- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442396
Účinnost cvičení při léčbě erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace
2. března 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Účinnost cvičení při léčbě erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace: randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem je prozkoumat účinnost cvičení při léčbě erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci byli rozděleni do dvou stejných skupin: kontrolní skupiny a cvičební skupiny.
Pacienti v kontrolní skupině byli sledováni s běžnou konvenční lékařskou léčbou, zatímco účastníci ve cvičební skupině podstoupili 8týdenní cvičební program 3 dny v týdnu.
Všichni účastníci byli vyhodnoceni před a po léčbě pomocí Indexu erektilní funkce, krátké formy WHO pro kvalitu života a Diagnostického nástroje pro předčasnou ejakulaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer Şevgi
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Jedinci mužského pohlaví ve věku 25–45 let
- Jedinci s diagnózou erektilní dysfunkce a předčasné ejakulace
- Jedinci, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a podepíší informovaný souhlas
- Jedinci, kteří mají fyzickou a kognitivní schopnost účastnit se aplikací fyzioterapie pánevního dna
Vylučovací kritéria
- Jedinci s anamnézou chirurgického zákroku v pánevní oblasti
- Jedinci s diagnózou neurologického onemocnění nebo neurologické poruchy, která může ovlivnit funkci svalů pánevního dna
- Přítomnost aktivní infekce, zánětu nebo bolestivé patologie v pánevní oblasti
- Jedinci, kteří pravidelně užívají léky významně ovlivňující sexuální funkce
- Jedinci s vážným psychiatrickým onemocněním nebo kognitivní poruchou, která by mohla bránit dodržování studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze pacienti, kteří podstupují lékařskou léčbu a informační školení
|
Pacienti v kontrolní skupině budou sledováni s běžnou konvenční lékařskou léčbou.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: cvičební skupina
Pacienti, kteří kromě lékařské léčby a edukace dostávají i cviky na posílení pánevního dna.
|
Účastníci ve cvičební skupině podstoupí 8týdenní cvičební program s frekvencí 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní index erektilní dysfunkce
Časové okno: 10 týdnů
|
Průměrná změna skóre Mezinárodního indexu erektilní dysfunkce.
Zahrnuje pět specifických oblastí: Erektilní funkce (otázky:1-5 & 15; rozsah skóre: 0-5, maximální skóre:30); Orgasnická funkce (otázky:9-10; rozsah skóre:0-5; maximální skóre:10); Sexuální touha (otázky:11-12; rozsah skóre:1-5; maximální skóre:10); Spokojenost se stykem (otázky:6-8; rozsah skóre:0-5; maximální skóre:15); Celková spokojenost (otázky:13-14; rozsah skóre:1-5; maximální skóre:10).
Nižší skóre představuje větší dysfunkci v každé oblasti.
|
10 týdnů
|
|
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace
Časové okno: 10 týdnů
|
Byla vyvinuta Symondsem et al. (2007) pro lepší definici předčasné ejakulace pro použití v klinických studiích, jedná se o 5bodovou Likertovu škálu sestávající z 5 položek.
Škála byla přizpůsobena turečtině Serefogluem et al. (2009).
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 20,0 a nejnižší skóre je 0,0.
Skóre vyšší než 11 je definováno jako "Předčasná ejakulace", skóre 9–10 je definováno jako "možná předčasná ejakulace" a skóre osm nebo méně je definováno jako "žádná předčasná ejakulace".
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Parsa Keihani, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Ejakulární dysfunkce
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Erektilní dysfunkce
- Předčasná ejakulace
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- Uskudar93
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrola
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor