- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07426588
Torakal ekstensjon og globale posturale korrigerende øvelser for individer med hyperkyfose
Sammenlignende effekter av thorakal ekstensjon og globale posturale korrigerende øvelser på individer med hyperkyfose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan
- Imran Idrees Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersgruppe mellom 18 og 48 år
- Begge kjønn, mann og kvinne
- Cobb-vinkel ≥42° til <60 grader
- NPRS > 3
- Mild til moderat poengsum i henhold til KSAQ
Eksklusjonskriterier:
Medfødt ryggradsdeformitet
- Ryggrads-, ribbe- og kragebeinsbrudd
- Diskogen sykdom
- Autoimmun lidelse
- Tidligere ryggradskirurgi
- Strukturell deformitet
- Systemisk sykdom eller betennelsestilstand i ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Torakse utstrekkingsøvelser
|
TEE bestod av tre treningsprogrammer som følger: TEE Ⅰ: Terapeuten hadde lokalisert det begrensede thorakale ryggsegmentet på en skumrull, og pasienten lå på den med bøyde knær. Begge hendene ble krysset på brystet, og seteløftet ble løftet litt fra gulvet. Skumrullen ble rullet sakte opp og ned langs det thorakale ryggsegmentet. TEE Ⅱ: Pasienten satt med bøyde knær; en sveitsisk ball ble plassert foran. Ballen ble dyttet fremover en strekning med begge hender på den. TEE Ⅲ: I bukliggende stilling hadde pasjent utført løftingen og senkingen av overkroppen og gjentatt dette med støtte fra begge albuer. Hver øvelse ble utført med to sett på 15 repetisjoner, 10 sekunder per repetisjon. Varmepakke i 10 min.
|
|
Eksperimentell: Globale Korrigerende Øvelser
|
Varmepakke i 10 min.
Øvingsvolum Hakeinnleggelse Øvelse Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 10 til 15 repetisjoner L til Y øvelser Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner Brystmuskelstrekkøvelse Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner Ryggmobilisering Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner Firebent arm og nedre ekstremitetsløft Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner Sidebroøvelse Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner Ensidig broøvelse Aktivt fra 15 til 30 s hold / fra 6 til 12 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Et inklinometer ble brukt til å måle bevegelsesutstrekning i ryggsøylen.
I stedet for å bruke en goniometer, brukte vi dette apparatet på ryggsøylen.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Numerisk smerteskala (NPRS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
NPRS brukes til å måle pasientens smertetilstand.
På en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter, 1-3 representerer mild smerte, 4-6 representerer moderat smerte og 7-10 representerer alvorlig smerte, er dette verktøyet mye brukt for å måle smertens intensitet. Pasienter vurderer hvor mye smerte de opplever for øyeblikket, samt hvor mye smerte de har opplevd de siste 24 timene. |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
|
|
Kyphosespesifikk ryggradsutseende spørreskjema (K-SAQ)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling etter 6 uker
|
En modifisert SAQ ble brukt til å utvikle K-SAQ, som måler utseendemessige egenskaper som er unike for kyfose.
Utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,84) og intern konsistens (Cronbachs α = 0,91) ble påvist gjennom K-SAQs totale gjennomsnitt.
|
Fra inkludering til slutten av behandling etter 6 uker
|
|
Cobb-måler
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Utmerket korrelasjon ble funnet mellom CobbMeter-applikasjonen og den vanlige tilnærmingen med vinkelmåleren, som bekreftes av intraklassekorrelasjonskoeffisienten på 0,963 for alle målinger.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Abd-Eltawab AE, Ameer MA. The efficacy of Theraband versus general active exercise in improving postural kyphosis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:108-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.021. Epub 2020 Oct 26.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .