- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07429981
Esercizi di Scorrimento Nervoso nella Radicolopatia Cervicale
Studio sull'Efficacia degli Esercizi di Scorrimento Nervoso in Individui con Radicolopatia Cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonna cervicale non è solo la regione più mobile della colonna vertebrale, ma funge anche da ponte funzionale tra la testa e il tronco, composta da un totale di sette vertebre. Le vertebre in questa regione sono relativamente piccole e hanno un'elevata capacità di movimento a causa della necessità di un'ampia gamma di movimento articolare; queste caratteristiche consentono il libero movimento della testa e permettono un posizionamento ottimale testa-collo in risposta agli stimoli ambientali.
La compressione meccanica, l'irritazione o l'infiammazione delle radici nervose cervicali dà luogo a un quadro clinico di radicolopatia cervicale (definita in senso lato come neuropatia cervicale). Questa condizione si manifesta con sintomi come dolore irradiato dal collo agli arti superiori, parestesia, debolezza muscolare e perdita sensoriale. I cambiamenti spondilotici nei segmenti cervicali mobili possono portare a una diminuzione dell'altezza del disco intervertebrale, protrusione discale e alterazioni degenerative nella capsula articolare delle faccette.
Nella radicolopatia cervicale, i pazienti possono lamentare solo dolore agli arti superiori; tuttavia, riferiscono significative difficoltà in funzioni come la coordinazione occhio-mano, la forza di presa grossolana e fine, il vestirsi e il sollevamento di carichi pesanti. Infatti, nella radicolopatia, oltre al dolore e ai cambiamenti sensoriali, la riduzione della forza di presa e la diminuzione della funzione degli arti superiori sono riscontri frequentemente osservati.
Le presentazioni cliniche specifiche a livello delle radici variano. Nel coinvolgimento della radice C5, il dolore si irradia dall'estremità del livello cervicale sopra la spalla alla parte superiore laterale del braccio; il coinvolgimento dei muscoli deltoide e bicipite può causare limitazione dolorosa nell'abduzione della spalla e nella flessione del gomito. La malattia degenerativa del disco colpisce più comunemente i livelli C5-6 e C6-7. Nella compressione della radice C6, il dolore inizia nella parte inferiore del collo e si estende al bicipite, all'avambraccio laterale e al dorso della mano/dita; è spesso accompagnato da dolore nel braccio prossimale e deficit sensoriale nella mano. La causa più comune di radicolopatia della radice C7 è l'ernia del disco; il dolore nella parte posteriore della spalla e del braccio dorsolaterale con diminuzione del riflesso del tricipite è tipico; la debolezza del tricipite durante le attività sopra la testa può essere un sintomo prominente. Il flessore radiale del carpo, il pronatore rotondo, l'estensore comune delle dita e il gran dorsale possono essere anch'essi interessati. La radice C8 innerva la sensibilità nella parte ulnare dell'avambraccio e della mano; la compressione può causare dolore e intorpidimento simili alle lesioni del nervo ulnare. Con il coinvolgimento dei muscoli flessori profondi/superficiali delle dita e dei muscoli intrinseci della mano, la flessione e l'abduzione delle dita diventano difficili; la debolezza del primo muscolo interosseo dorsale compromette le abilità manuali fini (ad esempio, girare una chiave, tenere piccoli oggetti) e riduce la forza di presa.
Gli obiettivi primari della riabilitazione sono ridurre il dolore, preservare la funzione nervosa, aumentare l'ampiezza di movimento e migliorare la qualità della vita. Tra gli approcci conservativi, gli esercizi di scorrimento/scivolamento neurale hanno acquisito sempre maggiore rilevanza negli ultimi anni. Questi esercizi sono applicazioni manuali/basate sull'esercizio mirate che mirano ad aumentare il movimento relativo del tessuto nervoso compresso rispetto ai tessuti circostanti; si ritiene che migliorino la trasmissione riducendo la pressione intraneurale, aumentino la circolazione intraneurale e migliorino la mobilità del tessuto connettivo che circonda il nervo. Questi meccanismi mirano alla riduzione del dolore, all'aumento della capacità funzionale e al miglioramento della mobilità nervosa.
La letteratura attuale riporta effetti positivi degli esercizi di scorrimento nervoso sul dolore, sulla funzione e sull'ampiezza di movimento cervicale nella radicolopatia cervicale. Tuttavia, la maggior parte degli studi si è concentrata su un singolo nervo periferico (principalmente il nervo mediano) e ha applicato la mobilizzazione nervosa utilizzando protocolli "standard" indipendenti dal livello della radice interessata. Questo approccio comporta il rischio di trascurare i modelli clinicamente distinti di radicolopatia che variano in base al livello della radice.
Pertanto, il nostro studio pianificato mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di scorrimento nervoso mirati specifici per i nervi periferici (mediano, ulnare, radiale) nei casi interessati ai livelli C5-C6, C6-C7 e C7-T1. Pertanto, l'effetto della mobilizzazione nervosa sarà valutato sulla base delle relazioni specifiche nervo-radice; determinare quale mobilizzazione nervosa sia più efficace a quale livello di radice fornirà un contributo unico ai processi decisionali clinici individualizzati nel trattamento della radicolopatia cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eda AKBAŞ, PhD
- Numero di telefono: +903722613341
- Email: akbas.pt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Öznur GÜNEY, MSc
- Numero di telefono: +903722613342
- Email: oznur1123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Turchia (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Contatto:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Numero di telefono: +903722521900
- Email: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di radicolopatia cervicale da parte di un medico specialista
- Ernia del disco a livello C5-C6, C6-C7 o C7-T1 secondo riscontri di imaging (risonanza magnetica, RM) (nella fase di bulging o protrusione)
- Coinvolgimento unilaterale della radice nervosa
Criteri di esclusione:
- Predominanza di neuropatia da intrappolamento periferico primario (tunnel carpale/cubitale/radiale, ecc.)
- Coinvolgimento multiplo delle radici nervose
- Deficit neurologico progressivo
- Storia di trauma o intervento chirurgico nella regione cervicale e dell'arto superiore
- Malattia sistemica che controindica l'esercizio
- Gravidanza
- Terapia manuale, iniezione o fisioterapia regolare applicata alla regione cervicale negli ultimi 3 mesi
- Condizione cognitiva/psichiatrica che impedisce l'adesione al protocollo di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Programma di riabilitazione convenzionale (esercizi isometrici di rafforzamento del collo, esercizi di stretching del collo) per la radicolopatia cervicale.
|
Questo gruppo seguirà un programma di riabilitazione convenzionale.
|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Programma di riabilitazione convenzionale (esercizi di rafforzamento isometrico del collo, esercizi di stretching del collo) per la radicolopatia cervicale ed esercizi di neuromobilizzazione.
|
Questo gruppo seguirà un programma di riabilitazione convenzionale ed esercizi di neuromobilizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La Scala Analogica Visiva (VAS) sarà utilizzata per valutare il dolore a riposo, durante l'attività e di notte.
I dati saranno registrati in centimetri.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cervical range of motion (CROM)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Per il CROM, verrà utilizzato un goniometro CROM per misurare i movimenti di flessione cervicale, estensione, rotazione destra e sinistra e flessione laterale destra e sinistra.
All'individuo verrà chiesto di muoversi al massimo in una direzione e la posizione finale raggiunta verrà registrata in gradi.
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3 settimane
|
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Area della sezione trasversale del nervo (CSA)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Sarà misurato mediante ecografia.
I risultati saranno registrati in mm².
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3 settimane
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Senso della posizione articolare cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
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La valutazione del senso di posizione articolare cervicale sarà eseguita utilizzando il goniometro CROM, mirando a 30 e 50 gradi nelle direzioni di flessione, estensione, rotazione destra e sinistra, e flessione laterale destra e sinistra.
La quantità di deviazione sarà calcolata prendendo la differenza tra l'angolo mirato e la posizione raggiunta dall'individuo e sarà registrata in gradi.
|
3 settimane
|
|
Misurazione dell'escursione nervosa
Lasso di tempo: 3 settimane.
|
Sarà misurato utilizzando l'imaging ecografico.
I risultati saranno registrati in mm.
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3 settimane.
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Resistenza dei muscoli flessori profondi del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
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La resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi sarà valutata utilizzando il test di flessione craniocervicale con il dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback.
Utilizzando il feedback del dispositivo, al paziente verrà chiesto di eseguire movimenti di flessione craniocervicale partendo da 20 mmHg e aumentando progressivamente per incrementi di 2 mmHg fino a 30 mmHg. Il livello di pressione al quale l'individuo riesce a mantenere la posizione per 10 secondi sarà registrato come punto di attivazione, mentre il numero di ripetizioni al livello di pressione al quale il paziente può mantenere la posizione per 10 secondi sarà registrato come indice di prestazione. |
3 settimane
|
|
Forza di presa lorda
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Per la misurazione della forza di presa lorda, verrà utilizzato un dinamometro idraulico per mano (Baseline®, USA).
La misurazione verrà condotta nella posizione standard specificata dalla American Society of Hand Therapists.
In questa posizione, l'individuo sarà seduto su una sedia con supporto per la schiena, con il gomito a 90 gradi di flessione e il polso in posizione neutra.
Alla persona verrà chiesto di stringere il dinamometro con la massima forza.
La misurazione verrà ripetuta tre volte e la media verrà registrata in kg/f.
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3 settimane
|
|
Forza della presa a pinza
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Per la misurazione della forza di presa a pinza, verrà utilizzato un pinzometro meccanico (Baseline®, USA).
Le misurazioni della pinza laterale (a chiave), della pinza a due punti (bipod, punta) e della pinza a tre punti (tripod, palmare) verranno eseguite separatamente.
Le misurazioni verranno ripetute tre volte per ogni lato e le medie saranno registrate in kg/f.
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3 settimane
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'Indice di Disabilità del Collo (NDI) è progettato per misurare la disabilità specifica del collo, con l'obiettivo di valutare la funzione e la qualità della vita.
Il questionario è composto da 10 elementi relativi al dolore e alle attività della vita quotidiana, inclusi la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, lo stato lavorativo, la guida, il sonno e il tempo libero.
Ogni elemento è valutato su cinque punti (la risposta senza disabilità riceve 0 punti) e viene dato un punteggio totale su 50 per il questionario.
Punteggi più alti rappresentano livelli di disabilità maggiori.
Il risultato sarà riportato su 100 raddoppiando il punteggio totale.
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3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Cattedra di studio: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Investigatore principale: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEUN-AKBAS-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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