- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442396
L'Efficacia dell'Esercizio Fisico nel Trattamento della Disfunzione Erettile e dell'Eiaculazione Precoce
2 marzo 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
L'efficacia dell'esercizio fisico nel trattamento della disfunzione erettile e dell'eiaculazione precoce: uno studio randomizzato controllato.
L'obiettivo è indagare l'efficacia dell'esercizio fisico nel trattamento della disfunzione erettile e dell'eiaculazione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi uguali: un gruppo di controllo e un gruppo di esercizio.
I pazienti nel gruppo di controllo sono stati seguiti con il normale trattamento medico convenzionale, mentre i partecipanti nel gruppo di esercizio hanno seguito un programma di esercizi di 8 settimane, 3 giorni alla settimana.
Tutti i partecipanti sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando l'Indice di Funzione Erettile, la forma breve della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e lo Strumento Diagnostico per l'Eiaculazione Precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ömer ŞEVGİN
- Numero di telefono: +905069787535
- Email: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Uskudar University
-
Contatto:
- Ömer Şevgi
- Email: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Individui di sesso maschile di età compresa tra 25 e 45 anni
- Individui con diagnosi di disfunzione erettile ed eiaculazione precoce
- Individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso informato
- Individui che hanno la capacità fisica e cognitiva di partecipare alle applicazioni di fisioterapia del pavimento pelvico
Criteri di esclusione
- Individui con anamnesi di interventi chirurgici nella regione pelvica
- Individui con diagnosi di malattia neurologica o disturbo neurologico che possa influenzare la funzione muscolare del pavimento pelvico
- Presenza di infezione attiva, infiammazione o patologia dolorosa nella regione pelvica
- Individui che utilizzano regolarmente farmaci che influenzano significativamente la funzione sessuale
- Individui con grave malattia psichiatrica o deficit cognitivo che possa ostacolare l'adesione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
solo i pazienti che ricevono cure mediche e formazione informativa
|
I pazienti nel gruppo di controllo saranno seguiti con il normale trattamento medico convenzionale.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Pazienti che ricevono esercizi del pavimento pelvico in aggiunta al trattamento medico e all'educazione.
|
I partecipanti nel gruppo di esercizio seguiranno un programma di esercizi di 8 settimane, con sessioni di 3 giorni alla settimana.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice Internazionale della Disfunzione Erettile
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Variazione media nei punteggi dell'Indice Internazionale della Disfunzione Erettile.
Ci sono cinque aree specifiche affrontate, tra cui Funzione Erettile (domande:1-5 & 15; intervallo punteggio: 0-5, punteggio massimo:30); Funzione Orgasmica (domande:9-10; intervallo punteggio:0-5; punteggio massimo:10); Desiderio sessuale (domande:11-12; intervallo punteggio:1-5; punteggio massimo:10); Soddisfazione del rapporto (domande:6-8; intervallo punteggio:0-5; punteggio massimo:15); Soddisfazione complessiva (domande:13-14; intervallo punteggio:1-5; punteggio massimo:10).
Più basso è il punteggio, maggiore è la disfunzione all'interno di ciascun dominio.
|
10 settimane
|
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Strumento Diagnostico per l'Eiaculazione Precoce
Lasso di tempo: 10 settimane
|
è stato sviluppato da Symonds et al. (2007) per definire meglio l'eiaculazione precoce per l'uso negli studi clinici, si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 5 elementi.
La scala è stata adattata al turco da Serefoglu et al. (2009).
Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 20,0 e il punteggio più basso è 0,0.
I punteggi superiori a 11 sono definiti come "Eiaculazione Precoce", i punteggi di 9-10 sono definiti come "possibile Eiaculazione Precoce" e i punteggi di otto o meno sono definiti come "nessuna Eiaculazione Precoce".
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Parsa Keihani, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disfunzione eiaculatoria
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione erettile
- Eiaculazione precoce
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar93
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su controllo
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