- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07429981
Упражнения на скольжение нерва при шейной радикулопатии
Исследование эффективности упражнений на скольжение нерва у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейный отдел позвоночника не только является наиболее подвижным отделом позвоночника, но и служит функциональным мостом между головой и туловищем, состоящим в общей сложности из семи позвонков. Позвонки в этом отделе относительно небольшие по размеру и обладают высокой способностью к движению из-за необходимости широкого диапазона движений в суставах; эти характеристики обеспечивают свободное движение головы и оптимальное позиционирование головы и шеи в ответ на внешние раздражители.
Механическая компрессия, раздражение или воспаление корешков шейных нервов приводит к клинической картине шейной радикулопатии (в широком смысле определяемой как шейная нейропатия). Это состояние проявляется такими симптомами, как боль, иррадиирующая от шеи к верхним конечностям, парестезии, мышечная слабость и потеря чувствительности. Спондилотические изменения в подвижных шейных сегментах могут привести к уменьшению высоты межпозвонкового диска, протрузии диска и дегенеративным изменениям в капсуле фасеточного сустава.
При шейной радикулопатии пациенты могут жаловаться только на боль в верхней конечности; однако они сообщают о значительных трудностях в таких функциях, как зрительно-моторная координация, сила захвата (грубая и тонкая), одевание и поднятие тяжестей. Действительно, при радикулопатии, помимо боли и изменений чувствительности, часто наблюдаются снижение силы захвата и ухудшение функции верхней конечности.
Специфические клинические проявления на уровне корешка различаются. При вовлечении корешка C5 боль иррадиирует от конца шейного уровня через плечо к верхнелатеральной части руки; вовлечение дельтовидной и двуглавой мышц может вызывать болезненное ограничение отведения плеча и сгибания локтя. Дегенеративное заболевание диска чаще всего поражает уровни C5-6 и C6-7. При компрессии корешка C6 боль начинается в нижней части шеи и распространяется на двуглавую мышцу, латеральную часть предплечья и тыльную сторону кисти/пальцев; она часто сопровождается болью в проксимальной части руки и сенсорным дефицитом в кисти. Наиболее частой причиной радикулопатии корешка C7 является грыжа диска; боль в задней части плеча и дорсолатеральной части руки со снижением трицепс-рефлекса является типичной; слабость трицепса при действиях над головой может быть выраженной жалобой. Лучевой сгибатель запястья, круглый пронатор, общий разгибатель пальцев и широчайшая мышца спины также могут быть поражены. Корешок C8 иннервирует чувствительность на локтевой стороне предплечья и кисти; компрессия может вызывать боль и онемение, подобные поражению локтевого нерва. При вовлечении глубокого/поверхностного сгибателя пальцев и внутренних мышц кисти сгибание и отведение пальцев становятся затруднительными; слабость первой тыльной межкостной мышцы ухудшает тонкие навыки кисти (например, поворот ключа, удержание мелких предметов) и снижает силу захвата.
Основными целями реабилитации являются уменьшение боли, сохранение функции нерва, увеличение объема движений и улучшение качества жизни. Среди консервативных подходов упражнения на скольжение/глиссирование нерва приобретают все большую значимость в последние годы. Эти упражнения представляют собой целенаправленные мануальные/упражнения, направленные на увеличение относительного движения сдавленной нервной ткани по отношению к окружающим тканям; сообщается, что они улучшают проведение за счет снижения внутриневрального давления, увеличивают внутриневральное кровообращение и улучшают подвижность соединительной ткани, окружающей нерв. Эти механизмы направлены на уменьшение боли, повышение функциональных возможностей и улучшение подвижности нерва.
В современной литературе сообщается о положительном влиянии упражнений на скольжение нерва на боль, функцию и объем движений в шейном отделе при шейной радикулопатии. Однако большинство исследований были сосредоточены на одном периферическом нерве (в основном на срединном нерве) и применяли мобилизацию нерва с использованием протоколов "универсального размера", независимо от пораженного уровня корешка. Такой подход несет риск игнорирования клинически различных паттернов радикулопатии, которые варьируют в зависимости от уровня корешка.
Поэтому наше запланированное исследование направлено на сравнение эффективности целенаправленных упражнений на скольжение нерва, специфичных для периферических нервов (срединного, локтевого, лучевого), в случаях, пораженных на уровнях C5-C6, C6-C7 и C7-T1. Таким образом, эффект мобилизации нерва будет оцениваться на основе специфических взаимоотношений нерв-корешок; определение того, какая мобилизация нерва более эффективна на каком уровне корешка, внесет уникальный вклад в индивидуализированные процессы принятия клинических решений при лечении шейной радикулопатии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eda AKBAŞ, PhD
- Номер телефона: +903722613341
- Электронная почта: akbas.pt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Öznur GÜNEY, MSc
- Номер телефона: +903722613342
- Электронная почта: oznur1123@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция (Туркие)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Контакт:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Номер телефона: +903722521900
- Электронная почта: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз цервикальной радикулопатии, установленный врачом-специалистом
- Наличие грыжи межпозвонкового диска на уровне C5-C6, C6-C7 или C7-T1 по данным визуализации (магнитно-резонансная томография, МРТ) (в стадии выпячивания или протрузии)
- Одностороннее поражение корешка нерва
Критерии исключения:
- Преобладание первичной туннельной нейропатии (синдром запястного/кубитального/радиального канала и т.д.)
