- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07442396
Az edzés hatékonysága a merevedési zavar és a korai magömlés kezelésében
2026. március 2. frissítette: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Az edzés hatékonysága a merevedési zavar és a korai magömlés kezelésében: egy randomizált kontrollált vizsgálat.
A cél annak vizsgálata, hogy a testmozgás mennyire hatékony a merevedési zavar és a korai magömlés kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat randomizált kontrollált kísérletként készült.
A résztvevőket két egyenlő csoportra osztották: kontrollcsoportra és edzőcsoportra.
A kontrollcsoport betegeit normál hagyományos orvosi kezeléssel követték, míg az edzőcsoport résztvevői egy 8 hetes, heti 3 napos edzésprogramon vettek részt.
Minden résztvevőt kezelés előtt és után értékelték a Merevedési Funkció Index, az Egészségügyi Világszervezet Életminőség Rövid Űrlap és a Korai Magömlés Diagnosztikai Eszköz segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ömer şevgin
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Uskudar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ömer Şevgi
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok
- 25-45 éves férfi egyének
- Erektilis diszfunkcióval és korai magömléssel diagnosztizált egyének
- Azok az egyének, akik önkéntesen hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, és aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot
- Azok az egyének, akiknek megvan a fizikai és kognitív képessége a medencefenék fizioterápiás alkalmazásokban való részvételhez
Kizárási kritériumok
- Azok az egyének, akiknek műtéti előzménye van a medence régióban
- Neurológiai betegséggel vagy neurológiai rendellenességgel diagnosztizált egyének, amely befolyásolhatja a medencefenék izomfunkcióját
- Aktív fertőzés, gyulladás vagy fájdalmas patológia jelenléte a medence régióban
- Azok az egyének, akik rendszeresen olyan gyógyszereket használnak, amelyek jelentősen befolyásolják a szexuális funkciót
- Súlyos pszichiátriai betegséggel vagy kognitív károsodással rendelkező egyének, amely akadályozhatja a tanulmány betartását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
csak azok a betegek, akik orvosi kezelést és tájékoztató képzést kapnak
|
A kontrollcsoport betegeit normál, hagyományos orvosi kezeléssel követik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: edzőcsoport
A páciensek, akik a gyógyszeres kezelés és az oktatás mellett medencefenék-izomgyakorlatokat is kapnak.
|
A gyakorlati csoport résztvevői egy 8 hetes, heti 3 napos edzésprogramon vesznek részt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Erektilis Diszfunkció Indexe
Időkeret: 10 hét
|
Az International Index of Erectile Dysfunction pontszámok átlagos változása.
Öt specifikus területet érint, beleértve a Merevedési Funkciót (kérdések: 1-5 és 15; ponttartomány: 0-5, maximális pontszám: 30); a Szexuális Végkielégülést (kérdések: 9-10; ponttartomány: 0-5; maximális pontszám: 10); a Szexuális Vágyat (kérdések: 11-12; ponttartomány: 1-5; maximális pontszám: 10); a Közösülés Elégedettségét (kérdések: 6-8; ponttartomány: 0-5; maximális pontszám: 15); és az Általános Elégedettséget (kérdések: 13-14; ponttartomány: 1-5; maximális pontszám: 10).
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a diszfunkció az adott területen.
|
10 hét
|
|
Korai magömlés diagnosztikai eszköz
Időkeret: 10 hét
|
A Symonds et al. (2007) fejlesztette ki, hogy jobban meghatározzák a korai magömlést a klinikai tanulmányokban való használatra, ez egy 5 pontú Likert-típusú skála, amely 5 tételezettől áll.
A skálát Serefoglu et al. (2009) alkalmazta a török nyelvre.
A skálából elérhető legmagasabb pontszám 20,0, a legalacsonyabb pontszám pedig 0,0.
A 11-nél magasabb pontszámokat "Korai magömlésként", a 9-10 közötti pontszámokat "lehetséges korai magömlésként", a nyolc vagy annál alacsonyabb pontszámokat pedig "nincs korai magömlésként" definiálják.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Parsa Keihani, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Ejakulációs diszfunkció
- Mentális zavarok
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Férfi urogenitális betegségek
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Erektilis diszfunkció
- Korai magömlés
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar93
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .