- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07426588
Thoracale extensie en globale houdingscorrectieve oefeningen bij personen met hyperkyfose
Vergelijkende effecten van thoracale extensie en globale posturale correctieve oefeningen bij personen met hyperkyfose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan
- Imran Idrees Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdsgroep tussen 18 en 48 jaar
- Beide geslachten man en vrouw
- Cobb-hoek ≥42° tot <60 graden
- NPRS > 3
- Milde tot matige score volgens KSAQ
Exclusiecriteria:
Aangeboren wervelkolomafwijking
- Wervel-, rib- en sleutelbeenbreuk
- Discogene ziekte
- Auto-immuunziekte
- Geschiedenis van rugoperatie
- Structurele afwijking
- Systemische ziekte of ontstekingsaandoening van de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale extensie-oefeningen
|
De TEE bestond uit drie oefenprogramma's als volgt: TEE Ⅰ: De therapeut had het beperkte thoracale wervelsegment op een schuimrol gelokaliseerd, en de patiënt lag erop met gebogen knieën. Beide handen waren gekruist op de borst, en de billen werden licht van de vloer geheven. De schuimrol werd langzaam op en neer gerold over het thoracale wervelsegment. TEE Ⅱ: De patiënt zat met gebogen knieën; een Swiss ball was ervoor geplaatst. De bal werd met beide handen erop naar voren geduwd over een afstand. TEE Ⅲ: In buikligging had de patiënt het optillen en neerzetten van het bovenlichaam uitgevoerd en herhaald met ondersteuning van beide ellebogen. Elke oefening werd uitgevoerd met twee sets van 15 herhalingen, 10 seconden per herhaling. Warm kompres gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Globale Correctieve Oefeningen
|
Warm kompres gedurende 10 minuten.
Oefenvolume Kin-intrekkingsoefening Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 10 tot 15 herhalingen L-naar-Y-oefeningen Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen Borstspierrekkingsoefening Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen Rugmobilisatie Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen Viervoetige arm- en onderste extremiteit heffing Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen Zijbrug-oefening Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen Unilaterale brug-oefening Actief van 15 tot 30 s vasthouden / van 6 tot 12 herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inclinometer
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Een inclinometer werd gebruikt om de bewegingsuitslag van de wervelkolom te meten.
In plaats van een goniometer te gebruiken, hebben we dit apparaat op de wervelkolom gebruikt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De NPRS wordt gebruikt om de mate van pijn van de patiënt te meten.
Op een schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt, 1-3 milde pijn vertegenwoordigt, 4-6 matige pijn vertegenwoordigt en 7-10 ernstige pijn vertegenwoordigt, wordt dit instrument vaak gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Patiënten beoordelen hoeveel pijn ze momenteel ervaren en hoeveel pijn ze in de afgelopen 24 uur hebben ervaren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Kyphosis Specifieke Rug Uiterlijk Vragenlijst (K-SAQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Een aangepaste SAQ werd gebruikt om de K-SAQ te creëren, die kenmerken van het uiterlijk meet die uniek zijn voor kyfose.
Uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,84) en interne consistentie (Cronbach's α = 0,91) werden aangetoond door de K-SAQ-totalengemiddelden.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Cobb meter
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Er werd een uitstekende correlatie gevonden tussen de CobbMeter-applicatie en de gebruikelijke aanpak met behulp van de gradenboog, zoals blijkt uit de intraklasse-correlatiecoëfficiënt van 0,963 voor alle metingen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafiq, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Abd-Eltawab AE, Ameer MA. The efficacy of Theraband versus general active exercise in improving postural kyphosis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:108-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.021. Epub 2020 Oct 26.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .