- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07426588
Hrudní extenze a celková posturální korektivní cvičení u jedinců s hyperkyfózou
Srovnávací účinky hrudní extenze a globálních posturálních korektivních cvičení na jedince s hyperkyfózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán
- Imran Idrees Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věková skupina mezi 18 a 48 lety
- Oboje pohlaví mužské a ženské
- Cobbův úhel ≥42°a<60 stupňů
- NPRS > 3
- Mírné až střední skóre podle KSAQ
Kritéria pro vyloučení:
Vrozená deformita páteře
- Zlomenina páteře, žeber a klíční kosti
- Diskogenní onemocnění
- Autoimunitní porucha
- Historie operace páteře
- Strukturální deformita
- Systémové onemocnění nebo zánětlivý stav páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cviky na extenzi hrudní páteře
|
TEE sestávala ze tří cvičebních programů následovně: TEE Ⅰ: Terapeut umístil omezený hrudní obratlový segment na válcový pěnový váleček a pacient na něj ležel s pokrčenými koleny. Obě ruce byly zkřížené na hrudi a hýždě byly mírně zvednuty z podlahy. Pěnový váleček byl pomalu válcován nahoru a dolů podél hrudního obratlového segmentu. TEE Ⅱ: Pacient seděl s pokrčenými koleny; před ním byla umístěna švýcarská míč. Míč byl tlačen oběma rukama dopředu na určitou vzdálenost. TEE Ⅲ: V poloze na břiše pacient zvedal a pokládal horní část těla a opakoval to s oporou obou loktů. Každé cvičení bylo prováděno ve dvou sériích po 15 opakováních, 10 sekund na jedno opakování. Horký obklad na 10 minut.
|
|
Experimentální: Globální Korekční Cvičení
|
Horký obklad na 10 minut.
Objem cvičení Cvik s přitažením brady Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 10 do 15 opakování Cviky L až Y Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování Cvik na protažení prsního svalu Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování Mobilizace páteře Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování Zvedání paže a dolní končetiny v kleku Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování Cvik bočního mostu Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování Jednostranný cvik mostu Aktivní od 15 do 30 s výdrží / od 6 do 12 opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inklinometr
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech
|
K měření rozsahu pohybu páteře byl použit inklinometr.
Místo použití goniometru jsme na páteři použili toto zařízení.
|
Od zařazení do konce léčby v 6 týdnech
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
NPRS se používá k posouzení míry bolesti pacienta.
Na stupnici 0-10, kde 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest, 4-6 představuje středně silnou bolest a 7-10 představuje silnou bolest, se tento nástroj často používá k posouzení intenzity bolesti.
Pacienti hodnotí, jak velkou bolest právě pociťují, a také jak velkou bolest pociťovali v posledních 24 hodinách.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Kyphosis Specific Spinal Appearance Questionnaire (K-SAQ)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
K vytvoření K-SAQ byla použita upravená SAQ, která měří charakteristiky vzhledu specifické pro kyfózu.
K-SAQ celkové průměry prokázaly vynikající test-retest reliabilitu (ICC = 0,84) a vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,91).
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Cobbův měřič
Časové okno: Od zařazení do studie až do ukončení léčby v 6. týdnu
|
Vynikající korelace byla zjištěna mezi aplikací CobbMeter a obvyklým přístupem pomocí úhloměru, jak dokládá koeficient vnitrotřídní korelace 0,963 pro všechna měření.
|
Od zařazení do studie až do ukončení léčby v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafiq, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kang NY, Im SC, Kim K. Effects of a combination of scapular stabilization and thoracic extension exercises for office workers with forward head posture on the craniovertebral angle, respiration, pain, and disability: A randomized-controlled trial. Turk J Phys Med Rehabil. 2021 Sep 1;67(3):291-299. doi: 10.5606/tftrd.2021.6397. eCollection 2021 Sep.
- Park SJ, Kim SH, Kim SH. Effects of Thoracic Mobilization and Extension Exercise on Thoracic Alignment and Shoulder Function in Patients with Subacromial Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Pilot Study. Healthcare (Basel). 2020 Sep 2;8(3):316. doi: 10.3390/healthcare8030316.
- Abd-Eltawab AE, Ameer MA. The efficacy of Theraband versus general active exercise in improving postural kyphosis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:108-112. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.021. Epub 2020 Oct 26.
- Mendes Fernandes T, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS, Martin-Vallejo FJ, Falla D, Vila-Cha C. A randomized controlled trial on the effects of "Global Postural Re-education" versus neck specific exercise on pain, disability, postural control, and neuromuscular features in women with chronic non-specific neck pain. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Feb;59(1):42-53. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07554-2. Epub 2023 Jan 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cviky na extenzi hrudní páteře
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadZatím nenabírámeBolesti v kříži | Disk Herniated Bederní | Ischiatická radikulopatie | Prolaps disku
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktivní, ne náborAtopická dermatitidaKanada, Spojené státy
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Ischias | Bolesti zad, mechanickéPákistán
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaZápis na pozvánkuDiabetes Mellitus, sebekontrola a hladiny glykosylovaného hemoglobinuEtiopie
-
Foundation University IslamabadZápis na pozvánku
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Dokončeno