data samles retrospektivt fra medisinske journaler og inkluderer kliniske, funksjonelle og bildediagnostiske parametere som rutinemessig brukes i oppfølging av uveitt. Hovedformålet er å vurdere intensiteten av inflammatoriske tilbakefall før og etter implantasjon ved å analysere variasjoner i best korrigert synsskarphet, sentral makulatykkelse og laser flare-målinger over forhåndsdefinerte tidsperioder.

Sekundære mål inkluderer evaluering av tilbakefallsfrekvens, behandlingsbyrde ved re-behandling, endringer i systemisk antiinflammatorisk eller immunosuppressiv terapi, identifisering av prediktive faktorer assosiert med tilbakefallssværhet, og vurdering av langsiktig sikkerhetsprofil for fluocinolon acetonid-implantatet i reell praksis.

Data er pseudonymisert og registrert i en sikker elektronisk database vertet av sponsorinstitusjonen, i samsvar med gjeldende personvernregelverk. Analysene er primært beskrivende, noe som gjenspeiler studiens observasjonsmessige natur.

Denne studien utføres i samsvar med franske forskrifter for ikke-intervensjonell forskning og har som mål å tilby komplementære bevis fra reell praksis til eksisterende kliniske studiedata om langsiktig behandling av ikke-infeksiøs posterior uveitt.