Frekvens och intensitet av inflammatoriska återfall hos patienter med icke-infektiös posterior uveit behandlade med en fluocinolonacetonidimplantat (FIRE)

Detta är en multicentrisk, retrospektiv, verklighetsbaserad observationsstudie som genomförs på oftalmologiavdelningarna vid flera franska universitetssjukhus och allmänna sjukhus.

Studien inkluderar vuxna patienter med icke-infektiös posterior uveit eller ihållande inflammation i bakre ögonsegmentet som har fått en fluocinolonacetonid intravitreal implantat som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Alla behandlingar ordinerades oberoende av studien, och inga interventioner tilldelades av forskarna.

Data samlas in retrospektivt från medicinska journaler och inkluderar kliniska, funktionella och bildgivande parametrar som rutinmässigt används vid uppföljning av uveit. Det primära syftet är att bedöma intensiteten av inflammatoriska återfall före och efter implantation genom att analysera variationer i bäst korrigerad synskärpa, central makulärtjocklek och laserflare-mätningar över förutbestämda tidsperioder.

Sekundära syften inkluderar utvärdering av återfallsfrekvens, behandlingsbörda vid ombehandling, förändringar i systemisk antiinflammatorisk eller immunosuppressiv terapi, identifiering av prediktiva faktorer associerade med återfallssvårighetsgrad och bedömning av det långsiktiga säkerhetsprofilen för fluocinolonacetonid-implantatet i verklig praxis.

Data är pseudonymiserade och registreras i en säker elektronisk databas som förvaltas av sponsorinstitutionen, i enlighet med tillämpliga dataskyddsföreskrifter. Analyserna är huvudsakligen beskrivande, vilket återspeglar studiens observationskaraktär.

Denna studie genomförs i enlighet med franska föreskrifter för icke-interventionell forskning och syftar till att tillhandahålla kompletterande verklighetsbaserade bevis till befintliga kliniska prövningsdata om långsiktig hantering av icke-infektiös posterior uveit.