Frequência e Intensidade dos Surtos Inflamatórios em Doentes com Uveíte Posterior Não Infeciosa Tratados com um Implante de Fluocinolona Acetonida (FIRE)

Este é um estudo observacional multicêntrico, retrospetivo, do mundo real, conduzido em departamentos de oftalmologia de vários hospitais universitários e gerais franceses.

O estudo inclui doentes adultos com uveíte posterior não infeciosa ou inflamação persistente do segmento posterior que receberam um implante intravítreo de acetónido de fluocinolona como parte dos cuidados clínicos de rotina. Todos os tratamentos foram prescritos independentemente do estudo, e nenhuma intervenção foi atribuída pelos investigadores.

Os dados são recolhidos retrospetivamente a partir dos registos médicos e incluem parâmetros clínicos, funcionais e de imagem utilizados rotineiramente no seguimento da uveíte. O objetivo principal é avaliar a intensidade das recidivas inflamatórias antes e após a implantação, analisando as variações na melhor acuidade visual corrigida, na espessura macular central e nas medições de flare a laser em períodos de tempo pré-definidos.

Os objetivos secundários incluem a avaliação da frequência das recidivas, da carga de retratamento, das alterações nas terapias anti-inflamatórias ou imunossupressoras sistémicas, a identificação de fatores preditivos associados à gravidade das recidivas e a avaliação do perfil de segurança a longo prazo do implante de acetónido de fluocinolona na prática real.

Os dados são pseudonimizados e registados numa base de dados eletrónica segura, alojada pela instituição promotora, em conformidade com os regulamentos aplicáveis de proteção de dados. As análises são principalmente descritivas, refletindo a natureza observacional do estudo.

Este estudo é conduzido de acordo com os regulamentos franceses para investigação não intervencionista e visa fornecer evidências complementares do mundo real aos dados existentes de ensaios clínicos sobre a gestão a longo prazo da uveíte posterior não infeciosa.