- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07429981
Nerveglidningsøvelser ved cervikal radikulopati
Undersøkelse av effektiviteten av nerveglidningsøvelser hos personer med cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesøylen er ikke bare den mest mobile delen av ryggsøylen, men fungerer også som en funksjonell bro mellom hodet og kroppen, og består av totalt sju virvler.
Virvlene i denne regionen er relativt små i størrelse og har en høy bevegelseskapasitet på grunn av behovet for et bredt spekter av leddbevegelser; disse egenskapene muliggjør fri bevegelse av hodet og optimal posisjonering av hode-nakke som svar på miljømessige stimuli.
Mekanisk kompresjon, irritasjon eller betennelse av nakkenervene resulterer i et klinisk bilde av cervikal radikulopati (bredt definert som cervikal nevropati).
Denne tilstanden presenterer symptomer som smerter som stråler fra nakken til de øvre ekstremitetene, paræstesi, muskelsvakhet og følelsetap.
Spondylotiske endringer i de mobile nakkesegmentene kan føre til en reduksjon i mellomvirvelskivehøyde, skiveprotrusjon og degenerative endringer i facetleddkapselen.
Ved cervikal radikulopati kan pasienter kun klage over smerter i de øvre ekstremitetene; imidlertid rapporterer de betydelige vanskeligheter i funksjoner som hånd-øye-koordinering, grov og fin gripekraft, påkledning og tung løfting.
Faktisk, ved radikulopati, i tillegg til smerter og følelsesendringer, er redusert gripekraft og nedsatt funksjon i de øvre ekstremitetene hyppig observerte funn.
De spesifikke kliniske presentasjonene på rotnivå varierer.
Ved C5-rotinvolvering stråler smerten fra enden av nakkenivået over skulderen til den øvre laterale delen av armen; involvering av deltoideus- og bicepsmusklene kan forårsake smertefull begrensning i skulderabduksjon og albuefleksjon.
Degenerativ skivesykdom påvirker mest vanligvis C5-6 og C6-7-nivåene.
Ved C6-rotkompresjon starter smerten i den nedre delen av nakken og strekker seg til biceps, lateral underarm og dorsal hånd/fingre; det er ofte ledsaget av smerter i den proximale armen og følelsesunderskudd i hånden.
Den vanligste årsaken til C7-rotradikulopati er skiveprolaps; smerter i baksiden av skulderen og dorsolateral arm med redusert tricepsrefleks er typisk; tricepssvakhet under aktiviteter over hodet kan være et fremtredende klagemål.
Flexor carpi radialis, pronator teres, extensor digitorum communis og latissimus dorsi kan også bli påvirket.
C8-roten innerverer følelse i den ulnare siden av underarmen og hånden; kompresjon kan forårsake smerter og nummenhet som ligner på ulnarisnevrolæsjoner.
Med involvering av flexor digitorum profundus/superficialis og intrinsiske håndmuskler blir fingerfleksjon og abduksjon vanskelig; svakhet i den første dorsale interosseus-muskelen svekker fine håndferdigheter (f.eks. å snu en nøkkel, holde små gjenstander) og reduserer gripekraft.
De primære målene for rehabilitering er å redusere smerter, bevare nervefunksjon, øke bevegelsesutvidelse og forbedre livskvalitet.
Blant konservative tilnærminger har nerveglidingsøvelser fått økende betydning de siste årene.
Disse øvelsene er målrettede manuelle/basert på trening som har som mål å øke den relative bevegelsen av komprimert nervevev i forhold til omkringliggende vev; de rapporteres å forbedre overføring ved å redusere intraneuralt trykk, øke intraneural sirkulasjon og forbedre mobiliteten til bindevevet som omgir nerven.
Disse mekanismene tar sikte på smertereduksjon, økt funksjonskapasitet og forbedret nervemobilitet.
Den nåværende litteraturen rapporterer positive effekter av nerveglidingsøvelser på smerter, funksjon og nakke bevegelsesutvidelse ved cervikal radikulopati.
Imidlertid har de fleste studier fokusert på en enkelt perifer nerve (for det meste medianusnerven) og anvendt nervemobilisering ved bruk av "one-size-fits-all"-protokoller uavhengig av det berørte rotnivået.
Denne tilnærmingen bærer risikoen for å overse de klinisk distinkte mønstrene av radikulopati som varierer i henhold til rotnivået.
Derfor har vår planlagte studie som mål å sammenligne effektiviteten av målrettede nerveglidingsøvelser spesifikke for de perifere nervene (medianus, ulnaris, radialis) i tilfeller berørt på C5-C6, C6-C7 og C7-T1-nivåene.
Dermed vil effekten av nervemobilisering bli evaluert basert på spesifikke nerve-rot-relasjoner; å fastslå hvilken nervemobilisering som er mer effektiv på hvilket rotnivå vil gi et unikt bidrag til individualiserte kliniske beslutningsprosesser i behandlingen av cervikal radikulopati.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefonnummer: +903722613341
- E-post: akbas.pt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Öznur GÜNEY, MSc
- Telefonnummer: +903722613342
- E-post: oznur1123@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefonnummer: +903722521900
- E-post: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha blitt diagnostisert med cervical radikulopati av en spesialistlege
- Ha diskprolaps på C5-C6, C6-C7 eller C7-T1-nivå i henhold til bildediagnostiske funn (magnetresonanstomografi, MR) (i bulging- eller protrusjonsstadiet)
- Ha ensidig nerverot-involvering
Eksklusjonskriterier:
- Predominans av primær perifer innklemningsnevropati (carpal-/cubital-/radial tunnel, etc.)
- Multipel nerverot-involvering
- Progressivt nevrologisk underskudd
- Historie med traume eller operasjon i cervical- og øvre ekstremitetsregion
- Systemisk sykdom som kontraindicerer trening
- Graviditet
- Manuell terapi, injeksjon eller regelmessig fysioterapi utført på cervicalregionen innen de siste 3 månedene
- Kognitiv/psykiatrisk tilstand som hindrer samsvar med vurderingsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonelt rehabiliteringsprogram (isometriske øvelser for å styrke nakken, øvelser for å strekke nakken) for cervikal radikulopati.
|
Denne gruppen vil få et konvensjonelt rehabiliteringsprogram.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Konvensjonell rehabiliteringsprogram (isometrisk nakke styrkeøvelser, nakke strekkøvelser) for cervical radiculopati og neuromobiliseringsøvelser.
|
Denne gruppen vil ha et konvensjonelt rehabiliteringsprogram og neuromobiliseringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 3 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerter under hvile, aktivitet og nattlige perioder.
Dataene vil bli registrert i centimeter.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical bevegelsesomfang (CROM)
Tidsramme: 3 uker
|
For CROM vil en CROM-goniometer brukes til å måle nakke-fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, samt høyre og venstre lateralfleksjon.
Personen vil bli bedt om å bevege seg til maksimal utstrekning i én retning, og den endelige posisjonen som nås vil bli registrert i grader.
|
3 uker
|
|
Nerve tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 3 uker
|
Vil bli målt ved hjelp av ultralydavbildning.
Resultatene vil bli registrert i mm².
|
3 uker
|
|
Cervikalt leddposisjonssans
Tidsramme: 3 uker
|
Vurderingen av den cervikale leddposisjonssansen vil bli utført med CROM-goniometeret, med mål på 30 og 50 grader i retningene fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, og høyre og venstre lateralfleksjon.
Avviksmengden vil bli beregnet ved å ta differansen mellom målvinkelen og posisjonen oppnådd av individet og vil bli registrert i grader.
|
3 uker
|
|
Måling av nerveekskursjon
Tidsramme: 3 uker.
|
Det vil bli målt ved hjelp av ultralydavbildning.
Resultatene vil bli registrert i mm.
|
3 uker.
|
|
Dyp halsbøyemuskel utholdenhet
Tidsramme: 3 uker
|
Utholdenheten til de dype cervikale fleksormusklene vil bli vurdert ved hjelp av kraniocervikal fleksjonstest med Stabilizer Pressure Biofeedback-enheten.
Ved å bruke enhetens tilbakemelding vil pasienten bli bedt om å utføre kraniocervikale fleksjonsbevegelser som starter ved 20 mmHg og øker gradvis i trinn på 2 mmHg opp til 30 mmHg.
Trykknivået der individet kan holde stillingen i 10 sekunder vil bli registrert som aktiveringspunktet, mens antall repetisjoner på trykknivået der pasienten kan holde stillingen i 10 sekunder vil bli registrert som ytelsesindeksen.
|
3 uker
|
|
Brutto gripekraft
Tidsramme: 3 uker
|
For måling av grovgripestyrke vil en hydraulisk hånddynamometer (Baseline®, USA) bli brukt.
Målingen vil bli utført i standardstillingen spesifisert av American Society of Hand Therapists.
I denne stillingen vil personen sitte på en stol med ryggstøtte, med albuen i 90 graders fleksjon og håndleddet i nøytral stilling.
Personen vil bli bedt om å klemme dynamometeret med maksimal kraft.
Målingen vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i kg/f.
|
3 uker
|
|
Knipestyrke
Tidsramme: 3 uker
|
For måling av klypestyrke vil en mekanisk klypemåler (Baseline®, USA) bli brukt.
Lateralt (nøkkel) klyp, to-punkts (bipod, tupp) klyp og tre-punkts (tripod, palmær) klyp målinger vil bli utført separat.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger for hver side, og gjennomsnittene vil bli registrert i kg/f.
|
3 uker
|
|
Nakke Funksjons Indeks
Tidsramme: 3 uker
|
The Neck Disability Index (NDI) er utviklet for å måle nakkespesifikk funksjonsnedsettelse, med mål om å vurdere funksjon og livskvalitet.
Spørreskjemaet består av 10 elementer relatert til smerte og daglige aktiviteter, inkludert personlig stell, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og fritid.
Hvert element poengsettes ut av fem (ingen funksjonsnedsettelse gir 0 poeng) og en totalpoengsum ut av 50 gis for spørreskjemaet.
Høyere poengsummer representerer større funksjonsnedsettelsesnivåer.
Resultatet vil rapporteres ut av 100 ved å doble totalpoengsummen.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studiestol: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Hovedetterforsker: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEUN-AKBAS-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | StrålebehandlingKina
-
Centinel SpineAvaniaPåmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative SykdomTyskland
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Nevsehir Haci Bektas Veli UniversityHealth Institutes of TürkiyeHar ikke rekruttert ennåCervical ProprioseceptionTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
Kliniske studier på Konvensjonell rehabilitering
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania