- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07429981
Exercices de Glissement Nerveux dans la Radiculopathie Cervicale
Étude de l'efficacité des exercices de glissement nerveux chez les personnes atteintes de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La colonne cervicale est non seulement la région la plus mobile de la colonne vertébrale, mais elle agit également comme un pont fonctionnel entre la tête et le torse, étant composée d'un total de sept vertèbres. Les vertèbres de cette région sont relativement petites et possèdent une grande capacité de mouvement en raison de la nécessité d'une large amplitude de mouvement articulaire ; ces caractéristiques permettent un mouvement libre de la tête et un positionnement optimal tête-cou en réponse aux stimuli environnementaux.
La compression mécanique, l'irritation ou l'inflammation des racines nerveuses cervicales entraîne un tableau clinique de radiculopathie cervicale (définie au sens large comme une neuropathie cervicale). Cette condition se manifeste par des symptômes tels que des douleurs irradiant du cou aux membres supérieurs, des paresthésies, une faiblesse musculaire et une perte sensorielle. Les modifications spondylotiques des segments cervicaux mobiles peuvent conduire à une diminution de la hauteur du disque intervertébral, à une protrusion discale et à des changements dégénératifs dans la capsule articulaire facettaire.
Dans la radiculopathie cervicale, les patients peuvent se plaindre uniquement de douleurs aux membres supérieurs ; cependant, ils rapportent des difficultés importantes dans des fonctions telles que la coordination œil-main, la force de préhension globale et fine, l'habillage et le soulèvement de charges lourdes. En effet, dans la radiculopathie, en plus des douleurs et des changements sensoriels, une diminution de la force de préhension et une réduction de la fonction des membres supérieurs sont fréquemment observées.
Les présentations cliniques spécifiques au niveau de la racine varient. Dans l'atteinte de la racine C5, la douleur irradie de l'extrémité du niveau cervical sur l'épaule jusqu'à la partie latérale supérieure du bras ; l'atteinte des muscles deltoïde et biceps peut causer une limitation douloureuse dans l'abduction de l'épaule et la flexion du coude. La maladie dégénérative du disque affecte le plus souvent les niveaux C5-6 et C6-7. Dans la compression de la racine C6, la douleur commence dans la partie inférieure du cou et s'étend au biceps, à l'avant-bras latéral et au dos de la main/des doigts ; elle est souvent accompagnée de douleurs dans le bras proximal et d'un déficit sensoriel dans la main. La cause la plus fréquente de radiculopathie de la racine C7 est la hernie discale ; une douleur à l'arrière de l'épaule et au bras dorsolatéral avec diminution du réflexe du triceps est typique ; une faiblesse du triceps lors d'activités au-dessus de la tête peut être une plainte importante. Le fléchisseur radial du carpe, le rond pronateur, l'extenseur commun des doigts et le grand dorsal peuvent également être affectés. La racine C8 innerve la sensibilité du côté cubital de l'avant-bras et de la main ; la compression peut causer des douleurs et des engourdissements similaires à des lésions du nerf cubital. Avec l'atteinte des muscles fléchisseurs profonds/superficiels des doigts et des muscles intrinsèques de la main, la flexion et l'abduction des doigts deviennent difficiles ; la faiblesse du premier muscle interosseux dorsal altère les habiletés fines de la main (par exemple, tourner une clé, tenir de petits objets) et réduit la force de préhension.
Les objectifs principaux de la rééducation sont de réduire la douleur, préserver la fonction nerveuse, augmenter l'amplitude de mouvement et améliorer la qualité de vie. Parmi les approches conservatrices, les exercices de glissement/glisse neural ont gagné en importance ces dernières années. Ces exercices sont des applications manuelles/basées sur l'exercice ciblées visant à augmenter le mouvement relatif du tissu nerveux comprimé par rapport aux tissus environnants ; ils sont rapportés pour améliorer la transmission en réduisant la pression intraneurale, augmenter la circulation intraneurale et améliorer la mobilité du tissu conjonctif entourant le nerf. Ces mécanismes visent la réduction de la douleur, l'augmentation de la capacité fonctionnelle et l'amélioration de la mobilité nerveuse.
La littérature actuelle rapporte des effets positifs des exercices de glissement nerveux sur la douleur, la fonction et l'amplitude de mouvement cervicale dans la radiculopathie cervicale. Cependant, la plupart des études se sont concentrées sur un seul nerf périphérique (principalement le nerf médian) et ont appliqué la mobilisation nerveuse en utilisant des protocoles "universels" indépendants du niveau de racine affecté. Cette approche comporte le risque de négliger les schémas cliniquement distincts de radiculopathie qui varient selon le niveau de la racine.
Par conséquent, notre étude planifiée vise à comparer l'efficacité des exercices de glissement nerveux ciblés spécifiques aux nerfs périphériques (médian, cubital, radial) dans les cas affectés aux niveaux C5-C6, C6-C7 et C7-T1. Ainsi, l'effet de la mobilisation nerveuse sera évalué sur la base des relations spécifiques nerf-racine ; déterminer quelle mobilisation nerveuse est plus efficace à quel niveau de racine apportera une contribution unique aux processus de décision clinique individualisés dans le traitement de la radiculopathie cervicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eda AKBAŞ, PhD
- Numéro de téléphone: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Öznur GÜNEY, MSc
- Numéro de téléphone: +903722613342
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Zonguldak, Turquie (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contact:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Numéro de téléphone: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir été diagnostiqué(e) avec une radiculopathie cervicale par un médecin spécialiste
- Présenter une hernie discale au niveau C5-C6, C6-C7 ou C7-T1 selon les résultats d'imagerie (imagerie par résonance magnétique, IRM) (au stade de bombement ou de protrusion)
- Avoir une atteinte unilatérale de la racine nerveuse
Critères d'exclusion :
- Prédominance d'une neuropathie de compression périphérique primaire (canal carpien/cubital/radial, etc.)
- Atteinte de multiples racines nerveuses
- Déficit neurologique progressif
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie dans la région cervicale et du membre supérieur
- Maladie systémique contre-indiquant l'exercice physique
- Grossesse
- Thérapie manuelle, injection ou physiothérapie régulière appliquée à la région cervicale au cours des 3 derniers mois
- Condition cognitive/psychiatrique empêchant le respect du protocole d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Programme de rééducation conventionnel (exercices de renforcement isométrique du cou, exercices d'étirement du cou) pour la radiculopathie cervicale.
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Ce groupe bénéficiera du programme de réadaptation conventionnel.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Programme de rééducation conventionnel (exercices de renforcement isométrique du cou, exercices d'étirement du cou) pour la radiculopathie cervicale et exercices de neuromobilisation.
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Ce groupe bénéficiera d'un programme de réadaptation conventionnel et d'exercices de neuromobilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 3 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur au repos, à l'activité et pendant la nuit.
Les données seront enregistrées en centimètres.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude articulaire cervicale (CROM)
Délai: 3 semaines
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Pour le CROM, un goniomètre CROM sera utilisé pour mesurer les mouvements de flexion cervicale, d'extension, de rotation droite et gauche, et de flexion latérale droite et gauche.
L'individu sera invité à se déplacer au maximum dans une direction, et la position finale atteinte sera enregistrée en degrés.
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3 semaines
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Surface de section transversale (CSA) du nerf
Délai: 3 semaines
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Sera mesuré par échographie.
Les résultats seront enregistrés en mm².
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3 semaines
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Sens de position articulaire cervicale
Délai: 3 semaines
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L'évaluation du sens de position articulaire cervical sera réalisée à l'aide du goniomètre CROM, ciblant 30 et 50 degrés dans les directions de flexion, d'extension, de rotation droite et gauche, et de flexion latérale droite et gauche.
Le degré de déviation sera calculé en prenant la différence entre l'angle ciblé et la position atteinte par l'individu et sera enregistré en degrés.
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3 semaines
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Mesure de l'excursion nerveuse
Délai: 3 semaines.
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Il sera mesuré à l'aide d'une échographie.
Les résultats seront enregistrés en mm.
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3 semaines.
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Endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: 3 semaines
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L'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds sera évaluée à l'aide du test de flexion craniocervical avec le dispositif de biofeedback de pression Stabilizer.
En utilisant le retour d'information du dispositif, il sera demandé au patient d'effectuer des mouvements de flexion craniocervical à partir de 20 mmHg et en augmentant progressivement par incréments de 2 mmHg jusqu'à 30 mmHg.
Le niveau de pression auquel l'individu peut maintenir la position pendant 10 secondes avec succès sera enregistré comme point d'activation, tandis que le nombre de répétitions au niveau de pression où le patient peut maintenir la position pendant 10 secondes sera enregistré comme indice de performance.
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3 semaines
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Force de préhension globale
Délai: 3 semaines
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Pour la mesure de la force de préhension brute, un dynamomètre manuel hydraulique (Baseline®, USA) sera utilisé.
La mesure sera effectuée dans la position standard spécifiée par l'American Society of Hand Therapists.
Dans cette position, la personne sera assise sur une chaise avec un support dorsal, le coude à 90 degrés de flexion et le poignet en position neutre.
Il sera demandé à la personne de serrer le dynamomètre avec une force maximale.
La mesure sera répétée trois fois et la moyenne sera enregistrée en kg/f.
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3 semaines
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Force de préhension en pince
Délai: 3 semaines
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Pour mesurer la force de la prise en pince, un pince-mètre mécanique (Baseline®, USA) sera utilisé.
La pince latérale (clé), la pince à deux points (bipode, pointe) et la pince à trois points (tripode, palmaire) seront mesurées séparément.
Les mesures seront répétées trois fois pour chaque côté, et les moyennes seront enregistrées en kg/f.
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3 semaines
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: 3 semaines
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L'indice de handicap cervical (Neck Disability Index - NDI) est conçu pour mesurer le handicap spécifique au cou, dans le but d'évaluer la fonction et la qualité de vie.
Le questionnaire comprend 10 items liés à la douleur et aux activités de la vie quotidienne, incluant les soins personnels, le soulèvement de charges, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque item est noté sur cinq (la réponse sans handicap reçoit 0 point) et un score total sur 50 est attribué pour le questionnaire.
Des scores plus élevés représentent des niveaux de handicap plus importants.
Le résultat sera rapporté sur 100 en doublant le score total.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Chaise d'étude: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Chercheur principal: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEUN-AKBAS-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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