- Множественное поражение корешков нервов
- Прогрессирующий неврологический дефицит
- Анамнез травмы или операции в шейном отделе и верхней конечности
- Системное заболевание, противопоказывающее физические упражнения
- Беременность
- Проведение мануальной терапии, инъекций или регулярной физиотерапии в шейной области в течение последних 3 месяцев
- Когнитивные/психические состояния, препятствующие соблюдению протокола оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Конвенциональная программа реабилитации (изометрические упражнения для укрепления шеи, упражнения для растяжки шеи) при шейной радикулопатии.
|
Эта группа будет проходить традиционную программу реабилитации.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обычная программа реабилитации (изометрические упражнения для укрепления шеи, упражнения на растяжку шеи) при шейной радикулопатии и упражнения на нейромобилизацию.
|
Эта группа будет проходить традиционную программу реабилитации и упражнения по нейромобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Для оценки боли в покое, при активности и в ночное время будет использоваться Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Данные будут регистрироваться в сантиметрах.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (CROM)
Временное ограничение: 3 недели
|
Для CROM будет использоваться гониометр CROM для измерения движений шейного отдела: сгибания, разгибания, поворота вправо и влево, а также бокового наклона вправо и влево.
Участника попросят выполнить движение с максимальной амплитудой в одном направлении, и достигнутое конечное положение будет зафиксировано в градусах.
|
3 недели
|
|
Площадь поперечного сечения нерва (CSA)
Временное ограничение: 3 недели
|
Будет измерено с помощью ультразвукового исследования.
Результаты будут записаны в мм².
|
3 недели
|
|
Проприоцепция шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка проприоцепции шейного отдела позвоночника будет проводиться с использованием гониометра CROM, нацеленного на 30 и 50 градусов в направлениях сгибания, разгибания, вращения вправо и влево, а также бокового сгибания вправо и влево.
Величина отклонения будет рассчитываться путем определения разницы между целевым углом и достигнутой человеком позицией и будет записываться в градусах.
|
3 недели
|
|
Измерение экскурсии нерва
Временное ограничение: 3 недели.
|
Это будет измеряться с помощью ультразвукового исследования.
Результаты будут записаны в мм.
|
3 недели.
|
|
Выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Выносливость глубоких сгибателей шеи будет оцениваться с помощью краниоцервикального флексорного теста с использованием стабилизирующего устройства биологической обратной связи по давлению Stabilizer Pressure Biofeedback.
С помощью обратной связи устройства пациента попросят выполнять краниоцервикальные флексорные движения, начиная с 20 мм рт. ст. и постепенно увеличивая давление с шагом 2 мм рт. ст. до 30 мм рт. ст.
Уровень давления, при котором человек может успешно удерживать положение в течение 10 секунд, будет зарегистрирован как точка активации, а количество повторений на уровне давления, при котором пациент может удерживать положение в течение 10 секунд, будет зарегистрировано как индекс производительности.
|
3 недели
|
|
Силой хвата
Временное ограничение: 3 недели
|
Для измерения общей силы хвата будет использоваться гидравлический ручной динамометр (Baseline®, США).
Измерение будет проводиться в стандартном положении, указанном Американским обществом терапевтов кисти.
В этом положении человек будет сидеть на стуле со спинкой, с согнутым под углом 90 градусов локтем и нейтральным положением запястья.
Человека попросят сжать динамометр с максимальной силой.
Измерение будет повторено три раза, а среднее значение будет записано в кг/с.
|
3 недели
|
|
Сила захвата щепоткой
Временное ограничение: 3 недели
|
Для измерения силы щипкового захвата будет использоваться механический щипковый динамометр (Baseline®, США).
Латеральный (ключевой) щипок, двухточечный (двуногий, кончиковый) щипок и трехточечный (трехногий, ладонный) щипок будут измеряться отдельно.
Измерения будут повторены три раза для каждой стороны, а средние значения будут записаны в кг/с.
|
3 недели
|
|
Индекс нетрудоспособности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) предназначен для измерения инвалидности, специфичной для шеи, с целью оценки функции и качества жизни.
Анкета состоит из 10 пунктов, связанных с болью и повседневной деятельностью, включая личную гигиену, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, статус работы, вождение, сон и досуг.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале (ответ без инвалидности оценивается в 0 баллов), и общий балл анкеты составляет 50.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности.
Результат будет представлен из 100 путем удвоения общего балла.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Учебный стул: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Главный следователь: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEUN-AKBAS-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия