- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442396
Effektiviteten av träning vid behandling av erektil dysfunktion och förtidig utlösning
2 mars 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av träning vid behandling av erektil dysfunktion och för tidig utlösning: en randomiserad kontrollerad studie.
Syftet är att undersöka effektiviteten av träning vid behandling av erektil dysfunktion och för tidig utlösning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie.
Deltagarna delades in i två lika stora grupper: en kontrollgrupp och en träningsgrupp.
Patienter i kontrollgruppen följdes upp med normal konventionell medicinsk behandling, medan deltagarna i träningsgruppen genomgick ett 8-veckors, 3-dagar-per-vecka träningsprogram.
Alla deltagare utvärderades före och efter behandling med hjälp av Index of Erectile Function, World Health Organization Quality of Life Short Form och Premature Ejaculation Diagnostic Tool.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer Şevgi
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Män i åldern 25–45 år
- Personer med diagnos erektil dysfunktion och för tidig utlösning
- Personer som frivilligt samtycker till att delta i studien och undertecknar informerat samtycke
- Personer som har fysisk och kognitiv förmåga att delta i bäckenfysioterapi
Exklusionskriterier
- Personer med tidigare kirurgi i bäckenregionen
- Personer med diagnos neurologisk sjukdom eller neurologisk störning som kan påverka bäckenbottenmuskelfunktionen
- Närvaro av aktiv infektion, inflammation eller smärtsam patologi i bäckenregionen
- Personer som regelbundet använder läkemedel som signifikant påverkar sexuell funktion
- Personer med allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning som kan hindra studieefterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
endast patienter som får medicinsk behandling och informationsutbildning
|
Patienter i kontrollgruppen kommer att följas med normal konventionell medicinsk behandling.
Andra namn:
|
|
Experimentell: träningsgrupp
Patienter som får bäckenbottenträning utöver medicinsk behandling och utbildning.
|
Deltagarna i träningsgruppen kommer att genomgå ett 8-veckors träningsprogram med tre dagar per vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationalt index för erektil dysfunktion
Tidsram: 10 veckor
|
Genomsnittlig förändring i International Index of Erectile Dysfunction-poäng.
Det finns fem specifika områden som behandlas inklusive erektil funktion (frågor:1-5 & 15;poängintervall: 0-5, högsta poäng:30); orgasmfunktion (frågor:9-10; poängintervall:0-5; högsta poäng:10); sexuellt begär (frågor:11-12; poängintervall:1-5; högsta poäng:10); samlagsnöjdhet (frågor:6-8; poängintervall:0-5; högsta poäng:15); övergripande nöjdhet (frågor:13-14; poängintervall:1-5; högsta poäng:10).
Ju lägre poäng desto större dysfunktion inom varje domän.
|
10 veckor
|
|
Diagnostiskt verktyg för för tidig utlösning
Tidsram: 10 veckor
|
Den utvecklades av Symonds et al. (2007) för att bättre definiera för tidig utlösning för användning i kliniska studier. Detta är en 5-punkts Likert-skala som består av 5 frågor.
Skalan anpassades till turkiska av Serefoglu et al. (2009).
Det högsta resultat som kan erhållas från skalan är 20,0 och det lägsta resultatet är 0,0.
Resultat högre än 11 definieras som "För tidig utlösning", resultat på 9–10 definieras som "möjlig för tidig utlösning" och resultat på åtta eller lägre definieras som "ingen för tidig utlösning".
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Parsa Keihani, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Ejakulatorisk dysfunktion
- Mentala störningar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Erektil dysfunktion
- För tidig utlösning
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar93
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .