- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07429981
Zenuwglijdoefeningen bij Cervicale Radiculopathie
Onderzoek naar de effectiviteit van zenuwglijdoefeningen bij personen met cervicale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cervicale wervelkolom is niet alleen het meest beweeglijke deel van de wervelkolom, maar fungeert ook als een functionele brug tussen het hoofd en de romp, bestaande uit in totaal zeven wervels. De wervels in dit gebied zijn relatief klein van formaat en hebben een hoge bewegingscapaciteit vanwege de behoefte aan een breed scala aan gewrichtsbewegingen; deze kenmerken maken vrije beweging van het hoofd mogelijk en zorgen voor optimale hoofd-halspositionering als reactie op omgevingsprikkels.
Mechanische compressie, irritatie of ontsteking van de cervicale zenuwwortels resulteert in een klinisch beeld van cervicale radiculopathie (in brede zin gedefinieerd als cervicale neuropathie). Deze aandoening presenteert zich met symptomen zoals pijn die uitstraalt van de nek naar de bovenste ledematen, paraesthesie, spierzwakte en sensorisch verlies. Spondylotische veranderingen in de beweeglijke cervicale segmenten kunnen leiden tot een afname van de tussenwervelschijfhoogte, uitstulping van de tussenwervelschijf en degeneratieve veranderingen in de facetgewrichtskapsel.
Bij cervicale radiculopathie kunnen patiënten alleen klagen over pijn in de bovenste ledematen; echter, zij melden aanzienlijke moeilijkheden bij functies zoals hand-oogcoördinatie, grove en fijne grijpkracht, aankleden en zwaar tillen. Inderdaad, bij radiculopathie worden naast pijn en sensorische veranderingen vaak verminderde grijpkracht en verminderde functie van de bovenste ledematen waargenomen.
De specifieke klinische presentaties op het zenuwwortelniveau variëren. Bij betrokkenheid van de C5-wortel straalt de pijn uit vanaf het einde van het cervicale niveau over de schouder naar het bovenste laterale deel van de arm; betrokkenheid van de deltaspier en biceps kan pijnlijke beperking veroorzaken bij schouderabductie en elleboogflexie. Degeneratieve discusziekte treft meestal de C5-6 en C6-7 niveaus. Bij compressie van de C6-wortel begint de pijn in het onderste deel van de nek en strekt zich uit naar de biceps, laterale onderarm en dorsale hand/vingers; het gaat vaak gepaard met pijn in de proximale arm en sensorisch tekort in de hand. De meest voorkomende oorzaak van C7-wortelradiculopathie is discushernia; pijn in de achterkant van de schouder en dorsolaterale arm met verminderde tricepsreflex is typisch; tricepszwakte tijdens bovenhandse activiteiten kan een opvallende klacht zijn. De flexor carpi radialis, pronator teres, extensor digitorum communis en latissimus dorsi kunnen ook worden aangetast. De C8-wortel innerveert sensatie in de ulnaire zijde van de onderarm en hand; compressie kan pijn en gevoelloosheid veroorzaken vergelijkbaar met ulnariszenuwlaesies. Bij betrokkenheid van de flexor digitorum profundus/superficialis en intrinsieke handspieren worden vingerflexie en -abductie moeilijk; zwakte van de eerste dorsale interosseusspier belemmert fijne handvaardigheden (bijvoorbeeld een sleutel omdraaien, kleine voorwerpen vasthouden) en vermindert de grijpkracht.
De primaire doelen van revalidatie zijn pijnvermindering, behoud van zenuwfunctie, vergroting van het bewegingsbereik en verbetering van de kwaliteit van leven. Onder conservatieve benaderingen hebben neurale glij-/schuifoefeningen de afgelopen jaren steeds meer aandacht gekregen. Deze oefeningen zijn gerichte manuele/oefengebaseerde toepassingen die tot doel hebben de relatieve beweging van gecomprimeerd zenuwweefsel ten opzichte van omliggende weefsels te vergroten; er wordt gerapporteerd dat ze de transmissie verbeteren door intraneurale druk te verminderen, de intraneurale circulatie te verhogen en de mobiliteit van het bindweefsel rond de zenuw te verbeteren. Deze mechanismen zijn gericht op pijnvermindering, verhoogde functionele capaciteit en verbeterde zenuwmobiliteit.
De huidige literatuur rapporteert positieve effecten van zenuwglij-oefeningen op pijn, functie en cervicale bewegingsbereik bij cervicale radiculopathie. Echter, de meeste studies hebben zich gericht op een enkele perifere zenuw (meestal de medianuszenuw) en hebben zenuwmobilisatie toegepast met "one-size-fits-all" protocollen, onafhankelijk van het aangetaste zenuwwortelniveau. Deze aanpak brengt het risico met zich mee dat de klinisch onderscheiden patronen van radiculopathie die variëren volgens het zenuwwortelniveau over het hoofd worden gezien.
Daarom is het doel van onze geplande studie om de effectiviteit van gerichte zenuwglij-oefeningen specifiek voor de perifere zenuwen (medianus, ulnaris, radialis) te vergelijken in gevallen die zijn aangetast op de C5-C6, C6-C7 en C7-T1 niveaus. Zo zal het effect van zenuwmobilisatie worden geëvalueerd op basis van specifieke zenuw-wortelrelaties; het bepalen welke zenuwmobilisatie effectiever is op welk zenuwwortelniveau zal een unieke bijdrage leveren aan geïndividualiseerde klinische besluitvormingsprocessen bij de behandeling van cervicale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefoonnummer: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Öznur GÜNEY, MSc
- Telefoonnummer: +903722613342
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Turkije (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contact:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefoonnummer: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie door een specialistische arts
- Hernia op C5-C6, C6-C7 of C7-T1 niveau volgens beeldvormende onderzoeken (magnetische resonantiebeeldvorming, MRI) bevindingen (in het stadium van uitstulping of protrusie)
- Unilaterale zenuwwortelaantasting hebben
Exclusiecriteria:
- Overheersende primaire perifere beklemming neuropathie (carpale/cubitale/radiale tunnel, etc.)
- Meerdere zenuwwortelaantasting
- Progressief neurologisch deficit
- Voorgeschiedenis van trauma of operatie in het cervicale en bovenste extremiteit gebied
- Systemische ziekte die oefenen contra-indiceert
- Zwangerschap
- Manuele therapie, injectie of regelmatige fysiotherapie toegepast op het cervicale gebied in de afgelopen 3 maanden
- Cognitieve/psychiatrische aandoening die naleving van het beoordelingsprotocol verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventioneel revalidatieprogramma (isometrische nekspierversterkende oefeningen, nekrekoefeningen) voor cervicale radiculopathie.
|
Deze groep krijgt een conventioneel revalidatieprogramma.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Conventioneel revalidatieprogramma (isometrische nekspierversterkende oefeningen, nekrekoefeningen) voor cervicale radiculopathie en neuromobilisatie-oefeningen.
|
Deze groep krijgt een conventioneel revalidatieprogramma en neuromobilisatie-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt om pijn te evalueren tijdens rust, activiteit en 's nachts.
De gegevens worden in centimeters geregistreerd.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag (CROM)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor CROM zal een CROM-goniometer worden gebruikt om cervicale flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links te meten.
De persoon zal worden gevraagd om maximaal in één richting te bewegen, en de uiteindelijke positie die wordt bereikt, zal in graden worden vastgelegd.
|
3 weken
|
|
Zenuw dwarsdoorsnede oppervlakte (CSA)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Wordt gemeten met behulp van echografie.
De resultaten worden vastgelegd in mm².
|
3 weken
|
|
Cervicaal gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: 3 weken
|
De cervicale gewrichtspositiezinbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de CROM-goniometer, gericht op 30 en 50 graden in de richtingen van flexie, extensie, rechts- en linksrotatie, en rechts- en linkslaterale flexie.
De afwijking wordt berekend door het verschil te nemen tussen de beoogde hoek en de positie die door de persoon is bereikt en wordt vastgelegd in graden.
|
3 weken
|
|
Zenuwexcursiemeting
Tijdsspanne: 3 weken.
|
Het zal worden gemeten met behulp van echografie.
De resultaten worden vastgelegd in mm.
|
3 weken.
|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren zal worden beoordeeld met behulp van de craniocervicale flexietest met het Stabilizer Pressure Biofeedback apparaat.
Met behulp van de feedback van het apparaat zal de patiënt worden gevraagd om craniocervicale flexiebewegingen uit te voeren, beginnend bij 20 mmHg en progressief toenemend in stappen van 2 mmHg tot 30 mmHg.
Het drukniveau waarop het individu de houding succesvol 10 seconden kan vasthouden, zal worden geregistreerd als het activatiepunt, terwijl het aantal herhalingen op het drukniveau waarop de patiënt de houding 10 seconden kan vasthouden, zal worden geregistreerd als de prestatie-index.
|
3 weken
|
|
Bruto grijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor de meting van de grove grijpkracht wordt een hydraulische handdynamometer (Baseline®, USA) gebruikt.
De meting wordt uitgevoerd in de standaardpositie zoals gespecificeerd door de American Society of Hand Therapists.
In deze positie zit de persoon op een stoel met rugsteun, met de elleboog in 90 graden flexie en de pols in een neutrale positie.
De persoon wordt gevraagd de dynamometer met maximale kracht samen te knijpen.
De meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde wordt vastgelegd in kg/f.
|
3 weken
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: 3 weken
|
Voor de meting van knijpkracht wordt een mechanische knijpkrachtmeter (Baseline®, VS) gebruikt.
Laterale (sleutel)knijp, tweepunts (bipod, top) knijp en driepunts (tripod, palmaire) knijpmetingen worden afzonderlijk uitgevoerd.
De metingen worden driemaal herhaald voor elke zijde en de gemiddelden worden vastgelegd in kg/f.
|
3 weken
|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Neck Disability Index (NDI) is ontworpen om nekspecifieke beperkingen te meten, met als doel het beoordelen van functie en levenskwaliteit.
De vragenlijst bestaat uit 10 items gerelateerd aan pijn en dagelijkse activiteiten, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en vrije tijd.
Elk item wordt gescoord op een schaal van vijf (geen beperking krijgt 0 punten) en een totaalscore van maximaal 50 wordt gegeven voor de vragenlijst.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere beperkingsniveaus.
Het resultaat wordt gerapporteerd op een schaal van 100 door de totaalscore te verdubbelen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studie stoel: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Hoofdonderzoeker: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEUN-AKBAS-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele revalidatie
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid