- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07429981
Nervengleitübungen bei zervikaler Radikulopathie
Untersuchung der Wirksamkeit von Nervengleitübungen bei Personen mit zervikaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Halswirbelsäule ist nicht nur die beweglichste Region der Wirbelsäule, sondern fungiert auch als funktionelle Brücke zwischen Kopf und Rumpf und besteht insgesamt aus sieben Wirbeln. Die Wirbel in dieser Region sind relativ klein und weisen aufgrund der Notwendigkeit eines großen Bewegungsumfangs der Gelenke eine hohe Bewegungsfähigkeit auf; diese Eigenschaften ermöglichen die freie Bewegung des Kopfes und eine optimale Kopf-Hals-Positionierung als Reaktion auf Umweltreize.
Mechanische Kompression, Reizung oder Entzündung der zervikalen Nervenwurzeln führt zu einem klinischen Bild der zervikalen Radikulopathie (im weiteren Sinne als zervikale Neuropathie definiert). Dieser Zustand äußert sich mit Symptomen wie Schmerzen, die vom Nacken in die oberen Extremitäten ausstrahlen, Parästhesien, Muskelschwäche und sensorischem Verlust. Spondylotische Veränderungen in den beweglichen Halswirbelsegmenten können zu einer Abnahme der Bandscheibenhöhe, Bandscheibenvorwölbung und degenerativen Veränderungen der Facettengelenkkapsel führen.
Bei zervikaler Radikulopathie klagen Patienten möglicherweise nur über Schmerzen in den oberen Extremitäten; sie berichten jedoch über erhebliche Schwierigkeiten bei Funktionen wie Hand-Auge-Koordination, grober und feiner Griffstärke, Anziehen und schwerem Heben. Tatsächlich werden bei Radikulopathie neben Schmerzen und sensorischen Veränderungen häufig verminderte Griffstärke und reduzierte Funktion der oberen Extremität beobachtet.
Die spezifischen klinischen Präsentationen auf Wurzelebene variieren. Bei Beteiligung der C5-Wurzel strahlt der Schmerz vom Ende der Halswirbelsäule über die Schulter bis zum oberen lateralen Aspekt des Arms; eine Beteiligung des Deltamuskels und des Bizepsmuskels kann schmerzhafte Einschränkungen bei Schulterabduktion und Ellbogenbeugung verursachen. Degenerative Bandscheibenerkrankungen betreffen am häufigsten die Ebenen C5-6 und C6-7. Bei Kompression der C6-Wurzel beginnt der Schmerz im unteren Teil des Nackens und erstreckt sich auf den Bizeps, den lateralen Unterarm und den Handrücken/die Finger; er wird oft von Schmerzen im proximalen Arm und sensorischem Defizit in der Hand begleitet. Die häufigste Ursache für C7-Wurzel-Radikulopathie ist Bandscheibenvorfall; Schmerzen im hinteren Teil der Schulter und im dorsolateralen Arm mit vermindertem Trizepsreflex sind typisch; Trizepsschwäche bei Überkopftätigkeiten kann eine auffällige Beschwerde sein. Der Flexor carpi radialis, Pronator teres, Extensor digitorum communis und Latissimus dorsi können ebenfalls betroffen sein. Die C8-Wurzel innerviert die Sensation auf der ulnaren Seite von Unterarm und Hand; Kompression kann Schmerzen und Taubheit ähnlich wie bei Läsionen des N. ulnaris verursachen. Bei Beteiligung des Flexor digitorum profundus/superficialis und der intrinsischen Handmuskeln werden Fingerbeugung und -abduktion schwierig; Schwäche des ersten dorsalen interossären Muskels beeinträchtigt feine Handfertigkeiten (z.B. Schlüssel drehen, kleine Gegenstände halten) und reduziert die Griffstärke.
Die primären Ziele der Rehabilitation sind Schmerzreduktion, Erhalt der Nervenfunktion, Steigerung des Bewegungsumfangs und Verbesserung der Lebensqualität. Unter den konservativen Ansätzen haben Nervengleitübungen in den letzten Jahren zunehmend an Bedeutung gewonnen. Diese Übungen sind gezielte manuelle/übungsbasierte Anwendungen, die darauf abzielen, die relative Bewegung von komprimiertem Nervengewebe im Verhältnis zu umgebendem Gewebe zu erhöhen; es wird berichtet, dass sie die Übertragung durch Verringerung des intraneuralen Drucks verbessern, die intraneurale Durchblutung erhöhen und die Beweglichkeit des Bindegewebes um den Nerv herum verbessern. Diese Mechanismen zielen auf Schmerzreduktion, erhöhte funktionelle Kapazität und verbesserte Nervenbeweglichkeit ab.
Die aktuelle Literatur berichtet über positive Effekte von Nervengleitübungen auf Schmerzen, Funktion und zervikalen Bewegungsumfang bei zervikaler Radikulopathie. Die meisten Studien haben sich jedoch auf einen einzelnen peripheren Nerv (meist den N. medianus) konzentriert und Nervenmobilisation mit "Einheitslösungs"-Protokollen unabhängig von der betroffenen Wurzelebene angewendet. Dieser Ansatz birgt das Risiko, die klinisch unterschiedlichen Muster der Radikulopathie, die je nach Wurzelebene variieren, zu übersehen.
Daher zielt unsere geplante Studie darauf ab, die Wirksamkeit gezielter Nervengleitübungen, die spezifisch für die peripheren Nerven (N. medianus, N. ulnaris, N. radialis) sind, in Fällen, die auf den Ebenen C5-C6, C6-C7 und C7-T1 betroffen sind, zu vergleichen. Somit wird die Wirkung der Nervenmobilisation auf der Grundlage spezifischer Nerv-Wurzel-Beziehungen bewertet; die Bestimmung, welche Nervenmobilisation auf welcher Wurzelebene effektiver ist, wird einen einzigartigen Beitrag zu individualisierten klinischen Entscheidungsprozessen bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie leisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eda AKBAŞ, PhD
- Telefonnummer: +903722613341
- E-Mail: akbas.pt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Öznur GÜNEY, MSc
- Telefonnummer: +903722613342
- E-Mail: oznur1123@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Türkei (türkiye)
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
Kontakt:
- Merve DEMİRCİ, MD
- Telefonnummer: +903722521900
- E-Mail: mervedmrc__@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer zervikalen Radikulopathie durch einen Facharzt
- Bandscheibenvorfall auf Höhe C5-C6, C6-C7 oder C7-T1 gemäß bildgebender Befunde (Magnetresonanztomographie, MRT) (im Stadium der Vorwölbung oder Protrusion)
- Einseitige Nervenwurzelbeteiligung
Ausschlusskriterien:
- Vorherrschen einer primären peripheren Einklemmungsneuropathie (Karpal-/Kubital-/Radialtunnel etc.)
- Mehrere Nervenwurzelbeteiligungen
- Fortschreitendes neurologisches Defizit
- Anamnese von Trauma oder Operation im zervikalen und oberen Extremitätenbereich
- Systemische Erkrankung, die Bewegung kontraindiziert
- Schwangerschaft
- Manuelle Therapie, Injektion oder regelmäßige Physiotherapie im zervikalen Bereich innerhalb der letzten 3 Monate
- Kognitive/psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung des Beurteilungsprotokolls verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelles Rehabilitationsprogramm (isometrische Nackenkräftigungsübungen, Nackendehnübungen) für zervikale Radikulopathie.
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Diese Gruppe erhält ein konventionelles Rehabilitationsprogramm.
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Experimental: Interventionsgruppe
Konventionelles Rehabilitationsprogramm (isometrische Nackenkräftigungsübungen, Nackendehnungsübungen) bei zervikaler Radikulopathie und Neuromobilisationsübungen.
|
Diese Gruppe wird ein konventionelles Rehabilitationsprogramm und Neuromobilisationsübungen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Bewertung von Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und während der Nacht verwendet.
Die Daten werden in Zentimetern aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsausmaß der Halswirbelsäule (CROM)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Für CROM wird ein CROM-Goniometer verwendet, um die Bewegungen der Halsbeugung, -streckung, der Rechts- und Linksrotation sowie der Rechts- und Linksseitbeuge zu messen.
Die Person wird gebeten, sich in eine Richtung maximal zu bewegen, und die erreichte Endposition wird in Grad aufgezeichnet.
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3 Wochen
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|
Nervenquerschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Wird mit Ultraschallbildgebung gemessen.
Die Ergebnisse werden in mm² aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Zervikale Gelenkpositionswahrnehmung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Die Beurteilung der Gelenkstellungssensibilität der Halswirbelsäule wird mit dem CROM-Goniometer durchgeführt, wobei 30 und 50 Grad in den Richtungen Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linkslateralflexion angestrebt werden.
Die Abweichungsmenge wird berechnet, indem die Differenz zwischen dem angestrebten Winkel und der von der Person erreichten Position ermittelt wird, und in Grad aufgezeichnet.
|
3 Wochen
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Messung der Nervenauslenkung
Zeitfenster: 3 Wochen.
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Es wird mittels Ultraschallbildgebung gemessen.
Die Ergebnisse werden in mm aufgezeichnet.
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3 Wochen.
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Ausdauer der tiefen Halsbeugermuskulatur
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln wird mit dem kraniokervikalen Flexionstest unter Verwendung des Stabilizer-Druck-Biofeedback-Geräts bewertet.
Anhand der Rückmeldungen des Geräts wird der Patient aufgefordert, kraniokervikale Flexionsbewegungen auszuführen, beginnend bei 20 mmHg und schrittweise in 2-mmHg-Schritten bis zu 30 mmHg zu steigern.
Der Druckpegel, bei dem die Person die Position erfolgreich für 10 Sekunden halten kann, wird als Aktivierungspunkt erfasst, während die Anzahl der Wiederholungen auf dem Druckpegel, bei dem der Patient die Position für 10 Sekunden halten kann, als Leistungsindex erfasst wird.
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3 Wochen
|
|
Bruttogriffkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
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Für die Messung der Grobgriffstärke wird ein hydraulischer Handdynamometer (Baseline®, USA) verwendet.
Die Messung erfolgt in der von der American Society of Hand Therapists festgelegten Standardposition.
In dieser Position sitzt die Person auf einem Stuhl mit Rückenstütze, wobei der Ellenbogen in 90 Grad Beugung und das Handgelenk in neutraler Position ist.
Die Person wird aufgefordert, den Dynamometer mit maximaler Kraft zusammenzudrücken.
Die Messung wird dreimal wiederholt, und der Durchschnitt wird in kg/f aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Pinzettengriffkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zur Messung der Greifkraft wird ein mechanisches Greifkraftmessgerät (Baseline®, USA) verwendet.
Seitlicher (Schlüssel-) Griff, Zweipunkt- (bipod, Spitzen-) Griff und Dreipunkt- (tripod, Palmar-) Griff werden separat gemessen.
Die Messungen werden dreimal für jede Seite wiederholt, und die Durchschnittswerte werden in kg/f aufgezeichnet.
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3 Wochen
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Neck Disability Index
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Neck Disability Index (NDI) wurde entwickelt, um halsbezogene Behinderungen zu messen, mit dem Ziel, Funktion und Lebensqualität zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen zu Schmerzen und täglichen Lebensaktivitäten, einschließlich persönlicher Pflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Fahren, Schlaf und Freizeit.
Jede Frage wird mit bis zu fünf Punkten bewertet (keine Behinderung erhält 0 Punkte), und für den Fragebogen wird eine Gesamtpunktzahl von maximal 50 vergeben.
Höhere Punktzahlen repräsentieren höhere Behinderungsgrade.
Das Ergebnis wird durch Verdoppelung der Gesamtpunktzahl als Wert von 100 angegeben.
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Studienstuhl: Eda AKBAŞ, Zonguldak Bülent Ecevit University
- Hauptermittler: Merve DEMİRCİ, MD, Zonguldak Atatürk State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEUN-AKBAS-3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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