- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07429981
Exercícios de Deslizamento Nervoso na Radiculopatia Cervical
Investigação da Eficácia dos Exercícios de Deslizamento Nervoso em Indivíduos com Radiculopatia Cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coluna cervical não é apenas a região mais móvel da coluna vertebral, mas também atua como uma ponte funcional entre a cabeça e o tronco, consistindo num total de sete vértebras. As vértebras nesta região são relativamente pequenas em tamanho e têm uma elevada capacidade de movimento devido à necessidade de uma ampla gama de movimento articular; estas características permitem o movimento livre da cabeça e possibilitam o posicionamento ótimo cabeça-pescoço em resposta a estímulos ambientais.
A compressão mecânica, irritação ou inflamação das raízes nervosas cervicais resulta num quadro clínico de radiculopatia cervical (amplamente definida como neuropatia cervical). Esta condição apresenta sintomas como dor irradiada do pescoço para os membros superiores, parestesia, fraqueza muscular e perda sensorial. As alterações espondilóticas nos segmentos cervicais móveis podem levar a uma diminuição da altura do disco intervertebral, protrusão discal e alterações degenerativas na cápsula da articulação facetária.
Na radiculopatia cervical, os pacientes podem apenas queixar-se de dor no membro superior; no entanto, referem dificuldades significativas em funções como coordenação mão-olho, força de preensão grossa e fina, vestir e levantar objetos pesados. De facto, na radiculopatia, além da dor e alterações sensoriais, a diminuição da força de preensão e a redução da função do membro superior são achados frequentemente observados.
As apresentações clínicas específicas ao nível da raiz variam. No envolvimento da raiz C5, a dor irradia do final do nível cervical sobre o ombro para a parte lateral superior do braço; o envolvimento dos músculos deltoide e bíceps pode causar limitação dolorosa na abdução do ombro e flexão do cotovelo. A doença degenerativa do disco afeta mais comumente os níveis C5-6 e C6-7. Na compressão da raiz C6, a dor começa na parte inferior do pescoço e estende-se ao bíceps, antebraço lateral e dorso da mão/dedos; é frequentemente acompanhada por dor no braço proximal e défice sensorial na mão. A causa mais comum da radiculopatia da raiz C7 é a hérnia discal; dor na parte posterior do ombro e braço dorsolateral com diminuição do reflexo tricipital é típica; fraqueza do tríceps durante atividades acima da cabeça pode ser uma queixa proeminente. O flexor radial do carpo, pronador redondo, extensor comum dos dedos e latíssimo do dorso também podem ser afetados. A raiz C8 inerva a sensação no lado ulnar do antebraço e da mão; a compressão pode causar dor e dormência semelhantes a lesões do nervo ulnar. Com o envolvimento do flexor profundo/superficial dos dedos e músculos intrínsecos da mão, a flexão e abdução dos dedos tornam-se difíceis; a fraqueza do primeiro músculo interósseo dorsal prejudica as habilidades manuais finas (por exemplo, virar uma chave, segurar objetos pequenos) e reduz a força de preensão.
Os objetivos primários da reabilitação são reduzir a dor, preservar a função nervosa, aumentar a amplitude de movimento e melhorar a qualidade de vida. Entre as abordagens conservadoras, os exercícios de deslizamento/deslizamento neural ganharam destaque crescente nos últimos anos. Estes exercícios são aplicações manuais/baseadas em exercícios direcionadas que visam aumentar o movimento relativo do tecido nervoso comprimido em relação aos tecidos circundantes; relatam-se que melhoram a transmissão ao reduzir a pressão intraneural, aumentam a circulação intraneural e melhoram a mobilidade do tecido conjuntivo que envolve o nervo. Estes mecanismos visam a redução da dor, o aumento da capacidade funcional e a melhoria da mobilidade nervosa.
A literatura atual relata efeitos positivos dos exercícios de deslizamento nervoso na dor, função e amplitude de movimento cervical na radiculopatia cervical. No entanto, a maioria dos estudos focou-se num único nervo periférico (principalmente o nervo mediano) e aplicou mobilização nervosa usando protocolos "tamanho único" independentes do nível da raiz afetada. Esta abordagem carrega o risco de negligenciar os padrões clinicamente distintos de radiculopatia que variam de acordo com o nível da raiz.
Portanto, o nosso estudo planeado visa comparar a eficácia dos exercícios de deslizamento nervoso direcionados específicos para os nervos periféricos (mediano, ulnar, radial) em casos afetados nos níveis C5-C6, C6-C7 e C7-T1. Assim, o efeito da mobilização nervosa será avaliado com base em relações nervo-raiz específicas; determinar qual mobilização nervosa é mais eficaz em qual nível de raiz proporcionará uma contribuição única para os processos de decisão clínica individualizados no tratamento da radiculopatia cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eda AKBAŞ, PhD
- Número de telefone: +903722613341
- E-mail: akbas.pt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Öznur GÜNEY, MSc
- Número de telefone: +903722613342
- E-mail: oznur1123@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Turquia (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contato:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Número de telefone: +903722521900
- E-mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter sido diagnosticado com radiculopatia cervical por um médico especialista
- Ter hérnia discal ao nível C5-C6, C6-C7 ou C7-T1 de acordo com os resultados de imagiologia (ressonância magnética, RM) (na fase de abaulamento ou protrusão)
- Ter envolvimento unilateral da raiz nervosa
Critérios de Exclusão:
- Predomínio de neuropatia compressiva periférica primária (túnel do carpo/cubital/radial, etc.)
- Envolvimento de múltiplas raízes nervosas
- Défice neurológico progressivo
- Histórico de trauma ou cirurgia na região cervical e do membro superior
- Doença sistémica que contraindique o exercício
- Gravidez
- Terapia manual, injeção ou fisioterapia regular aplicada à região cervical nos últimos 3 meses
- Condição cognitiva/psiquiátrica que impeça a adesão ao protocolo de avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Programa de reabilitação convencional (exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço, exercícios de alongamento do pescoço) para radiculopatia cervical.
|
Este grupo terá um programa de reabilitação convencional.
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de reabilitação convencional (exercícios de fortalecimento isométrico do pescoço, exercícios de alongamento do pescoço) para radiculopatia cervical e exercícios de neuromobilização.
|
Este grupo terá um programa de reabilitação convencional e exercícios de neuromobilização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 3 semanas
|
A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a dor em repouso, atividade e períodos noturnos.
Os dados serão registados em centímetros.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: 3 semanas
|
Para a CROM, será utilizado um goniómetro CROM para medir os movimentos de flexão cervical, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda.
O indivíduo será solicitado a mover-se até ao máximo numa direção, e a posição final alcançada será registada em graus.
|
3 semanas
|
|
Área transversal do nervo (CSA)
Prazo: 3 semanas
|
Será medido através de imagiologia por ultrassons.
Os resultados serão registados em mm².
|
3 semanas
|
|
Senso de posição articular cervical
Prazo: 3 semanas
|
A avaliação do sentido de posição articular cervical será realizada utilizando o goniômetro CROM, visando 30 e 50 graus nas direções de flexão, extensão, rotação direita e esquerda, e flexão lateral direita e esquerda.
A quantidade de desvio será calculada pela diferença entre o ângulo alvo e a posição alcançada pelo indivíduo e será registrada em graus.
|
3 semanas
|
|
Medição da excursão do nervo
Prazo: 3 semanas.
|
Será medido usando imagens de ultrassom.
Os resultados serão registados em mm.
|
3 semanas.
|
|
Resistência dos músculos flexores cervicais profundos
Prazo: 3 semanas
|
A resistência dos músculos flexores cervicais profundos será avaliada através do teste de flexão craniocervical com o dispositivo de biofeedback de pressão Stabilizer.
Com base no feedback do dispositivo, será pedido ao paciente que execute movimentos de flexão craniocervical começando em 20 mmHg e aumentando progressivamente em incrementos de 2 mmHg até 30 mmHg.
O nível de pressão no qual o indivíduo consegue manter a posição com sucesso durante 10 segundos será registado como o ponto de ativação, enquanto o número de repetições no nível de pressão em que o paciente consegue manter a posição durante 10 segundos será registado como o índice de desempenho.
|
3 semanas
|
|
Força de preensão bruta
Prazo: 3 semanas
|
Para a medição da força de preensão bruta, será utilizado um dinamómetro manual hidráulico (Baseline®, EUA).
A medição será realizada na posição padrão especificada pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão.
Nesta posição, o indivíduo estará sentado numa cadeira com apoio para as costas, com o cotovelo a 90 graus de flexão e o pulso numa posição neutra.
Será pedido à pessoa que aperte o dinamómetro com a força máxima.
A medição será repetida três vezes, e a média será registada em kg/f.
|
3 semanas
|
|
Força de preensão pinça
Prazo: 3 semanas
|
Para a medição da força de preensão de pinça, será utilizado um medidor de pinça mecânico (Baseline®, EUA).
A pinça lateral (chave), a pinça de dois pontos (bípode, ponta) e a pinça de três pontos (trípode, palmar) serão medidas separadamente.
As medições serão repetidas três vezes para cada lado, e as médias serão registadas em kg/f.
|
3 semanas
|
|
Índice de Incapacidade Cervical
Prazo: 3 semanas
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foi concebido para medir a incapacidade específica do pescoço, com o objetivo de avaliar a função e a qualidade de vida.
O questionário consiste em 10 itens relacionados com a dor e as atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de pesos, leitura, dores de cabeça, concentração, situação profissional, condução, sono e lazer.
Cada item é pontuado de zero a cinco (a resposta sem incapacidade recebe 0 pontos) e é atribuída uma pontuação total de 50 para o questionário.
Pontuações mais elevadas representam níveis de incapacidade mais graves.
O resultado será reportado de 0 a 100 através da duplicação da pontuação total.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Cadeira de estudo: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Investigador principal: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUN-AKBAS-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Radiculopatia Cervical
-
Tata Memorial HospitalMahidol University; Juntendo University; Gunma University; Chiang Mai University...RecrutamentoCâncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio IIIA FIGO 2018 | Câncer cervical estágio IIIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio IVA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IB FIGO 2018Índia, Japão, Tailândia
-
Stanford UniversityConcluídoCirurgia Cervical Posterior | Fusão Cervical Posterior | Laminectomia cervical posterior | Laminoplastia Cervical PosteriorEstados Unidos
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoCarcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Carcinoma Cervical Recorrente | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical... e outras condiçõesEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRetiradoCâncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018 | Câncer cervical estágio III FIGO 2018 | Câncer cervical estágio... e outras condições
-
Qi ZhouAinda não está recrutandoCâncer Cervical Recorrente | Câncer Cervical Metastático
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoEstenose Cervical | Estenose Espinhal Cervical Degenerativa
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAinda não está recrutandoCâncer Cervical Recorrente | Câncer Cervical Metastático
-
Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... e outros colaboradoresAtivo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | RadioterapiaChina
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoDoença Degenerativa do Disco Cervical | Discectomia Cervical Anterior e Fusão (ACDF) | Gaiola Cervical com Parafuso
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoCarcinoma Neuroendócrino de Células Grandes Cervicais | Carcinoma Neuroendócrino Cervical | Carcinoma Cervical de Pequenas Células | Carcinoma Indiferenciado Cervical | Câncer Cervical Estágio I AJCC v8 | Câncer Cervical Estágio IA AJCC v8 | Câncer cervical estágio IA1 AJCC v8 | Câncer cervical estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
Ensaios clínicos em Reabilitação convencional
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
University of KonstanzWorld BankDesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Agressão ApetitivaCongo
-
Karolinska InstitutetConcluídoDerrame | Afasia | Apraxia de falaSuécia
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Ainda não está recrutandoComprometimento Cognitivo Leve (MCI) | Parkinson DeseaseItália
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRetiradoInternação Psiquiátrica
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... e outros colaboradoresRecrutamentoEstresse mentalHong Kong
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos