- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442396
Skuteczność ćwiczeń w leczeniu zaburzeń erekcji i przedwczesnego wytrysku
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Skuteczność ćwiczeń w leczeniu zaburzeń erekcji i przedwczesnego wytrysku: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem jest zbadanie skuteczności ćwiczeń w leczeniu zaburzeń erekcji i przedwczesnego wytrysku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie równe grupy: grupę kontrolną i grupę ćwiczeń.
Pacjenci w grupie kontrolnej byli obserwowani przy normalnym konwencjonalnym leczeniu medycznym, podczas gdy uczestnicy w grupie ćwiczeń przeszli 8-tygodniowy, 3-dniowy w tygodniu program ćwiczeń.
Wszyscy uczestnicy byli oceniani przed i po leczeniu za pomocą Wskaźnika Funkcji Erekcji, Krótkiej Formy Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia oraz Narzędzia Diagnostycznego Przedwczesnego Wytrysku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Ömer Şevgi
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Mężczyźni w wieku 25-45 lat
- Osoby z rozpoznaniem zaburzeń erekcji i przedwczesnego wytrysku
- Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz świadomej zgody
- Osoby posiadające zdolność fizyczną i poznawczą do uczestniczenia w zabiegach fizjoterapii mięśni dna miednicy
Kryteria wykluczenia
- Osoby z wywiadem operacji w okolicy miednicy
- Osoby z rozpoznaniem choroby neurologicznej lub zaburzenia neurologicznego, które może wpływać na funkcję mięśni dna miednicy
- Obecność aktywnej infekcji, stanu zapalnego lub bolesnej patologii w okolicy miednicy
- Osoby regularnie przyjmujące leki znacząco wpływające na funkcje seksualne
- Osoby z poważną chorobą psychiczną lub zaburzeniami poznawczymi, które mogą utrudniać przestrzeganie zasad badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
tylko pacjenci, którzy otrzymują leczenie medyczne i szkolenie informacyjne
|
Pacjenci w grupie kontrolnej będą obserwowani przy zastosowaniu normalnego konwencjonalnego leczenia medycznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
Pacjenci, którzy oprócz leczenia farmakologicznego i edukacji otrzymują ćwiczenia mięśni dna miednicy.
|
Uczestnicy grupy ćwiczeniowej przejdą 8-tygodniowy program ćwiczeń odbywający się 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Wskaźnik Zaburzeń Erekcji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Średnia zmiana w skali Międzynarodowego Wskaźnika Zaburzeń Erekcji.
Wskaźnik obejmuje pięć obszarów: Funkcje erekcji (pytania: 1-5 i 15; zakres punktów: 0-5, maksymalna liczba punktów: 30); Funkcje orgazmu (pytania: 9-10; zakres punktów: 0-5; maksymalna liczba punktów: 10); Pożądanie seksualne (pytania: 11-12; zakres punktów: 1-5; maksymalna liczba punktów: 10); Satysfakcja ze stosunku (pytania: 6-8; zakres punktów: 0-5; maksymalna liczba punktów: 15); Ogólna satysfakcja (pytania: 13-14; zakres punktów: 1-5; maksymalna liczba punktów: 10).
Niższy wynik wskazuje na większe zaburzenia w każdym z obszarów.
|
10 tygodni
|
|
Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Została opracowana przez Symonds i in. (2007) w celu lepszego zdefiniowania przedwczesnego wytrysku do zastosowania w badaniach klinicznych. Jest to 5-punktowa skala Likerta składająca się z 5 pozycji.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Serefoglu i in. (2009).
Najwyższy wynik możliwy do uzyskania w skali to 20,0, a najniższy to 0,0.
Wyniki wyższe niż 11 są definiowane jako "Przedwczesny wytrysk", wyniki 9-10 jako "możliwy przedwczesny wytrysk", a wyniki osiem lub mniej jako "brak przedwczesnego wytrysku".
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Parsa Keihani, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yaacov D, Nelinger G, Kalichman L. The Effect of Pelvic Floor Rehabilitation on Males with Sexual Dysfunction: A Narrative Review. Sex Med Rev. 2022 Jan;10(1):162-167. doi: 10.1016/j.sxmr.2021.02.001. Epub 2021 Apr 27.
- Sahin E, Brand A, Cetindag EN, Messelink B, Yosmaoglu HB. Pelvic physical therapy for male sexual disorders: a narrative review. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):941-949. doi: 10.1038/s41443-025-01034-5. Epub 2025 Feb 27.
- Niu C, Ventus D, Wen G, Santtila P. Associations between self-reports of physical activity, interoceptive awareness, autonomic regulation, premature ejaculation, and erectile dysfunction in Chinese men. Int J Impot Res. 2025 Dec;37(12):992-1001. doi: 10.1038/s41443-025-01072-z. Epub 2025 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia wytrysku
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Przedwczesny wytrysk
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar93
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone