- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07429981
경추 신경근병증에서의 신경 활주 운동
경추 신경근병증 환자에서 신경 활주 운동의 효과에 대한 연구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
경추는 척추 중 가장 가동성이 높은 부위일 뿐만 아니라, 총 일곱 개의 척추로 구성되어 머리와 몸통 사이의 기능적 다리 역할을 합니다. 이 부위의 척추는 상대적으로 크기가 작고 관절 운동 범위가 넓어야 할 필요성으로 인해 움직임 능력이 높습니다. 이러한 특성으로 머리의 자유로운 움직임이 가능하며, 환경적 자극에 반응하여 최적의 머리-목 위치를 잡을 수 있게 합니다.
경추 신경뿌리의 기계적 압박, 자극 또는 염증은 경추 신경뿌리병증(광의적으로 경추 신경병증으로 정의됨)의 임상 양상을 초래합니다. 이 상태는 목에서 상지로 퍼지는 통증, 감각 이상, 근력 약화 및 감각 상실과 같은 증상을 나타냅니다. 가동성 경추 분절의 척추증적 변화는 추간판 높이 감소, 추간판 돌출 및 관절면 관절낭의 퇴행성 변화로 이어질 수 있습니다.
경추 신경뿌리병증에서 환자는 상지 통증만 호소할 수 있지만, 시력-손 협응, 전체적 및 세밀한 파악력, 옷 입기, 무거운 물건 들기와 같은 기능에서 상당한 어려움을 보고합니다. 실제로 신경뿌리병증에서는 통증과 감각 변화 외에도 파악력 감소 및 상지 기능 저하가 빈번히 관찰되는 소견입니다.
신경뿌리 수준에서의 구체적인 임상 양상은 다양합니다. C5 신경뿌리 침범 시, 통증은 경추 수준 끝에서 어깨를 넘어 팔의 상측 외측으로 퍼집니다. 삼각근과 이두근 침범은 어깨 외전 및 팔꿈치 굴곡 시 통증성 제한을 유발할 수 있습니다. 퇴행성 추간판 질환은 가장 흔히 C5-6 및 C6-7 수준에 영향을 미칩니다. C6 신경뿌리 압박 시, 통증은 목 하부에서 시작하여 이두근, 전완 외측 및 손등/손가락으로 확장됩니다. 종종 근위부 팔 통증과 손의 감각 결손을 동반합니다. C7 신경뿌리 신경뿌리병증의 가장 흔한 원인은 추간판 탈출증입니다. 어깨 뒤쪽과 팔의 등쪽 외측 통증에 삼두근 반사 감소가 전형적입니다. 머리 위 활동 시 삼두근 약화가 두드러진 호소사항일 수 있습니다. 요측 손목 굴곡근, 원회내근, 총지신전근, 광배근도 영향을 받을 수 있습니다. C8 신경뿌리는 전완과 손의 척측 감각을 지배합니다. 압박은 척골 신경 병변과 유사한 통증과 저림을 유발할 수 있습니다. 심지굴근/천지굴근과 손 내재근 침범 시, 손가락 굴곡과 벌림이 어려워집니다. 첫째 등쪽 사지간근 약화는 세밀한 손 기술(예: 열쇠 돌리기, 작은 물건 잡기)을 손상시키고 파악력을 감소시킵니다.
재활의 주요 목표는 통증 감소, 신경 기능 보존, 관절 가동 범위 증가 및 삶의 질 향상입니다. 보존적 접근법 중에서 신경 활주 운동은 최근 몇 년간 점점 더 두드러지게 부각되고 있습니다. 이 운동은 압박된 신경 조직이 주변 조직에 비해 상대적 운동을 증가시키기 위한 표적화된 수동/운동 기반 적용법입니다. 신경내 압력 감소로 전도 개선, 신경내 순환 증가 및 신경 주변 결합 조직의 가동성 향상을 보고됩니다. 이러한 기전은 통증 감소, 기능적 능력 증가 및 신경 가동성 향상을 목표로 합니다.
현재 문헌은 경추 신경뿌리병증에서 신경 활주 운동이 통증, 기능 및 경추 가동 범위에 긍정적 효과를 보고합니다. 그러나 대부분의 연구는 단일 말초 신경(주로 정중신경)에 초점을 맞추고 영향을 받은 신경뿌리 수준과 무관한 "일률적" 프로토콜을 사용하여 신경 가동화를 적용했습니다. 이 접근법은 신경뿌리 수준에 따라 다양하게 나타나는 임상적으로 구별되는 신경뿌리병증 양상을 간과할 위험을 내포합니다.
따라서, 우리가 계획한 연구는 C5-C6, C6-C7 및 C7-T1 수준에서 영향을 받은 경우에 특정 말초 신경(정중, 척골, 요골)에 대한 표적화된 신경 활주 운동의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이에 따라 신경 가동화의 효과는 특정 신경-뿌리 관계를 기반으로 평가될 것입니다. 어느 신경 가동화가 어느 신경뿌리 수준에서 더 효과적인지 결정하는 것은 경추 신경뿌리병증 치료에서 개인화된 임상 의사 결정 과정에 독특한 기여를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eda AKBAŞ, PhD
- 전화번호: +903722613341
- 이메일: akbas.pt@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Öznur GÜNEY, MSc
- 전화번호: +903722613342
- 이메일: oznur1123@gmail.com
연구 장소
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Zonguldak, 터키 (Türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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연락하다:
- Merve DEMİRCİ, MD
- 전화번호: +903722521900
- 이메일: mervedmrc__@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문 의사에 의해 경추 신경근병증으로 진단된 경우
- 영상(자기공명영상, MRI) 소견상 C5-C6, C6-C7 또는 C7-T1 수준에서 추간판 탈출증(돌출 또는 탈출 단계)이 있는 경우
- 일측성 신경근 침범이 있는 경우
제외 기준:
- 주요 말초 포착 신경병증(수근관/주관/요골관 등)이 우세한 경우
- 다발성 신경근 침범
- 진행성 신경학적 결손
- 경추 및 상지 부위의 외상 또는 수술 이력
- 운동을 금기하는 전신 질환
- 임신
- 지난 3개월 이내 경추 부위에 적용된 수기 치료, 주사 또는 정기적인 물리치료
- 평가 프로토콜 준수를 방해하는 인지/정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
경추 신경근병증을 위한 일반적인 재활 프로그램(등척성 목 강화 운동, 목 스트레칭 운동)
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이 그룹은 기존의 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
경추 신경근병증에 대한 전통적인 재활 프로그램(등척성 목 강화 운동, 목 스트레칭 운동) 및 신경 동원 운동.
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이 그룹은 기존 재활 프로그램과 신경동원 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3주
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Visual Analog Scale(VAS)는 휴식, 활동 및 야간 기간 동안의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터는 센티미터 단위로 기록됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경추 가동범위 (CROM)
기간: 3주
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CROM의 경우, CROM 각도계를 사용하여 경부 굴곡, 신전, 우회전 및 좌회전, 그리고 우측 및 좌측 측방 굴곡 운동을 측정합니다.
개인이 한 방향으로 최대한 움직이도록 요청받으며, 도달한 최종 위치는 각도로 기록됩니다.
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3주
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신경 횡단면적 (CSA)
기간: 3주
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초음파 영상을 사용하여 측정됩니다.
결과는 mm²로 기록됩니다.
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3주
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경추 관절 위치 감각
기간: 3주
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경추 관절 위치 감각 평가는 CROM 각도계를 사용하여 굴곡, 신전, 우측 및 좌측 회전, 우측 및 좌측 측면 굴곡 방향에서 30도와 50도를 목표로 수행됩니다.
편차량은 목표 각도와 개인이 달성한 위치 사이의 차이를 취하여 계산되며 도 단위로 기록됩니다.
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3주
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신경 이동 측정
기간: 3주.
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초음파 영상을 사용하여 측정됩니다.
결과는 mm 단위로 기록됩니다.
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3주.
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심부 경부 굴근 지구력
기간: 3주
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심부 경부 굴근의 지구력은 Stabilizer Pressure Biofeedback 장비를 이용한 두경부 굴곡 검사를 통해 평가됩니다.
장비의 피드백을 이용하여, 환자는 20 mmHg에서 시작하여 2 mmHg씩 점진적으로 증가시켜 최대 30 mmHg까지 두경부 굴곡 운동을 수행하도록 요청받습니다.
개인이 해당 자세를 10초간 성공적으로 유지할 수 있는 압력 수준은 활성화 지점으로 기록되며, 환자가 해당 자세를 10초간 유지할 수 있는 압력 수준에서의 반복 횟수는 수행 지수로 기록됩니다.
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3주
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총 파악력
기간: 3주
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총 악력 측정에는 유압식 핸드 다이나모미터(Baseline®, 미국)가 사용됩니다.
측정은 미국 수부 치료사 협회에서 지정한 표준 자세로 진행됩니다.
이 자세에서는 등받이가 있는 의자에 앉아 팔꿈치를 90도 굽히고 손목은 중립 위치에 놓습니다.
개인은 다이나모미터를 최대 힘으로 쥐도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복되며 평균값은 kg/f 단위로 기록됩니다.
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3주
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핀치 그립 강도
기간: 3주
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집기력 측정을 위해 기계식 집기 측정기(Baseline®, USA)가 사용됩니다.
측면(키) 집기, 두 지점(바이포드, 팁) 집기, 그리고 세 지점(트라이포드, 손바닥) 집기 측정이 각각 수행됩니다.
각 측면에 대해 측정을 세 번 반복하고, 평균값을 kg/f 단위로 기록합니다.
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3주
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목 장애 지수
기간: 3주
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목 장애 지수(NDI)는 목 특이적 장애를 측정하도록 설계되었으며, 기능과 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설문지는 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업 상태, 운전, 수면 및 여가를 포함하여 통증 및 일상 생활 활동과 관련된 10개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 5점 만점으로 채점되며(장애 응답이 없으면 0점 부여), 설문지에 대해 총 50점 만점의 점수가 부여됩니다.
높은 점수는 더 높은 장애 수준을 나타냅니다.
총 점수를 두 배로 하여 결과는 100점 만점으로 보고됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- 연구 의자: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- 수석 연구원: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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