- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07442396
Effektiviteten av trening i behandlingen av erektil dysfunksjon og for tidlig utløsning
2. mars 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av trening i behandlingen av erektil dysfunksjon og tidlig utløsning: en randomisert kontrollert studie.
Målet er å undersøke effektiviteten av trening i behandlingen av erektil dysfunksjon og tidlig utløsning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne ble delt inn i to like store grupper: en kontrollgruppe og en treningsgruppe.
Pasienter i kontrollgruppen ble fulgt med normal konvensjonell medisinsk behandling, mens deltakerne i treningsgruppen gjennomgikk et 8-ukers treningsprogram med 3 dager per uke.
Alle deltakere ble evaluert før og etter behandling ved bruk av Index of Erectile Function, World Health Organization Quality of Life Short Form og Premature Ejaculation Diagnostic Tool.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Uskudar University
-
Ta kontakt med:
- Ömer Şevgi
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Menn i alderen 25–45 år
- Personer diagnostisert med erektil dysfunksjon og for tidlig ejakulasjon
- Personer som frivillig samtykker til å delta i studien og signerer informert samtykkeerklæring
- Personer som har fysisk og kognitiv kapasitet til å delta i bekkenbunns-fysioterapitiltak
Ekskluderingskriterier
- Personer med tidligere kirurgi i bekkenregionen
- Personer med diagnose av nevrologisk sykdom eller nevrologisk lidelse som kan påvirke bekkenbunnsmuskelfunksjon
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, betennelse eller smertefull patologi i bekkenregionen
- Personer som regelmessig bruker medisiner som betydelig påvirker seksuell funksjon
- Personer med alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt som kan hindre studieoverholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kun pasienter som mottar medisinsk behandling og informasjonsutdanning
|
Pasienter i kontrollgruppen vil bli fulgt med normal konvensjonell medisinsk behandling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Pasienter som får bekkenbunnsøvelser i tillegg til medisinsk behandling og opplæring.
|
Deltakerne i treningsgruppen vil gjennomgå et 8-ukers, 3-dagers-per-uke treningsprogram.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal indeks for erektil dysfunksjon
Tidsramme: 10 uker
|
Gjennomsnittlig endring i International Index of Erectile Dysfunction-skårer.
Det er fem spesifikke områder som tas opp inkludert Erektil funksjon (spørsmål:1-5 & 15;skårintervall: 0-5, maksimumsskår:30); Orgasme funksjon (spørsmål:9-10; skårintervall:0-5; maksimumsskår:10); Seksuell lyst (spørsmål:11-12; skårintervall:1-5; maksimumsskår:10); Samleietilfredshet (spørsmål:6-8; skårintervall:0-5; maksimumsskår:15); Generell tilfredshet (spørsmål:13-14; skårintervall:1-5; maksimumsskår:10).
Jo lavere skår, desto større dysfunksjon innen hvert domene.
|
10 uker
|
|
Diagnostisk verktøy for for tidlig utløsning
Tidsramme: 10 uker
|
Den ble utviklet av Symonds et al. (2007) for bedre å definere for tidlig utløsning til bruk i kliniske studier, dette er en 5-punkts Likert-type skala som består av 5 elementer.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Serefoglu et al. (2009).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20,0 og den laveste poengsummen er 0,0.
Poengsummer høyere enn 11 er definert som "For tidlig utløsning", poengsummer på 9-10 er definert som "mulig for tidlig utløsning", og poengsummer på åtte eller mindre er definert som "ingen for tidlig utløsning".
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Parsa Keihani, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Ejakulatorisk dysfunksjon
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Erektil dysfunksjon
- For tidlig utløsning
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- Uskudar93
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .