- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07429981
Ideglecsúszási gyakorlatok a nyaki radiculopathiában
A nervusok csúszógyakorlatainak hatékonyságának vizsgálata a nyaki radiculopathiában szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki gerinc nemcsak a gerinc legmozgékonysabb része, hanem funkcionális hídként is szolgál a fej és a törzs között, összesen hét csigolyából áll. Az ezen a területen található csigolyák viszonylag kis méretűek, és nagy mozgásképességgel rendelkeznek a széles ízületi mozgástartomány igénye miatt; ezek a jellemzők lehetővé teszik a fej szabad mozgását és optimális fej-nyak pozicionálást környezeti ingerekre válaszul.
A nyaki ideggyökök mechanikai kompressziója, irritációja vagy gyulladása a nyaki radiculopathia klinikai képét eredményezi (tág értelemben nyaki neuropathiaként definiálva). Ez az állapot olyan tünetekkel jelenik meg, mint a nyaktól a felső végtagokig sugárzó fájdalom, paraesthesia, izomgyengeség és érzészavar. A mozgó nyaki szegmensek spondyloticus változásai az intervertebralis korongmagasság csökkenéséhez, korongprotrúzióhoz és a facet ízületi tok degeneratív változásaihoz vezethetnek.
A nyaki radiculopathiában a betegek csak felső végtagi fájdalomra panaszkodhatnak; azonban jelentős nehézségekről számolnak be olyan funkciókban, mint a kéz-szem koordináció, a durva és finom fogóerő, az öltözködés és a nehéz emelés. Valóban, a radiculopathiában a fájdalom és az érzészavarok mellett gyakran megfigyelhető a csökkent fogóerő és a csökkent felső végtagi funkció.
A gyökérszinten a specifikus klinikai megnyilvánulások változatosak. C5 gyökérérintettség esetén a fájdalom a nyaki szint végétől a váll fölött a kar felső lateralis részéig sugárzik; a deltoideus és bicepsz izmok érintettsége fájdalmas korlátozást okozhat a váll abdukciójában és a könyök flexiójában. A degeneratív korongbetegség leggyakrabban a C5-6 és C6-7 szinteket érinti. C6 gyökérkompresszió esetén a fájdalom a nyak alsó részén kezdődik és a bicepszhez, a lateralis alkarhoz és a dorsalis kéz/ujjakhoz terjed; gyakran kíséri a proximalis kar fájdalma és a kéz érzészava. A C7 gyökér radiculopathiájának leggyakoribb oka a koronghernia; a váll hátsó részén és a dorsolateralis karon jelentkező fájdalom csökkent tricepsz reflexszel jellemző; a tricepsz gyengesége fej feletti tevékenységek során kiemelkedő panasz lehet. A flexor carpi radialis, pronator teres, extensor digitorum communis és latissimus dorsi szintén érintett lehet. A C8 gyökér az alkar és a kéz ulnaris oldalának érzékelését idegzi; a kompresszió hasonló fájdalmat és zsibbadást okozhat, mint az ulnaris ideg lesion. A flexor digitorum profundus/superficialis és a kéz belső izmainak érintettségével az ujjak flexiója és abdukciója nehézzé válik; az első dorsalis interosseus izom gyengesége rontja a finom kézügyességet (pl. kulcs forgatása, kis tárgyak fogása) és csökkenti a fogóerőt.
A rehabilitáció elsődleges céljai a fájdalom csökkentése, az idegfunkció megőrzése, a mozgástartomány növelése és az életminőség javítása. A konzervatív megközelítések között az ideggliding/glisszírozó gyakorlatok az utóbbi években egyre nagyobb hangsúlyt kaptak. Ezek a gyakorlatok célzott kézi/gyakorlatalapú alkalmazások, amelyek a komprimált idegszövet relatív mozgásának növelését célozzák a környező szövetekhez képest; jelentések szerint javítják az átvitelt az intraneurális nyomás csökkentésével, növelik az intraneurális keringést és javítják az ideget körülvevő kötőszövet mobilitását. Ezek a mechanizmusok a fájdalomcsökkentést, a funkcionális kapacitás növelését és az idegmobilitás javítását célozzák.
A jelenlegi szakirodalom pozitív hatásokat jelent az ideggliding gyakorlatoknak a fájdalomra, funkcióra és nyaki mozgástartományra nyaki radiculopathiában. Azonban a legtöbb tanulmány egyetlen perifériás idegre (leginkább a medianus idegre) összpontosított, és "egy méret mindenkinek" protokollokkal alkalmazta az idegmobilizációt, függetlenül az érintett gyökérszinttől. Ez a megközelítés annak a kockázatát hordozza, hogy figyelmen kívül hagyja a klinikailag elkülönülő radiculopathia mintákat, amelyek a gyökérszinttől függően változnak.
Ezért tervezett tanulmányunk célja összehasonlítani a célzott ideggliding gyakorlatok hatékonyságát, specifikusan a perifériás idegekre (medianus, ulnaris, radialis) a C5-C6, C6-C7 és C7-T1 szinteken érintett esetekben. Így az idegmobilizáció hatását specifikus ideg-gyökér kapcsolatok alapján értékeljük; annak meghatározása, hogy melyik idegmobilizáció hatékonyabb melyik gyökérszinten, egyedi hozzájárulást nyújt az egyéni klinikai döntéshozatali folyamatokhoz a nyaki radiculopathia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Törökország (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mellkasi radiculopathia diagnózist kapott szakorvostól
- Képalkotó vizsgálatok (mágneses rezonancia, MRI) alapján C5-C6, C6-C7 vagy C7-T1 szinten lévő porckorongsérv (kidudorodás vagy prolapszus stádiumban)
- Egyoldali ideggyökért érintő elváltozás
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges perifériás csapdás neuropathia dominancia (carpalis/cubitalis/radialis alagút stb.)
- Több ideggyökér érintettsége
- Progresszív neurológiai deficit
- Trauma vagy műtét előzménye a nyaki és felső végtagi régióban
- Gyakorlást ellenjavalló szisztémás betegség
- Terhesség
- Manuális terápia, injekció vagy rendszeres fizioterápia alkalmazása a nyaki régióban az elmúlt 3 hónapban
- Az értékelési protokoll betartását megakadályozó kognitív/pszichiátriai állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Hagyományos rehabilitációs program (izometrikus nyak-erősítő gyakorlatok, nyaknyújtó gyakorlatok) a nyaki radiculopathia kezelésére.
|
Ez a csoport hagyományos rehabilitációs programot fog kapni.
|
|
Kísérleti: Intervenciós Csoport
Hagyományos rehabilitációs program (izometrikus nyakizom-erősítő gyakorlatok, nyaknyújtó gyakorlatok) a nyaki radikulopátiához és neuromobilizációs gyakorlatok.
|
Ez a csoport hagyományos rehabilitációs programot és neuromobilizációs gyakorlatokat kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 3 hét
|
A Visual Analog Scale (VAS) skálát használják a fájdalom értékelésére nyugalmi, aktivitási és éjszakai időszakokban.
Az adatokat centiméterben rögzítik.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
Időkeret: 3 hét
|
A CROM esetében egy CROM goniométert használnak a nyaki hajlítás, nyújtás, jobb és bal forgatás, valamint jobb és bal oldali oldalhajlítás mozgások mérésére.
Az egyénnek azt kell kérni, hogy mozduljon a maximális mértékben egy irányba, és az elért végső pozíciót fokokban rögzítik.
|
3 hét
|
|
Ideg keresztmetszeti terület (CSA)
Időkeret: 3 hét
|
Ultrahang képalkotással mérik.
Az eredmények mm²-ben lesznek rögzítve.
|
3 hét
|
|
Cervicalis ízületi pozícióérzékelés
Időkeret: 3 hét
|
A nyaki ízületi helyzetérzékelés értékelése a CROM goniométerrel történik, a 30 és 50 fokos célértékek elérése érdekében a hajlítás, nyújtás, jobb és bal forgatás, valamint jobb és bal oldali oldalirányú hajlítás irányában.
Az eltérés mértékét a célzott szög és az egyén által elért pozíció közötti különbség kiszámításával határozzák meg, és fokban rögzítik.
|
3 hét
|
|
Idegmozgás mérése
Időkeret: 3 hét.
|
Ulrahang képekkel fogják mérni.
Az eredményeket mm-ben rögzítik.
|
3 hét.
|
|
Mély nyakhajlító izmok állóképessége
Időkeret: 3 hét
|
A mély nyakflexor izmok kitartását a craniocervical flexió teszt segítségével értékelik a Stabilizer Pressure Biofeedback eszközzel.
Az eszköz visszajelzése alapján a beteget arra kérik, hogy craniocervical flexió mozgásokat hajtson végre 20 mmHg-tól kezdve, és progresszíven növelje 2 mmHg-os lépésekben 30 mmHg-ig.
Az a nyomásszint, amelyen az egyed sikeresen 10 másodpercig tudja tartani a pozíciót, aktivációs pontként lesz rögzítve, míg azon nyomásszinten, amelyen a beteg 10 másodpercig tudja tartani a pozíciót, az ismétlések száma lesz rögzítve teljesítményindexként.
|
3 hét
|
|
Bruttó fogóerő
Időkeret: 3 hét
|
A bruttó fogóerő méréséhez hidraulikus kézi dinamométert (Baseline®, USA) fognak használni.
A mérést az Amerikai Kézterapeuták Társasága által meghatározott szabványos helyzetben fogják elvégezni.
Ebben a helyzetben az egyén hátátámasztásos székben ül, a könyök 90 fokos hajlításban, a csukló semleges helyzetben van.
Az illetőt megkérjük, hogy a dinamométert maximális erővel szorítsa össze.
A mérést háromszor megismétlik, és az átlagot kg/f-ban rögzítik.
|
3 hét
|
|
Csípőfogó erő
Időkeret: 3 hét
|
A csipőerő mérésére egy mechanikus csipőerőmérőt (Baseline®, USA) használnak.
Az oldalsó (kulcs) csipő, a kétpontos (bipod, hegy) csipő és a hárompontos (tripod, tenyér) csipő méréseket külön-külön végzik el.
A méréseket mindkét oldalon háromszor megismétlik, és az átlagokat kg/f-ban rögzítik.
|
3 hét
|
|
Nyaki Fogyatékossági Index
Időkeret: 3 hét
|
A Nyak Fogyatékosság Index (NDI) a nyakkal kapcsolatos fogyatékosság mérésére szolgál, amelynek célja a funkciók és életminőség felmérése.
A kérdőív 10 olyan tételből áll, amelyek a fájdalommal és a mindennapi élet tevékenységeivel kapcsolatosak, beleértve a személyes ápolást, emelést, olvasást, fejfájást, koncentrációt, munkavégzést, vezetést, alvást és szabadidős tevékenységeket.
Minden tétel ötből értékelhető (a fogyatékosság hiánya 0 pontot kap), és a kérdőív összesen 50 pontból értékelhető.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékossági szinteket jelentenek.
Az eredményt 100-ból adjuk meg úgy, hogy az összpontszámot megduplázzuk.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Tanulmányi szék: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bulent Ecevit University
- Kutatásvezető: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEUN-AKBAS-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .